Nežádoucí účinky Revlimidu

Generický název: lenalidomid

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 21. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích lenalidomidu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Revlimid.

Shrnutí

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Revlimid patří např: zápal plic, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, neutropenie, trombocytopenie, bolesti břicha, anémie, artralgie, astenie, bolesti zad, zácpa, kašel, průjem, závratě, dušnost, dyspnoe při námaze, edém, epistaxe, únava, bolest hlavy, hypokalémie, nespavost, bolest končetin, svalové křeče, nazofaryngitida, nauzea, periferní edém, faryngitida, pruritus, kožní vyrážka, zvracení, anorexie a xerodermie. Mezi další nežádoucí účinky patří: febrilní neutropenie, celulitida, bolest na hrudi, deprese, dysurie, hypertenze, hypoestezie, hypomagnezémie, hypotyreóza, zvýšení sérové alaninaminotransferázy, leukopenie, řídká stolice, myalgie, noční pocení, bolest, palpitace, periferní neuropatie, rinitida, bolest horní části břicha, modřiny, diaforéza, dysgeuzie, ekchymózy, erytém kůže a xerostomie. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se lenalidomidu: perorální tobolky

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může lenalidomid (účinná látka obsažená v přípravku Revlimid) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání lenalidomidu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Nejčastější

• Černá barva, tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: perorální tobolky

Hematologické

Velmi časté (10 % nebo více): Neutropenie (79 %), trombocytopenie (72 %), anémie (44 %), leukopenie (32 %), lymfopenie (18 %), neutropenická infekce (18 %), febrilní neutropenie (17 %)

Časté (1 až 10 %): Pancytopenie, autoimunitní hemolytická anémie

Nečasté (0,1 % až 1 %): Hyperkoagulace

Frekvence není uvedena: Teplý typ hemolytické anémie, infarkt sleziny, deprese kostní dřeně, koagulopatie, hemolýza, refrakterní anémie, snížení hemoglobinu, získaná hemofilie

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Průjem (55 %), zácpa (41 %), nevolnost (26 %), gastroenteritida (23 %), bolest břicha (21 %), zvracení (12 %), dyspepsie (11 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest horní části břicha, sucho v ústech, gastrointestinální krvácení, glosodynie, řídká stolice, bolest zubů

Vzácné (0,1 % až 1 %): Cecitida

Četnost nebyla hlášena: Clostridium difficile kolitida, ischemická kolitida, střevní perforace, rektální krvácení, polyp tlustého střeva, divertikulitida, dysfagie, gastritida, gastroenteritida, gastroezofageální refluxní choroba, obstrukční tříselná kýla, syndrom dráždivého tračníku, meléna, pankreatitida, perirektální absces, obstrukce tenkého střeva, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, infekce dutiny ústní, pánevní bolest

Respirační

Velmi časté (10 % a více): Bronchitida (47 %), nazofaryngitida (35 %), kašel (28 %), infekce horních cest dýchacích (27 %), dušnost (24 %), pneumonie (18 %), faryngitida (16 %), rýma (15 %), epistaxe (15 %), sinusitida (14 %), bolest orofaryngu (10 %)

Běžně (1 % až 10 %): Infekce dýchacích cest, plicní infekce, infekce dolních cest dýchacích, bakteriální infekce dolních cest dýchacích, námahová dušnost, rýma, plicní embolie, dechová tíseň, chrapot, pleurální výpotek, hypoxie

Frekvence není uvedena: Chronická obstrukční plicní nemoc, plicní edém, lobární pneumonie, respirační selhání, intersticiální plicní nemoc, infiltrace plic, sípání

Postmarketingová hlášení: Pneumonitida

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Únava (44 %), astenie (30 %), pyrexie (28 %), periferní edém (26 %), chřipka (13 %), edém (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Nekardiální bolest na hrudi, sepse, stafylokoková sepse, pád, infekce, bakteriémie, herpes zoster, letargie, malátnost, bolest, ztuhlost, celkové zhoršení fyzického zdraví, zimnice, hluchota (včetně hypoakuze), tinnitus

Frekvence nebyla hlášena: Progrese onemocnění, abnormální chůze, intermitentní pyrexie, uzliny, náhlé úmrtí, infekce centrální linky, klostridiová infekce, ušní infekce, enterobakteriální sepse, plísňová infekce, sepse Klebsiella, lokalizovaná infekce, infekce Pseudomonas, septický šok, transfuzní reakce, předávkování, krvácení po zákroku, dopravní nehoda

Postmarketingová hlášení: Reaktivace virů

Dermatologické

Velmi časté (10 % a více): Pruritus (42 %), vyrážka (36 %), suchá kůže (14 %), hyperhidróza (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Celulitida, hirsutismus, exantém, hyperpigmentace kůže, pohmoždění, noční pocení, ekchymóza, erytém, kopřivka, ekzém

