Banamină soluție injectabilă pentru uz animal - Drugs.com

Companie: Intervet/Merck Animal Health

Informații despre produs
Banamina soluție injectabilă Atenție
Descriere
Farmacologie
Banamina soluție injectabilă Indicații
Doze și mod de administrare
Contraindicații

Informații despre produs

NADA #101-479, Aprobat de FDA.

(flunixin meglumine injectabil)

50 mg/mL

Veterinar

Doar pentru utilizare intravenoasă la bovinele de carne și de lapte. Nu se utilizează la vacile de lapte uscate și la vițeii de carne de vițel. Pentru utilizare intravenoasă și intramusculară la cabaline.

Banamina soluție injectabilă Atenție

Legislația federală restricționează utilizarea acestui medicament la utilizarea de către sau la ordinul unui medic veterinar autorizat.

Descriere

Care mililitru de BANAMINE (flunixină meglumină injectabilă) conține 50 mg flunixină (echivalentul a 83 mg flunixină meglumină), 0,5 mg flunixină (echivalentul a 83 mg flunixină meglumină), 0,5 mg flunixină meglumină.1 mg edetat disodic, 2,5 mg formaldehidă sulfoxilat de sodiu, 4,0 mg dietanolamină, 207,2 mg propilenglicol; 5,0 mg fenol ca și conservant, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile qs.

Farmacologie

Flunixin meglumina este un agent analgezic puternic, non-narcotic, nesteroidian, cu activitate antiinflamatoare și antipiretică. Este semnificativ mai puternic decât pentazocina, meperidina și codeina ca analgezic în testul laba piciorului de șobolan cu drojdie.

Caporal: Flunixina este de patru ori mai puternică, pe bază de mg per mg, decât fenilbutazona, măsurată prin reducerea șchiopătărilor și a umflăturilor la cal. Timpul de înjumătățire plasmatică în serul de cal este de 1,6 ore după administrarea unei singure doze de 1,1 mg/kg. Cantități măsurabile sunt detectabile în plasma calului la 8 ore după injectare.

Caprine: Flunixina meglumină este un acid slab (pKa=5,82)1 care prezintă un grad ridicat de legare de proteinele plasmatice (aproximativ 99%).2 Cu toate acestea, medicamentul liber (nelegat) pare să se repartizeze cu ușurință în țesuturile corporale (predicțiile VSS variază între 297 și 782 ml/kg.2-5 Apa corporală totală este aproximativ egală cu 570 ml/kg).6 La bovine, eliminarea are loc în principal prin excreție biliară.7 Acest lucru poate explica, cel puțin în parte, prezența mai multor vârfuri în profilul concentrație sanguină/timp în urma administrării intravenoase.2

La bovinele sănătoase, s-a raportat că clearance-ul corporal total variază între 90 și 151 ml/kg/oră.2-5 Aceste studii raportează, de asemenea, o discrepanță mare între volumul de distribuție la starea de echilibru (VSS) și volumul de distribuție asociat cu faza de eliminare terminală (Vβ). Această discrepanță pare să fie atribuită eliminării prelungite a medicamentului dintr-un compartiment profund.8 S-a demonstrat că timpul de înjumătățire terminal variază între 3,14 și 8,12 ore.2-5

Flunixina persistă în țesuturile inflamatorii9 și este asociată cu proprietăți antiinflamatorii care se extind mult dincolo de perioada asociată cu concentrații plasmatice detectabile ale medicamentului.4,9 Aceste observații explică histerezisul în sens invers acelor de ceasornic asociat cu relațiile farmacocinetice/farmacodinamice ale flunixinei.10

Prin urmare, predicția concentrațiilor de medicament bazată pe timpul de înjumătățire estimat al eliminării plasmatice terminale va subestima probabil atât durata de acțiune a medicamentului, cât și concentrația de medicament rămasă la locul de activitate.

Banamina soluție injectabilă Indicații

Caporal: BANAMINE (flunixin meglumină injectabilă) este recomandat pentru ameliorarea inflamației și durerii asociate cu afecțiuni musculo-scheletice la cal. Se recomandă, de asemenea, pentru ameliorarea durerii viscerale asociate cu colicile la cal.

Caprine: BANAMINE (flunixin meglumine injectabil) este indicat pentru controlul pirexiei asociate cu boala respiratorie bovină, endotoxemia și mastita bovină acută. BANAMINE este indicat, de asemenea, pentru controlul inflamației în endotoxemie.

Doze și mod de administrare

Utilizați în termen de 28 de zile de la prima puncție și puncționați de cel mult 10 ori. ÎN CAZUL UTILIZĂRII UNUI ȘARPE DE TRAGERE SAU A UNUI AC CU DIAMETRU MAI MARE DE 18 GAUGE, aruncați orice produs rămas în VIAL imediat după utilizare.

