Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Reducerea evenimentelor cardiovasculare față de diabetul nou-înființat în timpul tratamentului cu atorvastatină: efectul factorilor de risc de bază pentru diabet. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Review question
Care este efectul statinelor asupra incidenței diabetului la persoanele cu diferite riscuri de diabet?
Background
Atorvastatina este un medicament de reducere a colesterolului din tipul celor numite statine. Acesta previne atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale. Cu toate acestea, statinele pot crește, de asemenea, incidența diabetului.
Cum a fost realizată analiza
Acest rezumat se bazează pe o analiză suplimentară a datelor pacienților din 2 studii randomizate controlate:
- Studiul Treating to New Targets (TNT) a inclus 10.001 persoane cu vârste cuprinse între 35 și 75 de ani. Persoanele au fost repartizate să primească atorvastatină, 10 mg/zi (doză mică) sau 80 mg/zi (doză mare). 50% dintre participanți au fost urmăriți timp de cel puțin 4,9 ani.
- Studiul Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) a inclus 8.888 de persoane cu vârsta mai mică de 80 de ani. Persoanele au fost repartizate să primească simvastatină, 20 până la 40 mg/zi, sau atorvastatină, 80 mg/zi. 50% dintre participanți au fost urmăriți timp de cel puțin 4,8 ani.
Cele 2 studii au fost publicate între 2001 și 2012. Ambele au fost finanțate de Pfizer Inc, compania care produce atorvastatina.
Rezultatele au inclus diabetul nou apărut și evenimentele cardiovasculare (deces din cauza problemelor cardiace, atac de cord, accident vascular cerebral și stop cardiac resuscitat).
Cercetătorii au analizat rezultatele în funcție de numărul de factori de risc pentru diabet pe care îi aveau persoanele din studii. Cei 4 factori de risc pentru apariția diabetului au fost
- glicemia la micul dejun 5,6 până la 6,9 mmol/L (adică puțin crescută, dar nu suficient de mare pentru diagnosticul de diabet);
- nivelul trigliceridelor la micul dejun mai mare de 1.7 mmol/L;
- indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2 (adică supraponderalitate); și
- istorie de hipertensiune arterială.
Ce au descoperit cercetătorii
La persoanele cu 0 sau 1 factor de risc de diabet
- Atorvastatina în doză mare nu a fost diferită de atorvastatina în doză mică sau de simvastatină pentru diabetul nou-înființat. Incidența globală a fost de aproximativ 3,3%.
- În comparație cu atorvastatina în doză mică sau simvastatina, atorvastatina în doză mare a redus evenimentele cardiovasculare cu 13% (de la 9,8% la 8,5%).
La persoanele cu 2 până la 4 factori de risc de diabet
- În comparație cu atorvastatina în doză mică sau simvastatina, atorvastatina în doză mare a crescut incidența diabetului nou-înființat cu 24% (de la 12% la 14%).
- În comparație cu doza mică de atorvastatină sau simvastatină, doza mare de atorvastatină a redus evenimentele cardiovasculare cu 16% (de la 11% la 9%).
Concluzii
La persoanele cu 0 sau 1 factor de risc pentru diabet, atorvastatina în doză mare (80 mg/zi) a redus riscul cardiovascular în comparație cu atorvastatina în doză mică (10 mg/zi) sau simvastatina (20 până la 40 mg/zi), fără a crește riscul de diabet nou-înființat.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
|
Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
|
New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
|
Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |