BIRMINGHAM, ANGLIA – Naproxenul poate fi considerat tratamentul de primă alegere pentru pacienții cu gută acută în asistența medicală primară, pe baza rezultatelor studiului CONTACT (Colchicine or Naproxen Treatment for Acute Gout).
„Constatările noastre sugerează că atât naproxenul, cât și colchicina în doze mici sunt tratamente eficiente pentru guta acută”, a declarat Edward Roddy, MD, în cadrul conferinței anuale a Societății Britanice de Reumatologie.
Rezultatele studiului au arătat, totuși, că ar putea exista „o mică diferență de tratament timpurie” care să favorizeze naproxenul și că medicamentul antiinflamator nesteroidian „părea să fie asociat cu mai puține efecte secundare și cu mai puțină utilizare a analgeziei de salvare pentru gută decât colchicina în doze mici”, a spus dr. Roddy, reumatolog la Universitatea Keele din Staffordshire, Anglia.
Sara Freeman/Frontline Medical News
Dr. Edward Roddy
Legitimările actuale din Marea Britanie sugerează că un AINS sau o doză mică de colchicină pot fi luate în considerare în mod egal pentru tratamentul de primă linie al gutei acute, a declarat Dr. Roddy, însă „eficacitatea și siguranța lor nu au fost niciodată comparate în mod direct într-un studiu randomizat controlat”. (Recomandările din 2012 ale Colegiului American de Reumatologie pentru tratamentul farmacologic inițial al unui atac acut de gută recomandă, de asemenea, luarea în considerare în mod egal a unui AINS sau a colchicinei orale sau a corticosteroizilor sistemici.)
CONTACT a fost un studiu multicentric, randomizat, deschis, care a implicat 399 de pacienți recrutați la 100 de cabinete de îngrijire primară. Participanții au fost în majoritate bărbați (87%) și au avut o vârstă medie de 59 de ani.
„Criteriile de eligibilitate au fost concepute pentru a reflecta natura pragmatică a studiului, dar și pentru a ne permite să recrutăm tipurile de pacienți la care oricare dintre opțiunile de tratament ar fi adecvate în practica de rutină”, a explicat Dr. Roddy.
Pacienții au fost eligibili pentru includere dacă au consultat un medic de familie pentru gută în ultimii 2 ani și au avut un atac recent de gută acută care a fost evaluat clinic. Au fost excluși pacienții cu contraindicații medicale sau cu alte contraindicații la utilizarea oricăruia dintre medicamente.
După ce și-au dat consimțământul în cunoștință de cauză și au completat un chestionar de bază, pacienții au fost randomizați pentru a primi fie naproxen sub formă de o singură doză de 750 mg, apoi sub formă de 250 mg de trei ori pe zi timp de maximum 7 zile, care este doza autorizată pentru gută în Regatul Unit, fie 500 mcg de colchicină de trei ori pe zi timp de 4 zile. Pacienții au completat un jurnal zilnic timp de 1 săptămână, notând orice durere, efecte secundare și utilizarea medicamentelor analgezice, iar apoi au completat un chestionar de urmărire 4 săptămâni mai târziu.
Rezultatul principal a fost cea mai mare intensitate a durerii resimțite în ultimele 24 de ore, evaluată în zilele 1-7 cu o scală de evaluare numerică de 10 puncte (unde 10 a fost cea mai mare durere resimțită).
Rezultatele au arătat că durerea a fost redusă într-o măsură similară în ambele grupuri, cu o diferență medie a scorului de durere între tratamente de 0,20 (interval de încredere de 95%, -0,60 până la 0,20) la 7 zile și de 0,08 (IC 95%, -0,54 până la 0.39) la 4 săptămâni de urmărire, după ajustarea în funcție de vârsta, sexul și scorurile individuale de durere ale pacienților la momentul inițial.
O ameliorare medie mai mare a intensității durerii a fost observată cu naproxen decât cu colchicină în a doua zi de tratament, cu o diferență medie a scorurilor de durere între grupuri de 0,48 (IC 95%, -0.86 la -0,09), dar nu și în orice altă zi.
În primele 7 zile ale studiului, diareea a fost cel mai des raportat efect secundar care a apărut în brațul cu doze mici de colchicină, raportat de 43,2% dintre pacienți față de 18,0% dintre cei tratați cu naproxen (odds ratio ajustat, 3,04; 95% CI, 1,75-5,27). În schimb, constipația a fost un efect secundar mai puțin frecvent raportat, apărând la 4,8% și, respectiv, 18,7% dintre pacienți (OR, 0,20; IC 95%, 0,08-0,49).
Pacienții tratați cu colchicină în doze mici au fost, de asemenea, mai predispuși decât cei tratați cu naproxen să raporteze dureri de cap în primele 7 zile (20.5 % vs. 10,7 %; OR, 1,90; IC 95%, 1,01-3,58).
Nu au existat decese în cadrul studiului, iar cele trei evenimente adverse grave care au apărut au fost considerate a nu avea legătură cu tratamentul studiat. Un pacient tratat cu AINS a dezvoltat o pneumonie dobândită în spital după o intervenție chirurgicală electivă a valvei cardiace, iar un alt pacient tratat cu AINS a avut dureri toracice non-cardiace care au necesitat tratament spitalicesc. Un pacient din brațul cu colchicină a dezvoltat osteomielită care a necesitat spitalizare, dar ulterior s-a considerat că este posibil ca pacientul să nu fi avut gută la început.
Între zilele 1 și 7 ale studiului, pacienții tratați cu colchicină în doze mici au fost mai predispuși să utilizeze alte medicamente analgezice decât cei tratați cu naproxen. Aceasta a inclus utilizarea paracetamolului (23,6% față de 13,4%; OR ajustat, 2,04; IC 95%, 1,10-3,78) și a codeinei (14,6% față de 4,7%; aOR, 3,38; IC 95%, 1,45-7,91).
Pacienții din grupul cu doze mici de colchicină au fost, de asemenea, mai predispuși să utilizeze un AINS, altul decât naproxenul, în săptămâna 4 decât cei din brațul cu naproxen (24,0% vs. 13,4%; aOR, 1,93; IC 95%, 1.05-3,55).
Alte criterii de evaluare secundare evaluate nu au arătat nicio diferență semnificativă între tratamente, inclusiv modificări în evaluarea globală a răspunsului, recidiva acută a gutei, numărul de consultații medicale și capacitatea de a lucra.
Studiul a fost finanțat de către Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate Școala pentru Cercetare în Asistență Medicală Primară. Dr. Roddy nu a avut conflicte de interese.
.