Xeomin® (incobotulinumtoxinA), produs de Merz Pharmaceuticals, este aprobat de către FDA din SUA pentru tratamentul adulților cu distonie cervicală sau blefarospasm și linii de încruntare moderată până la severă între sprâncene. IncobotulinumtoxinaA este produsă din bacteria care provoacă botulismul. Toxina botulinică blochează activitatea nervoasă din mușchi, provocând o reducere temporară a activității musculare.
Aprobarea FDA pentru XEOMIN®, s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice din SUA. Un studiu citat în Journal of Neurological Sciences privind eficacitatea și siguranța XEOMIN® a constatat că XEOMIN® a demonstrat „non-inferioritate” față de Botox® atunci când a fost utilizat în aceleași doze pentru tratarea distoniei cervicale. Acesta a concluzionat că XEOMIN® este un tratament sigur și eficient pentru această tulburare.
Xeomin® a fost acum aprobat pentru unele indicații cosmetice – Linii de încruntare moderate până la severe între sprâncene. Similar cu alte medicamente din această categorie, inclusiv Botox® și Dysport®, care au, de asemenea, aprobarea FDA pentru tratamentul ridurilor faciale. Acum că Xeomin® este disponibil și aprobat de FDA, medicii îl pot utiliza atât on-label, cât și off-label pentru a trata aceleași riduri faciale tratate de Botox® și Dysport®, inclusiv ridurile de încruntare, picioarele de cioară și ridurile frunții.
La nivel mondial, peste 84.000 de persoane au fost tratate cu injecții cu Xeomin®. SUA este de fapt cea de-a 20-a țară care aprobă acest nou medicament. Este disponibil în fiole de 50 și 100 de unități.
Mai bun sau mai rău decât Botox®?
Xeomin® este primul care nu trebuie să fie refrigerat înainte de utilizare, ceea ce ar putea simplifica distribuția. Xeomin® este, de asemenea, nu are aditivi, ci doar toxină botulinică de tip A. Acest lucru poate însemna că există un risc mai mic de a dezvolta anticorpi împotriva Xeomin® decât alte neurotoxine disponibile. Organismul dezvoltă anticorpi ca răspuns la un invadator străin și atacă. În teorie, anticorpii ar putea împiedica o neurotoxină să aibă efectele dorite. Efectele Xeomin® apar în decurs de o săptămână, iar rezultatele durează între trei și șase luni, ceea ce îl face comparabil cu Botox atât în ceea ce privește debutul, cât și durata de acțiune. Xeomin® nu trebuie utilizat în mod interschimbabil cu alte produse botulinice.
Care sunt riscurile?
Există riscul ca toate produsele cu toxină botulinică să se răspândească din zona în care au fost injectate în alte părți ale corpului, provocând probleme de înghițire și de respirație care pot pune în pericol viața. Acest lucru a fost observat cu precădere la copiii tratați cu Botox off-label pentru paralizie cerebrală. Aceste probleme nu au fost raportate în rândul persoanelor care au primit produse botulinice pentru utilizări cosmetice sau pentru tratarea blefarospasmului.
Alte riscuri pot include sângerări și vânătăi la locul injectării și reacții alergice, cum ar fi mâncărimi, umflături sau dificultăți de respirație. Medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră toate riscurile potențiale ale acestei proceduri în timpul consultației.
Când Xeomin® este utilizat pentru tratarea distoniei cervicale, reacțiile adverse includ durere la nivelul gâtului, slăbiciune musculară, durere la locul injectării și durere musculo-scheletală. Atunci când este utilizat pentru tratarea blefarospasmului, cele mai frecvente efecte secundare ale Xeomin® au fost lăsarea pleoapelor, uscăciunea ochilor, uscăciunea gurii, diaree, dureri de cap, tulburări de vedere, dificultăți de respirație (dispnee) și infecții ale căilor respiratorii superioare.
Cât costă Xeomin®?
Costurile Xeomin® vor fi probabil comparabile cu cele ale Botox®, dacă nu chiar ușor mai mici. Prețurile exacte nu sunt încă disponibile, deoarece Xeomin® a fost aprobat atât de recent pentru utilizare în SUA. Dacă medicul dvs. vă sugerează Xeomin®, asigurați-vă că obțineți informații exacte despre prețuri înainte de a vă face programarea.
Găsește un profesionist medical care să administreze Botox® în apropierea ta
Aflați mai multe despre Botox® și tratamentele conexe
Ești un dentist, o asistentă medicală sau un profesionist din domeniul medical în căutarea unei educații suplimentare?
Alăturați-vă familiei AAFE astăzi!
.