Fisher Wallace și Alpha-Stim pentru depresie? Claims vs Evidence Carlat Reports | Carlat Publishing

Carly Simon jură pe cuvânt. Emisiunea de zi „The Doctors” i-a făcut o recenzie elogioasă. Anunțurile pentru el par să invadeze rezultatele căutărilor psihiatrilor pe Google. Vorbim, bineînțeles, despre Stimulatorul Fisher Wallace, prezentat de producător ca fiind un tratament eficient pentru depresie, anxietate, insomnie și durere (site-ul Fisher Wallace). Dispozitivul Alpha-Stim face afirmații similare (site-ul Alpha-Stim). Cum funcționează aceste dispozitive? Sunt ele cu adevărat eficiente? Și unde se încadrează ele în gama de neuromodulatoare care se extinde rapid?

Dacă doriți să înțelegeți aceste dispozitive, cel mai bine este să începeți prin a învăța despre procesul vărului lor mai simplu, stimularea transcraniană cu curent direct (tDCS). Imaginați-vă o baterie cu un fir atașat la capătul negativ (anodul) care intră într-un bec și se întoarce la capătul pozitiv al bateriei (catodul). Electronii curg prin fir, încălzind filamentul becului pentru a crea lumină. Acest circuit electric unidirecțional se numește curent continuu (DC).

Imaginați-vă acum că becul este înlocuit cu craniul dumneavoastră, iar firele de la baterie merg la tampoane conductoare care sunt ținute pe fiecare tâmplă de o bentiță. Vă imaginați acum un dispozitiv tDCS simplu. O mică încărcătură va curge la tâmplă și va stimula partea de cortex aflată sub electrod. Dacă vorbim despre, să zicem, cortexul prefrontal dorsolateral stâng, despre care se crede că este hipoactiv în depresie, această stimulare va crește, teoretic, activitatea electrică de acolo și vă va ameliora depresia.

Este logic și chiar poate funcționa – conform unui studiu randomizat și controlat prin simulare publicat recent. În cadrul studiului, 120 de pacienți ușor rezistenți la tratament cu MDD au fost randomizați la tDCS singură, tDCS combinată cu sertralină, sertralină singură sau placebo și au fost urmăriți timp de 6 săptămâni. Atât tDCS, cât și tDCS și sertralina combinate au funcționat mai bine decât placebo singur sau sertralina singură, iar tratamentul combinat a înregistrat cele mai bune rezultate dintre toate (Brunoni AR et al, JAMA Psychiatry 2013;70(4):383-391). Nu este un studiu uriaș și ne-ar plăcea să avem mai multe date, dar cel puțin putem spune că această tehnologie pare promițătoare – iar efectele secundare sunt aproape inexistente.

Cum sunt legate stimulatorul Fisher Wallace și dispozitivele Alpha-Stim de tDCS? Sunt foarte asemănătoare, cu excepția faptului că curentul care ajunge la craniu este curent alternativ (AC) în loc de curent continuu (DC) și, din acest motiv, sunt clasificate ca tACS (stimulatoare transcraniene de curent alternativ). În cazul curentului continuu, fluxul de electroni este constant și într-o singură direcție, dar în cazul curentului alternativ, fluxul își schimbă frecvent direcția. Curentul alternativ este modul în care este transportată energia electrică în gospodării și, în acest context, are avantajul de a fi mai eficient și mai ieftin de livrat.

De ce ar avea curentul alternativ vreun avantaj față de curentul continuu pentru stimularea creierului? Nu este clar. Avantajul teoretic al curentului alternativ este că creierul are propriile sale oscilații naturale, iar cu curentul alternativ puteți fie să încercați să potriviți frecvența curentă a creierului prin stimularea la acea frecvență, fie să o perturbați cu frecvențe alternative. Atât FWS, cât și Alpha-Stim au frecvențe patentate (numite uneori „forme de undă”), despre care producătorii spun că sunt cheia modului în care dispozitivele lor modulează activitatea neuronală.

Indiferent de mecanismul teoretic, problema cheie este dacă aparatele îi ajută efectiv pe pacienți. Site-urile web ale companiilor menționează în mod proeminent faptul că dispozitivele lor au fost „autorizate” de FDA pentru depresie și alte afecțiuni. Dar pentru cei care nu sunt familiarizați cu politica de reglementare a FDA, aceasta este o afirmație potențial înșelătoare. FDA „autorizează” un dispozitiv, nu înseamnă că acesta a fost „aprobat” și nici că agenția a analizat datele privind eficacitatea. În schimb, înseamnă că FDA a stabilit că dispozitivul este similar cu alte dispozitive aprobate anterior, adesea pentru indicații complet diferite de cea comercializată. Cu toate acestea, site-urile web ale companiilor afirmă că dispozitivele s-au dovedit a fi tratamente eficiente pentru depresie.

Pentru a aprofunda aceste afirmații, am analizat atât publicațiile citate de companii, cât și orice alte date pe care le-am putut găsi prin intermediul bazelor de date standard, cum ar fi PubMed. Nu am reușit să găsim niciun studiu publicat pe scară largă (adică 200-400 de subiecți), randomizat și controlat pentru tratamentul MDD. Datele pe care ambele companii le citează ca demonstrând eficacitatea provin din studii mici (niciunul nu a înrolat mai mult de 70 de pacienți, iar cele mai multe au înrolat aproximativ 20) axate pe alte afecțiuni (cum ar fi consumul de substanțe și tulburările de anxietate) sau pe patologii mixte. Unele dintre aceste studii au inclus o măsură a depresiei, dar niciunul nu a vizat în mod specific MDD. Site-urile web ale companiilor citează, de asemenea, dovezi anecdotice din partea clinicienilor. Cu toate acestea, niciuna dintre aceste surse de dovezi, fie singure, fie în ansamblu, nu se ridică la nivelul pe care îl solicităm de obicei atunci când decidem asupra tratamentelor pentru pacienții noștri. În cel mai bun caz, ele sugerează o posibilă eficacitate.
Ce se întâmplă cu tDCS? Dovezile pentru tDCS în depresie sunt mai puternice (am făcut referire la un rezultat impresionant mai sus), deși studiile mai mici au fost contradictorii. Niciun dispozitiv tDCS nu a fost încă autorizat de FDA pentru vreo indicație psihiatrică, deși pacienții pot cumpăra astfel de dispozitive foarte ieftin de pe internet.

Concluzia este că atât dispozitivele tACS, cât și tDCS suferă de o lipsă de dovezi bune privind eficacitatea în depresie. Deși nu am analizat amănunțit dovezile pentru alte indicații, cum ar fi anxietatea sau insomnia, se pare că studiile citate de companie pentru acestea sunt, de asemenea, destul de mici și slabe din punct de vedere metodologic.

Verdict TCPR: Fisher Wallace și Alpha-Stim pentru depresie: Probabil că nu pot face rău, dar s-ar putea nici să nu ajute.