Caporal: Doza recomandată pentru afecțiuni musculo-scheletice este de 0,5 mg per kilogram (1 ml/100 lbs) de greutate corporală o dată pe zi. Tratamentul poate fi administrat prin injecție intravenoasă sau intramusculară și poate fi repetat timp de până la 5 zile. Studiile arată că debutul activității este în decurs de 2 ore. Răspunsul maxim apare între 12 și 16 ore, iar durata de activitate este de 24-36 de ore.

Doza recomandată pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvidee este de 0,5 mg per kilogram de greutate corporală. Administrarea intravenoasă este recomandată pentru o ameliorare rapidă. Studiile clinice arată că durerea este ameliorată în mai puțin de 15 minute în multe cazuri. Tratamentul poate fi repetat atunci când semnele de colici reapar. În timpul studiilor clinice, aproximativ 10% dintre cai au necesitat unul sau două tratamente suplimentare. Cauza colicilor trebuie să fie determinată și tratată cu un tratament concomitent.

Cabaline: Doza recomandată pentru controlul pirexiei asociate cu boala respiratorie bovină și endotoxemia și controlul inflamației în endotoxemie, este de 1,1 până la 2,2 mg/kg (0,5 până la 1 mg/lb; 1 până la 2 ml la 100 lbs) de greutate corporală, administrată prin administrare intravenoasă lentă, fie o dată pe zi ca doză unică, fie divizată în două doze administrate la intervale de 12 ore, timp de până la 3 zile. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2,2 mg/kg (1,0 mg/lb) de greutate corporală. Evitați administrarea intravenoasă rapidă a medicamentului.

Doza recomandată pentru mastita bovină acută este de 2,2 mg/kg (1 mg/lb; 2 ml la 100 lbs) de greutate corporală administrată o singură dată prin administrare intravenoasă.

Contraindicații

Caporal: Nu există contraindicații cunoscute pentru acest medicament atunci când este utilizat conform instrucțiunilor. Trebuie evitată injectarea intraarterială. Caii injectați din greșeală intraarterial pot prezenta reacții adverse. Semnele pot fi ataxie, incoordonare, hiperventilație, isterie și slăbiciune musculară. Semnele sunt tranzitorii și dispar fără medicație antidotulă în câteva minute. Nu se utilizează la caii care prezintă hipersensibilitate la flunixină meglumină.

Caprine: AINS inhibă producția de prostaglandine care sunt importante în semnalizarea inițierii fătării. Utilizarea flunixinei poate întârzia parturiția și prelungi travaliul, ceea ce poate crește riscul de naștere a unui copil mort. Nu utilizați BANAMINE (flunixin meglumine injectabil) în termen de 48 de ore de la momentul preconizat al nașterii. Nu se utilizează la animalele care prezintă hipersensibilitate la flunixin meglumină. A se utiliza cu discernământ atunci când se suspectează insuficiență renală sau ulcerație gastrică.

PRECAUȚII Ca și clasă, AINS inhibitori ai ciclo-oxigenazei pot fi asociate cu toxicitate gastrointestinală și renală. Sensibilitatea la efectele adverse asociate medicamentelor variază în funcție de fiecare pacient în parte. Pacienții cu cel mai mare risc de toxicitate renală sunt cei care sunt deshidratați, care urmează un tratament diuretic concomitent sau cei cu disfuncții renale, cardiovasculare și/sau hepatice.

Din moment ce multe AINS posedă potențialul de a induce ulcerații gastrointestinale, utilizarea concomitentă a BANAMINE (flunixină meglumină injectabilă) cu alte medicamente antiinflamatoare, cum ar fi alte AINS și corticosteroizi, trebuie evitată sau monitorizată îndeaproape.

Caporal: Nu a fost determinat efectul BANAMINE (flunixină meglumină injectabilă) asupra sarcinii. Nu au fost efectuate studii pentru a determina activitatea BANAMINEi atunci când se administrează concomitent cu alte medicamente. Compatibilitatea medicamentelor trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții care necesită tratament adjuvant.

Baie: A nu se utiliza la taurii destinați reproducerii, deoarece efectele asupra reproducerii ale BANAMINE (flunixină meglumină injectabilă) la aceste clase de bovine nu au fost investigate. Se știe că AINS au efecte potențiale atât asupra fătării (vezi contraindicații), cât și asupra ciclului estral. Poate exista o întârziere în debutul estrului dacă flunixina este administrată în timpul fazei de prostaglandine a ciclului estral. Se știe că AINS au potențialul de a întârzia parturiția printr-un efect tocolitic. Utilizarea AINS în perioada imediat postpartum poate interfera cu involuția uterină și expulzarea membranelor fetale. Vacile trebuie monitorizate cu atenție pentru retenție placentară și metrită dacă BANAMINA este utilizată în termen de 24 de ore de la fătare.

