Invega® are efecte secundare?
Puteți avea unele efecte secundare cu INVEGA®. Nu toți oamenii experimentează aceleași reacții adverse.
Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice pentru tratamentul tulburării schizoafective au fost: mișcări musculare anormale (inclusiv tremor , târâre, mișcări involuntare necontrolate și mișcări anormale ale ochilor), arsuri la stomac, constipație, somnolență, creștere în greutate și durere în gât.
Aceasta nu este o listă completă a tuturor reacțiilor adverse posibile. Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau echipei de tratament dacă aveți întrebări, dacă luați INVEGA® și credeți că vă confruntați cu reacții adverse sau simțiți că nu vă simțiți mai bine, sau dacă doriți mai multe informații.
Aflați medicului dumneavoastră dacă luați medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, medicamente eliberate fără prescripție medicală sau suplimente pe bază de plante sau dietetice. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă există preocupări legate de administrarea INVEGA® împreună cu medicamentele dumneavoastră.
Întrebări frecvente privind siguranța cu privire la INVEGA®
Mă va face INVEGA® să mă simt somnoros?
Experiența fiecărei persoane cu INVEGA® este diferită. INVEGA® poate face ca unele persoane să se simtă amețite, somnoroase sau mai puțin alerte. Până când nu știți cum veți răspunde la INVEGA®, aveți grijă la conducerea unei mașini, la operarea mașinilor sau la efectuarea de activități care necesită să fiți vigilent.
Va face INVEGA® să mă îngraș?
Toată lumea răspunde diferit la medicamente, dar a fost raportată creșterea în greutate la pacienții care iau antipsihotice atipice. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să monitorizați creșterea în greutate în timpul tratamentului. Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de creșterea în greutate.
Pentru mai multe informații despre reacțiile adverse, vă rugăm să citiți informațiile IMPORTANTE PRIVIND SIGURANȚA pentru INVEGA®.
Ce informații suplimentare privind siguranța trebuie să știu despre INVEGA®?
INVEGA® (paliperidonă) este utilizat pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulți și pentru tratamentul schizofreniei la adulți și la adolescenți (12-17 ani).
INVEGA® nu este aprobat pentru tratamentul psihozei legate de demență la pacienții vârstnici. Pacienții vârstnici cărora li s-au administrat antipsihotice orale precum INVEGA® în cadrul studiilor clinice pentru psihoza cauzată de demență (probleme de memorie) au prezentat un risc mai mare de deces.
Sindromul neuroleptic malign (SNM) este un efect secundar rar, dar grav, care poate fi fatal și care a fost raportat cu INVEGA® și medicamente similare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome cum ar fi febră mare, mușchi rigizi, tremurături, confuzie, transpirație mai mult decât de obicei, creșterea frecvenței cardiace sau a tensiunii arteriale sau durere sau slăbiciune musculară. Tratamentul trebuie întrerupt dacă sunteți tratat pentru SMN.
Discinezia tardivă (DT) este un efect secundar rar, dar grav și uneori permanent, raportat cu INVEGA® și medicamente similare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să dezvoltați spasme sau mișcări sacadate pe care nu le puteți controla la nivelul feței, limbii sau în alte părți ale corpului. Se consideră că riscul de apariție a TD și șansa ca aceasta să devină permanentă crește odată cu durata tratamentului și cu doza totală primită. Această afecțiune se poate dezvolta, de asemenea, după o perioadă scurtă de tratament cu doze mici, dar acest lucru este mai puțin frecvent. Nu se cunoaște niciun tratament pentru TD, dar aceasta poate dispărea parțial sau complet dacă medicamentul este întrerupt.
Un risc al INVEGA® este că vă poate modifica ritmul cardiac. Acest efect este potențial grav. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice probleme cardiace actuale sau anterioare. Deoarece aceste probleme ar putea însemna că aveți o anomalie a ritmului cardiac, adresați-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră dacă vă simțiți leșinat sau simțiți o modificare a modului în care vă bate inima (palpitații).
Medicamentele antipsihotice atipice au fost asociate cu modificări metabolice care pot crește riscurile cardiovasculare/cerebrovasculare. Aceste modificări pot include:
- Aceste modificări pot include:
- Creșterea glicemiei și diabetul au fost raportate cu INVEGA® și medicamente similare. Dacă aveți deja diabet sau aveți factori de risc, cum ar fi supraponderalitatea sau antecedente familiale de diabet, trebuie să se facă teste de glicemie la începutul și în timpul tratamentului. Complicațiile diabetului pot fi grave și chiar amenințătoare de viață. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de glicemie ridicată sau de diabet, cum ar fi faptul că vă este sete tot timpul, că trebuie să urinați sau să „eliminați urina” mai des decât de obicei sau că vă simțiți slăbit sau flămând.
