Blog juridic al farmaciei și al asistenței medicale

Săptămâna trecută, DEA a propus două reguli noi privind (1) raportarea furtului sau a pierderii semnificative de substanțe controlate și (2) taxele de înregistrare.

1. Cerința de 15 zile pentru raportarea pierderii sau furtului de medicamente.

Această normă propusă ar modifica reglementările DEA cu privire la Formularul-106, utilizat de solicitanții înregistrării pentru a raporta furturile sau pierderile semnificative de substanțe controlate, pentru a clarifica faptul că toate aceste formulare trebuie să fie transmise în format electronic. În plus, norma propusă ar adăuga noi cerințe pentru ca formularul să fie transmis cu exactitate și în termen de 15 zile. Regula propusă nu va modifica cerința ca solicitanții înregistrării să notifice în scris biroul diviziei DEA din zona lor, în scris, furtul sau pierderea semnificativă a oricăror substanțe controlate, în termen de o zi lucrătoare de la descoperirea unei astfel de pierderi sau furturi. Perioada de comentarii este acum deschisă. Dacă doriți să abordați această normă propusă, trimiteți comentariile dvs. urmând aceste instrucțiuni.

2. Taxă de înregistrare majorată

O nouă taxă de înregistrare va intra în vigoare pentru toate cererile noi și toate cererile de reînnoire depuse la 1 octombrie 2020 sau după această dată. Actuala taxă de înregistrare pentru un farmacist este de 731 de dolari, care va crește la 888 de dolari (pentru un ciclu de trei ani).

Pe lângă creșterea taxelor, DEA a făcut, de asemenea, un comentariu cu privire la politica sa de rambursare. În prezent, politica DEA este că nu va emite o rambursare a taxelor de înregistrare, inclusiv în cazul în care plata a fost făcută din greșeală pe baza îndrumărilor furnizate de personalul DEA. Avizul privind propunerea de reglementare include acum dispoziții care „vor da administratorului DEA autoritatea discreționară de a rambursa taxele de înregistrare”. Circumstanțele care justifică luarea în considerare a unei rambursări includ: „eroarea solicitantului, cum ar fi plățile duble, plata pentru activități comerciale incorecte sau plățile efectuate de persoane care sunt scutite, în temeiul acestei secțiuni, de plata taxelor de cerere sau de reînnoire; eroarea DEA; și decesul unui solicitant de înregistrare în primul an al ciclului de înregistrare de trei ani.”

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *