Má INVEGA® nežádoucí účinky?
Při užívání přípravku INVEGA® se mohou vyskytnout některé nežádoucí účinky. Ne u všech lidí se vyskytnou stejné nežádoucí účinky.
Nejčastější nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích při léčbě schizoafektivní poruchy byly: abnormální pohyby svalů (včetně třesu , šoupání, nekontrolovaných mimovolních pohybů a abnormálních pohybů očí), pálení žáhy, zácpa, ospalost, zvýšení hmotnosti a bolest v krku.
Nejedná se o úplný seznam všech možných nežádoucích účinků. Podívejte se, prosím, na úplnou Předpisovou informaci. Pokud máte jakékoli dotazy, pokud užíváte přípravek INVEGA® a domníváte se, že se u Vás projevují nežádoucí účinky nebo máte pocit, že se Vám neulevuje, nebo chcete získat další informace, zeptejte se svého lékaře nebo léčebného týmu.
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte léky na předpis, volně prodejné léky nebo rostlinné či potravinové doplňky. Váš lékař Vám sdělí, zda existují obavy z užívání přípravku INVEGA® s Vašimi léky.
Časté otázky týkající se bezpečnosti přípravku INVEGA®
Přivodí mi INVEGA® pocit ospalosti?
Zkušenosti s přípravkem INVEGA® má každý člověk jiné. U některých lidí může INVEGA® vyvolat pocit závratě, ospalosti nebo menší bdělosti. Dokud nebudete vědět, jak budete na přípravek INVEGA® reagovat, buďte opatrní při řízení auta, obsluze strojů nebo činnostech, které vyžadují Vaši bdělost.
Přiberu po přípravku INVEGA® na váze?
Každý reaguje na lék jinak, ale u pacientů užívajících atypická antipsychotika byl hlášen přírůstek hmotnosti. Vy a Váš lékař byste měli během léčby sledovat přibývání na váze. Pokud máte obavy z přibývání na váze, určitě se poraďte se svým lékařem.
Pro více informací o nežádoucích účincích si prosím přečtěte DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI PRO PŘÍPRAVEK INVEGA®.
Jaké další bezpečnostní informace potřebuji vědět o přípravku INVEGA®?
INVEGA® (paliperidon) se používá k léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých a k léčbě schizofrenie u dospělých a u dospívajících (12-17 let).
INVEGA® není schválena k léčbě psychózy související s demencí u starších pacientů. U starších pacientů, kterým byla v klinických studiích podávána perorální antipsychotika, jako je INVEGA® , při psychózách způsobených demencí (problémy s pamětí), bylo vyšší riziko úmrtí.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný a byl hlášen u přípravku INVEGA® a podobných léčivých přípravků. Pokud se u Vás objeví příznaky, jako je vysoká horečka, ztuhlé svaly, třes, zmatenost, pocení větší než obvykle, zvýšená srdeční frekvence nebo krevní tlak nebo svalová bolest či slabost, ihned kontaktujte svého lékaře. Léčba by měla být ukončena, pokud jste léčen(a) pro NMS.
Tardivní dyskineze (TD) je vzácný, ale závažný a někdy trvalý nežádoucí účinek hlášený u přípravku INVEGA® a podobných léků. Pokud se u Vás začnou objevovat záškuby nebo trhavé pohyby, které nemůžete ovládat v obličeji, na jazyku nebo v jiných částech těla, ihned kontaktujte svého lékaře. Předpokládá se, že riziko vzniku TD a možnost, že se stane trvalým, se zvyšuje s délkou léčby a celkovou obdrženou dávkou. Tento stav se může vyvinout také po krátké době léčby nízkými dávkami, ale to je méně časté. Není známa žádná léčba TD, ale může částečně nebo úplně vymizet, pokud se lék přestane užívat.
Jedním z rizik přípravku INVEGA® je, že může změnit Váš srdeční rytmus. Tento účinek je potenciálně závažný. O všech současných nebo minulých srdečních problémech byste se měl/a poradit se svým lékařem. Protože tyto problémy mohou znamenat, že máte poruchu srdečního rytmu, kontaktujte ihned svého lékaře, pokud pocítíte mdloby nebo pocítíte změnu způsobu bušení srdce (palpitace).
Atypická antipsychotika jsou spojována s metabolickými změnami, které mohou zvýšit kardiovaskulární/cerebrovaskulární rizika. Tyto změny mohou zahrnovat:
- U přípravku INVEGA® a podobných léků byla hlášena zvýšená hladina cukru v krvi a cukrovka. Pokud již trpíte cukrovkou nebo máte rizikové faktory, jako je nadváha nebo výskyt cukrovky v rodině, mělo by být na začátku a v průběhu léčby provedeno vyšetření hladiny cukru v krvi. Komplikace cukrovky mohou být závažné a dokonce život ohrožující. Pokud se u Vás objeví příznaky vysoké hladiny cukru v krvi nebo cukrovky, jako je neustálá žízeň, nutkání močit nebo „vymočit se“ častěji než obvykle nebo pocit slabosti či hladu, kontaktujte svého lékaře.