SĂNĂTATE Cal: O doză intramusculară de 3 ori de 1,5 mg/lb de greutate corporală zilnic, timp de 10 zile consecutive, a fost sigură.

Nu s-au observat modificări ale valorilor hematologice, serico-chimice sau ale analizelor de urină. Dozele intravenoase de 0,5 mg/lb zilnic timp de 15 zile; 1,5 mg/lb zilnic timp de 10 zile; și 2,5 mg/lb zilnic timp de 5 zile nu au produs modificări ale parametrilor sanguini sau urinari. Nu a fost observată nicio iritație la locul de injectare după injectarea intramusculară a dozei recomandate de 0,5 mg/lb. O oarecare iritație a fost observată în urma administrării unei doze de 3 ori mai mare pe cale intramusculară.

Vitele: Nu s-au observat modificări legate de flunixină (reacții adverse) la bovinele cărora li s-a administrat o doză 1X (2,2 mg/kg; 1,0 mg/lb) timp de 9 zile (de trei ori durata clinică maximă). O toxicitate minimă s-a manifestat la doze moderat crescute (3X și 5X) atunci când flunixina a fost administrată zilnic timp de 9 zile, cu descoperiri ocazionale de sânge în fecale și/sau urină. Întrerupeți utilizarea în cazul în care se observă hematurie sau sânge în materiile fecale.

REACȚII EXTREME La cai, s-au primit raportări izolate de reacții locale în urma injecției intramusculare, în special la nivelul gâtului. Acestea includ umflături localizate, transpirație, indurație și rigiditate. În cazuri rare la cai, au fost raportate infecții clostridiale fatale sau nonfatale sau alte infecții în asociere cu utilizarea intramusculară a BANAMINE (flunixin meglumine injectabil). La cai și bovine, au fost raportate cazuri rare de reacții de tip anafilactic, dintre care unele au fost fatale, în principal în urma utilizării intravenoase.

Stocați la sau sub 25°C (77°F) Nu congelați. Consultați instrucțiunile de utilizare furnizate în secțiunea DOZE ȘI ADMINISTRARE.

1. Johansson M, Anler EL. Analiza cromatografică în fază gazoasă a flunixinei în urina de ecvideu după metilare extractivă. J Chromatogr. 1988;427:55-66.

2. Odensvik K, Johansson M. Metodă de cromatografie lichidă de înaltă performanță pentru determinarea flunixinei în plasma bovină și farmacocinetica după doze unice și repetate de medicament. Am J Vet Res. 1995;56:489-495.

3. Anderson KL, Neff-Davis CA, Davis LE, Bass VD. Farmacocinetica flunixinei meglumine la bovinele în lactație după administrări intramusculare și intravenoase unice și multiple. Am J Vet Res. 1990;51:1464-1467.

4. Odensvik K. Farmacocinetica flunixinei și efectul acesteia asupra concentrațiilor de metaboliți ai prostaglandinei F2α după administrarea orală și intravenoasă la juninci. J Vet Pharmacol Ther. 1995;18:254-259.

5. Hardee GE, Smith JA, Harris SJ. Farmacocinetica flunixinei meglumină la vacă. Res Vet Sci. 1985;39:110-112.

7. Kopcha M, Ahl AS. Utilizări experimentale ale flunixin megluminei și fenilbutazonei la animalele de la care se obțin alimente. J Am Vet Med Assoc. 1989;194:45-49.

8. Wagner JG. Semnificația raporturilor dintre diferitele volume de distribuție în farmacocinetică. Biopharm & Drug Dispos. 1983;4:263-270.

9. Lees P, Higgins AJ. Flunixina inhibă producția de prostaglandină E2 în inflamația ecvină. Res Vet Sci. 1984;37:347-349.

10. Landoni MF, Cunningham FM, Lees P. Determinarea farmacocineticii și farmacodinamicii flunixinei la viței prin utilizarea modelării farmacocinetice/farmacodinamice. Am J Vet Res. 1995;56:786-794.

Distribuit de: Intervet Inc d/b/a Merck Animal Health, Madison, NJ 07940

Atenționări de reținere: Bovinele nu trebuie să fie sacrificate pentru consumul uman în termen de 4 zile de la ultimul tratament. Laptele care a fost administrat în timpul tratamentului și timp de 36 de ore după ultimul tratament nu trebuie să fie folosit ca aliment. Nu se utilizează la vacile de lapte uscate. Nu a fost stabilită o perioadă de așteptare pentru acest produs la vițeii prerumători. A nu se utiliza la vițeii care urmează să fie prelucrați pentru carne de vițel. A nu se utiliza la caii destinați hranei. Aprobat numai pentru administrare intravenoasă la bovine. Administrarea intramusculară a avut ca rezultat reziduuri violente în țesuturile comestibile ale bovinelor trimise la abator.