Trodelvy
Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v dubnu 2020. Lze jej použít k léčbě metastazujícího triple-negativního karcinomu prsu, který nereagoval na nejméně dvě jiné léčby.
Triple-negativní znamená, že rakovinné buňky mají negativní testy na tři faktory: Nemají estrogenové ani progesteronové receptory a nadměrně neexprimují protein zvaný HER2.
Tento typ rakoviny prsu se obtížně léčí. Šíří se rychleji než jiné typy.
Trodelvy je konjugát protilátky a léku. To znamená, že cílí chemoterapeutický lék do rakovinné buňky a pomáhá šetřit zdravou tkáň více než tradiční chemoterapie.
Enhertu
Přípravek Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), schválený úřadem FDA v prosinci 2019, je velmi účinný při léčbě HER2-pozitivního karcinomu prsu, který metastazuje (šíří se) nebo který nelze odstranit chirurgicky.
Enhertu má tři složky:
- fam-trastuzumab, lék proti HER2
- DXd, inhibitor topoizomerázy I, který narušuje schopnost nádorových buněk replikovat se
- sloučenina, která spojuje molekuly ostatních složek
Tento konjugát protilátek je určen k použití u dospělých, kteří podstoupili nejméně dvě jiné léčby HER2-pozitivního karcinomu prsu, který metastázoval nebo nemůže být odstraněn chirurgicky.
Nerlynx
Nerlynx (neratinib), původně schválený FDA v červenci 2017 pro časné stadium karcinomu prsu, byl v únoru 2020 schválen pro metastazující karcinom v kombinaci s chemoterapeutikem kapecitabinem.
Je určen k použití u dospělých, kteří podstoupili nejméně dvě jiné léčby HER2-pozitivního karcinomu.
Nerlynx je inhibitor tyrozinkinázy. Jedná se o skupinu léků, která působí tak, že zastavuje abnormální buněčnou proliferaci v buňkách HER2 pozitivního karcinomu prsu.
Tukysa
Tukysa (tukatinib) byla schválena úřadem FDA v dubnu 2020 k použití v kombinaci s chemoterapeutiky trastuzumabem a kapecitabinem.
Je určen pro dospělé s pokročilým metastazujícím HER2-pozitivním karcinomem prsu, včetně karcinomu, který se rozšířil do mozku a je obtížně léčitelný.
Tykysib je inhibitor tyrozinkinázy. Blokuje oblast genu HER2 v nádorových buňkách, čímž zastavuje růst a šíření buněk.
Phesgo
Tuto injekční kombinaci pertuzumabu, trastuzumabu a hyaluronidázy-zzxf schválil úřad FDA v červnu 2020. Působí tak, že se váže na místa HER2 a zastavuje růst nádorových buněk.
Injekci Phesgo vám může aplikovat zdravotnický pracovník u vás doma. Je určen k použití v kombinaci s chemoterapií dospělými s časným nebo metastazujícím HER2-pozitivním karcinomem prsu.
Pembrolizumab
Pembrolizumab (Keytruda), který již byl schválen úřadem FDA k léčbě mnoha typů rakoviny s velkým počtem genových mutací v nádorových buňkách, byl zkoumán pro léčbu metastazujícího trojitě negativního karcinomu prsu.
Pembrolizumab je inhibitor kontrolních bodů. Funguje tak, že pomáhá imunitnímu systému napadat rakovinné buňky.
Piqray
Alpelisib (Piqray) byl schválen úřadem FDA v květnu 2019.
Může být používán v kombinaci s fulvestrantem (Faslodex) k léčbě postmenopauzálních osob s pozitivním hormonálním receptorem, HER2 negativním pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu.
Alpelisib je inhibitor fosfatidylinositol 3-kinázy (PI3K). Brání růstu nádorových buněk.
Tato léčba je účinná pouze u osob s mutací genu PIK3CA. Proto musíte nejprve podstoupit test schválený úřadem FDA, abyste zjistili, zda tuto konkrétní mutaci máte.
Talazoparib
Úřad FDA schválil talazoparib (Talzenna) v říjnu 2018. Talazoparib je schválen k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího HER2-negativního karcinomu prsu u osob s mutací BRCA1 nebo BRCA2.
Talazoparib patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory PARP. PARP je zkratka pro poly ADP-ribóza polymerázu. Inhibitory PARP působí tak, že ztěžují nádorovým buňkám přežití poškození DNA.
Talazoparib se užívá ústy ve formě tablet.
Trastuzumab s hyaluronidázou
Trastuzumab (Herceptin) se již mnoho let používá k léčbě rakoviny prsu. V červnu 2020 schválila FDA nové složení trastuzumabu, které kombinuje lék s hyaluronidázou. Hyaluronidáza je enzym, který pomáhá tělu využívat trastuzumab.
Nový přípravek, známý jako Herceptin Hylecta, se aplikuje pod kůži pomocí podkožní jehly. Proces trvá pouze několik minut.
Hylecta je schválena k léčbě nemetastatického i metastatického karcinomu prsu.
Atezolizumab
V březnu 2019 schválil úřad FDA atezolizumab (Tecentriq), nový typ léku známý jako inhibitor PD-L1.
Atezolizumab je schválen pro osoby s lokálně pokročilým nebo metastazujícím trojitě negativním karcinomem prsu (TNBC), který nelze chirurgicky odstranit a jehož nádory exprimují protein zvaný PD-L1.
Působí tak, že pomáhá imunitnímu systému napadat rakovinné buňky. Často se označuje jako imunoterapie a v případě TNBC se podává společně s chemoterapií.
Biosimilars
Biosimilars nejsou nutně „nové“ léky, ale významně mění prostředí léčby rakoviny prsu.
Biosimilární lék je podobný generickému léku: jedná se o kopii léku na předpis, který je již nějakou dobu na trhu a jehož patent vypršel.
However, unlike generics, biosimilars are copies of biologic drugs, which are large, complex molecules that may contain living material.
Biosimilars go through a rigorous FDA review process. They must show no clinically meaningful differences from their reference product.
Biosimilar drugs cost less than their branded counterparts. Here are some of the recently approved biosimilars to Herceptin for breast cancer:
- Ontruzant (trastuzumab-dttb)
- Herzuma (trastuzumab-pkrb)
- Kanjinti (trastuzumab-anns)
- Trazimera (trastuzumab-qyyp)
- Ogivri (trastuzumab-dkst)