Xeomin® (IncobotulinumtoxinA), hergestellt von Merz Pharmaceuticals, ist von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit zervikaler Dystonie oder Blepharospasmus und mäßigen bis schweren Zornesfalten zwischen den Augenbrauen zugelassen. IncobotulinumtoxinA wird aus den Bakterien hergestellt, die Botulismus verursachen. Botulinumtoxin blockiert die Nervenaktivität in den Muskeln, was zu einer vorübergehenden Verringerung der Muskelaktivität führt.
Die Zulassung von XEOMIN® durch die FDA stützte sich auf die Ergebnisse von zwei klinischen Studien in den USA. Eine im Journal of Neurological Sciences zitierte Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit von XEOMIN® ergab, dass es bei gleicher Dosierung zur Behandlung der zervikalen Dystonie Botox® „nicht unterlegen“ ist. Die Studie kam zu dem Schluss, dass XEOMIN® eine sichere und wirksame Behandlung für diese Erkrankung ist.
Xeomin® wurde jetzt für einige kosmetische Indikationen zugelassen – mäßige bis schwere Zornesfalten zwischen den Augenbrauen. Ähnlich wie andere Medikamente in dieser Kategorie, darunter Botox® und Dysport®, die ebenfalls von der FDA für die Behandlung von Gesichtsfalten zugelassen sind. Jetzt, da Xeomin® verfügbar und von der FDA zugelassen ist, können Ärzte es sowohl „on-label“ als auch „off-label“ zur Behandlung derselben Gesichtsfalten einsetzen, die auch mit Botox® und Dysport® behandelt werden, einschließlich Zornesfalten, Krähenfüße und Stirnfalten.
Weltweit wurden bereits mehr als 84.000 Menschen mit Xeomin®-Injektionen behandelt. Die USA sind das 20. Land, in dem dieses neue Medikament zugelassen wurde. Es ist in Ampullen zu 50 und 100 Einheiten erhältlich.
Besser oder schlechter als Botox®?
Xeomin® ist das erste Medikament, das vor der Anwendung nicht gekühlt werden muss, was den Vertrieb vereinfachen könnte. Xeomin® enthält auch keine Zusatzstoffe, sondern nur Botulinumtoxin Typ A. Dies kann bedeuten, dass das Risiko, Antikörper gegen Xeomin® zu entwickeln, geringer ist als bei anderen verfügbaren Neurotoxinen. Der Körper entwickelt Antikörper als Reaktion auf einen fremden Eindringling und greift ihn an. Theoretisch könnten Antikörper verhindern, dass ein Neurotoxin seine gewünschte Wirkung entfaltet. Die Wirkung von Xeomin® tritt innerhalb einer Woche ein, und die Ergebnisse halten drei bis sechs Monate lang an, so dass es in Bezug auf Wirkungseintritt und Wirkungsdauer mit Botox vergleichbar ist. Xeomin® sollte nicht austauschbar mit anderen Botulinumprodukten verwendet werden.
Welche Risiken gibt es?
Bei allen Botulinumtoxinprodukten besteht das Risiko, dass sie sich von der Injektionsstelle auf andere Körperteile ausbreiten und möglicherweise lebensbedrohliche Schluck- und Atemprobleme verursachen. Dies wurde vor allem bei Kindern beobachtet, die wegen einer zerebralen Lähmung mit Botox behandelt wurden. Diese Probleme wurden bei Personen, die Botulinumprodukte für kosmetische Zwecke oder zur Behandlung von Blepharospasmen erhielten, nicht berichtet.
Andere Risiken können Blutungen und Blutergüsse an der Injektionsstelle sowie allergische Reaktionen wie Juckreiz, Schwellungen oder Kurzatmigkeit umfassen. Ihr Arzt sollte alle potenziellen Risiken dieses Verfahrens mit Ihnen während der Beratung besprechen.
Wenn Xeomin® zur Behandlung der zervikalen Dystonie eingesetzt wird, können als Nebenwirkungen Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen an der Injektionsstelle und Schmerzen des Bewegungsapparates auftreten. Bei der Behandlung des Blepharospasmus waren die häufigsten Nebenwirkungen von Xeomin® das Erschlaffen der Augenlider, trockene Augen, Mundtrockenheit, Durchfall, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Kurzatmigkeit (Dyspnoe) und Infektionen der oberen Atemwege.
Wie viel kostet Xeomin®?
Die Kosten für Xeomin® sind wahrscheinlich vergleichbar mit denen von Botox®, wenn nicht sogar etwas niedriger. Genaue Preisangaben sind noch nicht verfügbar, da Xeomin® erst vor kurzem in den USA zugelassen wurde. Wenn Ihr Arzt Ihnen Xeomin® vorschlägt, sollten Sie sich vor der Buchung Ihres Termins genau über die Preise informieren.
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