- U pacientů užívajících atypická antipsychotika byly zaznamenány změny hladiny cholesterolu a triglyceridů. Během léčby se poraďte se svým lékařem.
- U pacientů užívajících atypická antipsychotika byl hlášen nárůst hmotnosti. Během léčby sledujte přírůstek hmotnosti. U dospívajících pacientů (12-17 let) je třeba posoudit přírůstek hmotnosti vzhledem k očekávanému přírůstku při normálním růstu.
Lidé se zúžením nebo ucpáním trávicího traktu (jícnu, žaludku nebo tenkého či tlustého střeva) by se měli před užíváním přípravku INVEGA® poradit se svým lékařem.
Někteří lidé mohou pociťovat mdloby, závratě nebo mohou omdlít, když se náhle postaví nebo posadí. Dávejte pozor, abyste nevstávali příliš rychle. Může vám pomoci, když budete vstávat pomalu a několik minut sedět na okraji postele nebo židle, než se postavíte. Tyto příznaky se mohou zmírnit nebo vymizet poté, co si Vaše tělo na lék zvykne.
INVEGA® a podobné léky byly spojeny se snížením počtu bílých krvinek v cirkulující krvi. Pokud se u Vás v minulosti vyskytl nízký počet bílých krvinek nebo máte nevysvětlitelnou horečku či infekci, kontaktujte ihned svého lékaře.
INVEGA® a podobné léky mohou zvyšovat hladinu hormonu zvaného prolaktin v krvi a při dalším užívání zůstává hladina prolaktinu v krvi vysoká. To může mít za následek některé nežádoucí účinky, včetně vynechání menstruace, úniku mléka z prsů, vývoje prsů u mužů nebo problémů s erekcí.
Pokud máte dlouhodobou nebo bolestivou erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, abyste předešel/a dlouhodobému poškození.
INVEGA® by měla být užívána s opatrností u osob se záchvatovitým onemocněním, u osob, které měly v minulosti záchvaty, nebo u osob se stavy, které zvyšují riziko záchvatů.
Pokud začnete přemýšlet o sebevraždě nebo si budete chtít ublížit, ihned zavolejte svého lékaře.
INVEGA® může u některých osob vyvolat pocit závratě, ospalosti nebo menší pozornosti. Dokud nebudete vědět, jak budete na přípravek INVEGA® reagovat, buďte opatrní při řízení auta, obsluze strojů nebo při činnostech, které vyžadují Vaši bdělost.
Tento přípravek může zvýšit Vaši citlivost na teplo. Můžete mít potíže s ochlazováním nebo můžete být častěji dehydratován(a). Buďte opatrní, když cvičíte nebo se věnujete věcem, které Vás zahřívají.
INVEGA® by se měla polykat celá. Tablety by se neměly žvýkat, dělit ani drtit. Neznepokojujte se, pokud ve stolici uvidíte něco, co vypadá jako tableta. To je to, co z tablety zbylo po uvolnění veškerého léčiva.
Při užívání přípravku INVEGA® nepijte alkohol.
Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytly u přípravku INVEGA® při léčbě schizofrenie u dospělých, byly: abnormální pohyby svalů (včetně třesu , zmítání, nekontrolovaných mimovolních pohybů a abnormálních pohybů očí) a zrychlený srdeční tep, a u dospívajících byly: ospalost, abnormální svalové pohyby (včetně neklidu, třesu, mimovolních svalových stahů, ztuhlých svalů, které způsobují trhavé pohyby), zrychlený srdeční tep, úzkost (nervozita) a při léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých to byly: abnormální svalové pohyby (včetně třesu , šourání, nekontrolovaných mimovolních pohybů a abnormálních pohybů očí), ospalost, pálení žáhy, zácpa, zvýšení hmotnosti a bolest v krku.
Nejedná se o úplný seznam všech možných nežádoucích účinků. Máte-li jakékoli dotazy nebo chcete-li získat další informace, zeptejte se svého lékaře nebo léčebného týmu.
Pokud máte jakékoli dotazy týkající se přípravku INVEGA® nebo Vaší léčby, poraďte se se svým lékařem.
Vyzýváme Vás, abyste negativní nežádoucí účinky léků na předpis hlásil(a) FDA. Navštivte webové stránky www.fda.gov/medwatch nebo zavolejte na číslo 1-800-FDA-1088.