Efecte secundare ale Revlimid

Denumire generică: lenalidomidă

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 21 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale lenalidomidei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Revlimid.

În rezumat

Efectele secundare frecvente ale Revlimid includ: pneumonie, infecție a tractului respirator superior, infecție a tractului urinar, neutropenie, trombocitopenie, dureri abdominale, anemie, artralgie, astenie, dureri de spate, constipație, tuse, diaree, amețeli, dispnee, dispnee la efort, edem, epistaxis, oboseală, cefalee, hipokaliemie, insomnie, dureri la nivelul membrelor, crampe musculare, nazofaringită, greață, edem periferic, faringită, prurit, erupții cutanate, vărsături, anorexie și xerodermie. Alte reacții adverse includ: neutropenie febrilă, celulită, dureri toracice, depresie, disurie, hipertensiune arterială, hipoestezie, hipomagneziemie, hipotiroidism, creștere a alanin aminotransferazei serice, leucopenie, scaune moi, mialgie, transpirații nocturne, durere, palpitații, neuropatie periferică, rinită, dureri abdominale superioare, vânătăi, diaforeză, disgeuzie, echimoze, eritem al pielii și xerostomie. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la lenalidomidă: capsulă orală

Efecte secundare care necesită atenție medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, lenalidomida (substanța activă conținută în Revlimid) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Verificați imediat cu medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu lenalidomidă:

Cele mai frecvente

• Negru, tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: capsulă orală

Hematologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Neutropenie (79%), trombocitopenie (72%), anemie (44%), leucopenie (32%), limfopenie (18%), infecție neutropenică (18%), neutropenie febrilă (17%)

Comune (1% până la 10%): Pancitopenie, anemie hemolitică autoimună

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hipercoagulare

Frecvența nu este raportată: Anemie hemolitică de tip cald, infarct splenic, depresie a măduvei osoase, coagulopatie, hemoliză, anemie refractară, scăderea hemoglobinei, hemofilie dobândită

Gastrointestinale

Mult frecvente (10% sau mai mult): Diaree (55%), constipație (41%), greață (26%), gastroenterită (23%), dureri abdominale (21%), vărsături (12%), dispepsie (11%)

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale superioare, uscăciune a gurii, hemoragie gastrointestinală, glosodinie, scaune moi, dureri de dinți

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Cecită

Frecvența nu a fost raportată: Colită cu Clostridium difficile, colită ischemică, perforație intestinală, hemoragie rectală, polip colonic, diverticulită, disfagie, gastrită, gastroenterită, boală de reflux gastroesofagian, hernie inghinală obstructivă, sindrom de colon iritabil, melenă, pancreatită, abces perirectal, obstrucție intestinală mică, hemoragie gastrointestinală superioară, infecție orală, durere pelvină

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Bronșită (47%), nazofaringită (35%), tuse (28%), infecție a tractului respirator superior (27%), dispnee (24%), pneumonie (18%), faringită (16%), rinită (15%), epistaxis (15%), sinuzită (14%), durere orofaringiană (10%)

Comune (1% până la 10%): Infecție a tractului respirator, infecție pulmonară, infecție a tractului respirator inferior, infecție bacteriană a tractului respirator inferior, dispnee de efort, rinoree, embolie pulmonară, detresă respiratorie, răgușeală, revărsare pleurală, hipoxie

Frecvența nu este raportată: Boală pulmonară obstructivă cronică, edem pulmonar, pneumonie lobară, insuficiență respiratorie, boală pulmonară interstițială, infiltrație pulmonară, respirație șuierătoare

Raportări după punerea pe piață: Pneumonită

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Oboseală (44%), astenie (30%), pirexie (28%), edem periferic (26%), gripă (13%), edeme (10%)

Comune (1% până la 10%): Durere toracică non-cardiacă, septicemie, septicemie stafilococică, cădere, infecție, bacteriemie, herpes zoster, letargie, stare de rău, durere, rigori, deteriorarea stării generale de sănătate fizică, frisoane, surditate (inclusiv hipoacuzie), tinitus

Frecvența nu este raportată: Evoluție a bolii, mers anormal, pirexie intermitentă, nodul, moarte subită, infecție a liniei centrale, infecție clostridială, infecție a urechii, septicemie cu Enterobacter, infecție fungică, septicemie cu Klebsiella, infecție localizată, infecție cu Pseudomonas, șoc septic, reacție transfuzională, supradozaj, hemoragie postprocedurală, accident rutier

Raportări după punerea pe piață: Reactivare virală

Dermatologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Prurit (42%), erupție cutanată (36%), uscăciune a pielii (14%), hiperhidroză (10%)

Comune (1% până la 10%): Celulită, hirsutism, exantemă, hiperpigmentarea pielii, contuzie, transpirații nocturne, echimoză, eritem, urticarie, eczemă

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Reacție de fotosensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Dermatoză neutrofilică febrilă acută

Raportări după punerea pe piață: Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, vasculită leucocitoclazică

Musculo-scheletală

Mult frecvent (10% sau mai mult): Crampe musculare (33%), spasme musculare (33%), dureri de spate (32%), artralgie (22%), dureri osoase (16%), dureri la nivelul extremităților (15%), dureri musculo-scheletice (13%), dureri musculo-scheletice toracice (11%)

Comune (1% până la 10%): Slăbiciune musculară, durere de gât, mialgie, umflături periferice

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Umflarea articulațiilor

Rar (mai puțin de 0,1%): Rabdomioliză

Frecvența nu a fost raportată: Fractură de femur, fractură vertebrală cervicală, fractură de gât femural, fractură de bazin, fractură de șold, fractură de coaste, compresie medulară, fractură de compresie vertebrală, durere/disconfort la nivelul țesutului conjunctiv, artrită, artrită gutoasă, condrocalcinoză pirofosforică

Psihiatrică

Mult frecvent (10% sau mai mult): Insomnie (28%), depresie (11%), anxietate (10%)

Comune (1% până la 10%): Schimbări ale dispoziției, halucinații, pierderea libidoului, disfuncție erectilă, stare confuzională, dispoziție alterată

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Amețeli (23%), tremor (21%), cefalee (20%), disgeuzie (15%), neuropatie periferică (15%), parestezii (13%), hipoestezie (10.)

Comune (1% până la 10%): Neuropatie, sincopă, accident vascular cerebral, ischemie cerebrală, ataxie, tulburări de echilibru, vertij

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hemoragie intracraniană, atac ischemic tranzitoriu

Frecvența nu este raportată: Vertij, afazie, infarct cerebelos, infarct cerebral, scăderea nivelului de conștiență, disartrie, migrenă, hemoragie subarahnoidiană

Metabolic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Scăderea poftei de mâncare (23%), scăderea greutății (20%), hipokaliemie (17%), anorexie (16%), hipocalcemie (11%)

Comune (1% până la 10%): Deshidratare, gută, hipofosfatemie, hiponatremie, hipomagneziemie, creșterea proteinei c-reactive, supraîncărcare cu fier

Frecvența nu este raportată: Hipernatremia

Ocular

Mult frecvent (10% sau mai mult): Vedere încețoșată (17%), cataractă (14%)

Comune (1% până la 10%): Cataractă subcapsulară, cataractă unilaterală, orbire, hipertensiune oculară, acuitate vizuală redusă

Hepatic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Hiperbilirubinemie (15%)

Comun (1% până la 10%): ALT crescută, AST crescută, teste anormale ale funcției hepatice

Frecvența nu a fost raportată: Colecistită, insuficiență hepatică, infecție renală

Raportări după punerea pe piață: Hepatită toxică, hepatită citolitică, hepatită colestatică, hepatită mixtă citolitică/colestatică, colestază

Genitourinar

Mult frecvent (10% sau mai mult): Infecția tractului urinar (14%)

Comune (1% până la 10%): Disurie, hiperuricemie, hematurie, retenție urinară, incontinență urinară

Frecvența nu este raportată: Urosepsis

Endocrine

Mult frecvent (10% sau mai mult): Hiperglicemie (12%)

Comun (1% până la 10%): Diabet zaharat, hipotiroidism dobândit

Frecvența nu este raportată: Boala Basedow, hipoglicemie

Raportări după punerea pe piață: Hipotiroidism, hipertiroidism

Cardiovascular

Mult frecvent (10% sau mai mult): Tromboză venoasă profundă (10%)

Comune (1% până la 10%): Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, fibrilație atrială, infarct miocardic, tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă, bradicardie, hematom, angină pectorală, palpitații, vasculită

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Aritmie, prelungirea QT, flutter atrial, extrasistole ventriculare, ischemie, ischemie periferică, tromboză intracraniană a sinusurilor venoase

Frecvența nu a fost raportată: Tahicardie/aritmie supraventriculară, stop cardiac, stop cardio-respirator, cardiomiopatie, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă, șoc cardiogen, disfuncție ventriculară, troponină crescută, tulburare aortică, ischemie, tromboflebită superficială, tromboză

Oncologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Reapariție tumorală (10%)

Comune (1% până la 10%): Carcinom cu celule scuamoase, carcinom bazocelular, sindrom mielodisplastic

Frecvența nu este raportată: Leucemie acută, leucemie mieloidă acută, carcinom bronhoalveolar, cancer pulmonar metastatic, limfom, cancer de prostată metastatic, sindrom de liză tumorală

Renală

Mult frecvent (10% sau mai mult): Insuficiență renală (10%)

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Necroza tubulară renală, sindromul Fanconi dobândit

Frecvența nu este raportată: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)