Méně časté (0,1 % až 1 %): Fotosenzitivní reakce

Četnost nebyla hlášena: Akutní febrilní neutrofilní dermatóza

Postmarketingová hlášení: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, leukocytoklastická vaskulitida

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Svalové křeče (33 %), svalové křeče (33 %), bolesti zad (32 %), artralgie (22 %), bolesti kostí (16 %), bolesti končetin (15 %), muskuloskeletální bolesti (13 %), muskuloskeletální bolesti na hrudi (11 %)

Časté (1 až 10 %): Svalová slabost, bolest krku, myalgie, periferní otoky

Vzácné (0,1 % až 1 %): Otok kloubů

Vzácné (méně než 0,1 %): Rabdomyolýza

Četnost nebyla hlášena: Zlomenina stehenní kosti, zlomenina krčních obratlů, zlomenina krčku stehenní kosti, zlomenina pánve, zlomenina kyčle, zlomenina žeber, komprese míchy, kompresivní zlomenina páteře, bolest/nepohodlí pojivové tkáně, artritida, dnavá artritida, pyrofosfátová chondrokalcinóza

Psychiatrické

Velmi časté (10 % nebo více): Nespavost (28 %), deprese (11 %), úzkost (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Výkyvy nálad, halucinace, ztráta libida, erektilní dysfunkce, stav zmatenosti, změněná nálada

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Závratě (23 %), třes (21 %), bolest hlavy (20 %), dysgeuzie (15 %), periferní neuropatie (15 %), parestezie (13 %), hypoestezie (10.)

Časté (1 až 10 %): Neuropatie, synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischemie, ataxie, porucha rovnováhy, vertigo

Vzácné (0,1 % až 1 %): Intrakraniální krvácení, tranzitorní ischemická ataka

Četnost nebyla hlášena: Závrať, afázie, mozečkový infarkt, mozkový infarkt, snížená úroveň vědomí, dysartrie, migréna, subarachnoidální krvácení

Metabolické

Velmi časté (10 % a více): Snížená chuť k jídlu (23 %), snížená hmotnost (20 %), hypokalémie (17 %), anorexie (16 %), hypokalcémie (11 %)

Časté (1 % až 10 %): Dehydratace, dna, hypofosfatemie, hyponatremie, hypomagnezemie, zvýšený c-reaktivní protein, přetížení železem

Frekvence není uvedena:

Oční

Velmi časté (10 % a více): Hypernatrémie

Oční

Velmi časté (10 % a více): Rozmazané vidění (17 %), katarakta (14 %)

Časté (1 % až 10 %): Subkapsulární katarakta, jednostranná katarakta, slepota, oční hypertenze, snížená zraková ostrost

Jaterní

Velmi časté (10 % nebo více): Hyperbilirubinémie (15 %)

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená ALT, zvýšená AST, abnormální jaterní funkční testy

Četnost nebyla hlášena: Cholecystitida, jaterní selhání, infekce ledvin

Hlášení po uvedení na trh: Toxická hepatitida, cytolytická hepatitida, cholestatická hepatitida, smíšená cytolytická/cholestatická hepatitida, cholestáza

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Infekce močových cest (14 %)

Časté (1 % až 10 %): Dysurie, hyperurikémie, hematurie, retence moči, močová inkontinence

Četnost není uvedena: Urosepse

Endokrinní

Velmi časté (10 % a více): Hyperglykémie (12 %)

Časté (1 % až 10 %): Diabetes mellitus, získaná hypotyreóza

Četnost není uvedena: Basedowova choroba, hypoglykémie

Hlášení po uvedení na trh: Hypotyreóza, hypertyreóza

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % a více): Hluboká žilní trombóza (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Hypertenze, hypotenze, fibrilace síní, infarkt myokardu, tachykardie, městnavé srdeční selhání, bradykardie, hematom, angina pectoris, palpitace, vaskulitida

Méně časté (0,1 % až 1 %): Arytmie, prodloužení QT intervalu, flutter síní, komorové extrasystoly, ischemie, periferní ischemie, trombóza intrakraniálního žilního sinu

Frekvence nebyla hlášena: Supraventrikulární tachykardie/arytmie, srdeční zástava, kardiorespirační zástava, kardiomyopatie, ischemie myokardu, srdeční selhání, kardiogenní šok, komorová dysfunkce, zvýšený troponin, porucha aorty, ischemie, povrchová tromboflebitida, trombóza

Onkologické

Velmi časté (10 % nebo více): Vzplanutí nádoru (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Dlaždicobuněčný karcinom, bazocelulární karcinom, myelodysplastický syndrom

Frekvence není uvedena: Akutní leukémie, akutní myeloidní leukémie, bronchoalveolární karcinom, karcinom plic, lymfom, metastatický karcinom prostaty, syndrom nádorové lýzy

Renální

Velmi časté (10 % a více): Selhání ledvin (10 %)

Méně časté (0,1 % až 1 %): Renální tubulární nekróza, získaný Fanconiho syndrom

Četnost není uvedena: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)