SIGURANȚĂ
Prima problemă de siguranță cu tapentadol este reprezentată de depresia respiratorie. Acesta nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni respiratorii severe. Pacienții vârstnici sau debilitați și cei cu o boală respiratorie subiacentă trebuie să ia cea mai mică doză eficace. Tapentadolul nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori ai monoaminoxidazei din cauza riscului de labilitate hemodinamică; există, de asemenea, un risc teoretic de sindrom serotoninic la pacienții care iau inhibitori ai recaptării serotoninei. Utilizarea concomitentă de tapentadol cu eliberare prelungită și alcool poate fi fatală. Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie divizate, zdrobite sau rupte deoarece absorbția rapidă poate fi fatală. Tapentadol este un medicament din categoria C a U.S. Food and Drug Administration pentru femei însărcinate și nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Nu a fost studiat la copii. Ca și în cazul tuturor narcoticelor din lista II a DEA, se aplică riscurile obișnuite de dependență de opiacee, de deturnare și de utilizare abuzivă.1,2
TOLERABILITATE
Nausea este cel mai frecvent efect advers asociat cu tapentadolul cu eliberare imediată. Doza de 50 mg are o rată mai mică de greață și alte efecte adverse gastrointestinale (18 până la 35 la sută) decât o doză de 10 mg de oxicodonă (Oxycontin; 35 până la 63 la sută).3-6 La doze mai mari de tapentadol (75 până la 100 mg), ratele de greață sunt similare cu cele ale oxicodonei.5 Tapentadolul cu eliberare prelungită are rate mai mici de greață și constipație decât forma cu eliberare controlată a oxicodonei.7 Ratele efectelor adverse la nivelul sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, somnolență, cefalee și oboseală, sunt comparabile între tapentadol și oxicodonă.4
EFICIENȚĂ
Deși dozajul echianalgezic nu a fost stabilit în mod oficial între tapentadol și orice alt opioid, tapentadolul este aproximativ echianalgezic față de hidromorfonă (Dilaudid) la doza sa uzuală (doza inițială de 2 mg).8 În studiile clinice, s-a stabilit că doza de 50 mg de tapentadol asigură o ameliorare a durerii similară cu cea a oxicodonei de 10 mg. Nu există comparații publicate între tapentadol și analgezicele nonopioide.
Tapentadolul cu eliberare imediată în doze de 50 până la 100 mg la fiecare patru-șase ore a fost studiat în tratamentul osteoartritei în stadiu terminal3 și la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice.5 Tapentadolul cu eliberare prelungită în doze de 100 până la 250 mg de două ori pe zi se compară favorabil cu placebo pentru pacienții cu neuropatie periferică diabetică dureroasă,9 și este la fel de eficient ca și oxicodona cu eliberare controlată (20 până la 50 mg) pentru tratamentul durerii lombare.7 Tapentadolul nu a fost studiat în alte afecțiuni dureroase, dar este indicat pe etichetă pentru a fi utilizat pentru orice durere moderată până la severă. Eficacitatea sa pe termen lung nu a fost evaluată.
PREȚ
Costul comprimatelor de 50 mg de tapentadol cu eliberare imediată, administrate de patru ori pe zi timp de 10 zile, este de aproximativ 132 de dolari.10 În comparație, oxicodona (10 mg, de patru ori pe zi, timp de 10 zile) costă aproximativ 27 de dolari, iar hidromorfonul (2 mg, de patru ori pe zi, timp de 10 zile) costă aproximativ 31 dolari.10
SIMPLICITATE
Tapentadolul cu eliberare imediată se administrează în doze de 50, 75 sau 100 mg la fiecare patru până la șase ore. Tapentadolul cu eliberare prelungită se administrează în doze de 50 până la 250 mg de două ori pe zi. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau insuficiență hepatică ușoară. Deoarece tapentadolul este o substanță controlată din lista II a DEA, este guvernat de legi privind cine îl poate prescrie și cum poate fi eliberat.
.