Hydrocodon Polistirex und Chlorpheniramin Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
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Aktualisierter Warnhinweis
WARNUNG: ABHÄNGIGKEIT, MISSBRAUCH UND FEHLGEBRAUCH; LEBENSBEDROHLICHE ATEMDEPRESSION; VERSEHENTLICHE EINNAHME; MEDIKATIONSFEHLER; WECHSELWIRKUNG MIT CYTOCHROM P450 3A4; GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT BENZODIAZEPINEN ODER ANDEREN ZNS-DEPRESSIVA; WECHSELWIRKUNG MIT ALKOHOL; NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME
Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch
TUSSIONEX Pennkinetic setzt Patienten und andere Anwender den Risiken von Opioidabhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch aus, die zu Überdosierung und Tod führen können. TUSSIONEX Pennkinetic sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, bei denen der Nutzen der Hustenunterdrückung voraussichtlich die Risiken überwiegt und bei denen eine angemessene Bewertung der Hustenursache vorgenommen wurde. Vor der Verschreibung von TUSSIONEX Pennkinetic ist das Risiko jedes einzelnen Patienten zu bewerten, TUSSIONEX Pennkinetic ist für die kürzeste Dauer zu verschreiben, die mit den individuellen Behandlungszielen des Patienten vereinbar ist, alle Patienten sind regelmäßig auf die Entwicklung einer Hinzufügung oder eines Missbrauchs zu überwachen und die Behandlung ist erst nach einer Neubewertung der Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung wieder aufzunehmen.
Lebensbedrohliche Atemdepression
Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression kann bei der Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic auftreten. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere bei der Einleitung einer Therapie mit TUSSIONEX Pennkinetic oder bei der Anwendung bei Patienten mit erhöhtem Risiko.
Versehentliche Einnahme
Die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis von TUSSIONEX Pennkinetic, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung von Hydrocodon führen.
Risiko von Medikationsfehlern
Achten Sie bei der Verschreibung, Abgabe und Verabreichung von TUSSIONEX Pennkinetic auf Genauigkeit. Dosierungsfehler können zu einer versehentlichen Überdosierung und zum Tod führen. Verwenden Sie immer ein genaues Milliliter-Messgerät, wenn Sie TUSSIONEX Pennkinetic abmessen und verabreichen.
Zytochrom-P450-3A4-Wechselwirkung
Die gleichzeitige Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic mit allen Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Hydrocodon-Plasmakonzentrationen führen, was die unerwünschten Arzneimittelwirkungen verstärken oder verlängern und eine möglicherweise tödliche Atemdepression verursachen kann. Außerdem kann das Absetzen eines gleichzeitig eingenommenen Cytochrom P450 3A4-Induktors zu einem Anstieg der Hydrocodon-Plasmakonzentration führen. Vermeiden Sie die Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic bei Patienten, die einen CYP3A4-Inhibitor oder -Induktor einnehmen.
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva
Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfenden Mitteln, einschließlich Alkohol, kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Vermeiden Sie die Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic bei Patienten, die Benzodiazepine, andere ZNS-Depressiva oder Alkohol einnehmen.
Interaktion mit Alkohol
Wir weisen Patienten an, während der Einnahme von TUSSIONEX Pennkinetic keine alkoholischen Getränke zu konsumieren oder verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Produkte zu verwenden, die Alkohol enthalten. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und TUSSIONEX Pennkinetic kann zu erhöhten Plasmaspiegeln und einer möglicherweise tödlichen Überdosierung von Hydrocodon führen.
Neonatales Opioid-Entzugssyndrom
TUSSIONEX Pennkinetic wird für die Anwendung bei Schwangeren nicht empfohlen. Eine längere Anwendung von TUSSIONEX Pennkinetic während der Schwangerschaft kann zu einem neonatalen Opioid-Entzugssyndrom führen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird, und eine Behandlung gemäß den von Experten der Neonatologie entwickelten Protokollen erfordert. Wenn TUSSIONEX Pennkinetic über einen längeren Zeitraum bei einer schwangeren Frau angewendet wird, ist die Patientin auf das Risiko eines neonatalen Opioid-Entzugssyndroms hinzuweisen und sicherzustellen, dass eine angemessene Behandlung zur Verfügung steht.