- S-au observat modificări ale colesterolului și trigliceridelor la pacienții care iau antipsihotice atipice. Verificați cu medicul dumneavoastră în timpul tratamentului.
- Creșterea în greutate a fost raportată la pacienții care iau antipsihotice atipice. Monitorizați creșterea în greutate în timpul tratamentului. Pentru pacienții adolescenți (12-17 ani), creșterea în greutate trebuie evaluată în raport cu cea așteptată în cazul unei creșteri normale.
Persoanele cu îngustarea sau blocarea tractului gastrointestinal (esofag, stomac sau intestin subțire sau gros) trebuie să discute cu medicul lor înainte de a lua INVEGA®.
Câteva persoane se pot simți leșinate, amețite sau pot leșina atunci când se ridică sau se așează brusc. Aveți grijă să nu vă ridicați prea repede. Poate fi de ajutor dacă vă ridicați încet și vă așezați pe marginea patului sau a scaunului timp de câteva minute înainte de a vă ridica. Aceste simptome pot scădea sau dispărea după ce organismul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul.
INVEGA® și medicamente similare au fost asociate cu scăderi ale numărului de celule albe din sângele circulant. Dacă aveți antecedente de scădere a numărului de globule albe din sânge sau dacă aveți febră sau infecție inexplicabilă, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
INVEGA® și medicamentele similare pot crește nivelul în sânge al unui hormon numit prolactină, iar nivelul de prolactină din sânge rămâne ridicat în cazul utilizării continue. Acest lucru poate duce la apariția unor reacții adverse, inclusiv lipsa perioadelor menstruale, scurgeri de lapte din sâni, dezvoltarea sânilor la bărbați sau probleme de erecție.
Dacă aveți o erecție prelungită sau dureroasă care durează mai mult de 4 ore, solicitați imediat ajutor medical pentru a evita leziuni pe termen lung.
INVEGA® trebuie utilizat cu prudență la persoanele care suferă de o tulburare convulsivă, care au avut convulsii în trecut sau care au afecțiuni care le cresc riscul de convulsii.
Sunctați imediat medicul dumneavoastră dacă începeți să vă gândiți la sinucidere sau doriți să vă faceți rău.
INVEGA® poate face ca unele persoane să se simtă amețite, somnoroase sau mai puțin alerte. Până când nu știți cum veți reacționa la INVEGA®, aveți grijă să conduceți o mașină, să folosiți utilaje sau să faceți lucruri care necesită să fiți alert.
Acest medicament vă poate face mai sensibil la căldură. Este posibil să aveți probleme în a vă răcori sau să fiți mai predispus la deshidratare. Fiți atent când faceți exerciții fizice sau petreceți timp făcând lucruri care vă încălzesc.
INVEGA® trebuie înghițit întreg. Comprimatele nu trebuie mestecate, divizate sau zdrobite. Nu vă îngrijorați dacă vedeți ceva care arată ca un comprimat în scaunul dumneavoastră. Acesta este ceea ce a rămas din comprimat după ce tot medicamentul a fost eliberat.
Nu beți alcool în timp ce luați INVEGA®.
Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut cu INVEGA® în tratamentul schizofreniei la adulți au fost: mișcări musculare anormale (inclusiv tremor , târâre, mișcări involuntare necontrolate și mișcări anormale ale ochilor) și bătăi rapide ale inimii, iar la adolescenți au fost: somnolență, mișcări musculare anormale (inclusiv neliniște, tremurături, contracții musculare involuntare, rigiditate musculară care face ca mișcările să fie sacadate), bătăi rapide ale inimii, anxietate (nervozitate), iar în tratamentul tulburării schizoafective la adulți au fost: mișcări musculare anormale (inclusiv tremurături , zvâcniri, mișcări involuntare necontrolate și mișcări anormale ale ochilor), somnolență, arsuri la stomac, constipație, creștere în greutate și dureri în gât.
Aceasta nu este o listă completă a tuturor reacțiilor adverse posibile. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau echipei de tratament dacă aveți întrebări sau doriți mai multe informații.
Dacă aveți întrebări despre INVEGA® sau despre tratamentul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Sunteți încurajat să raportați reacțiile adverse negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală la FDA. Vizitați www.fda.gov/medwatch, sau sunați la 1-800-FDA-1088.
.