Lidé s revmatoidní artritidou (RA) by mohli brzy využívat novou farmakologickou léčbu, která nejen potlačuje zánět, ale také významně snižuje pacientem udávané skóre bolesti. Otilimab je monoklonální protilátka, biologický lék, který se zaměřuje na zánětlivý cytokin GM-CSF a potlačuje ho.
V multicentrické studii s rozsahem dávek, kterou vedl profesor Chris Buckley z univerzit v Oxfordu a Birminghamu a kterou sponzorovala farmaceutická společnost GSK, vědci zkoumali klinické účinky otilimabu na prevenci zánětu, poškození tkání a bolesti u lidí s RA.
Studie hodnotila účinky pěti dávek otilimabu (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg nebo 180 mg) oproti placebu. Celkem 222 pacientů s aktivní RA dostávalo týdenní subkutánní injekce po dobu 5 týdnů, která byla po dobu jednoho roku snížena na každý druhý týden. Byla měřena řada pacientem uváděných výsledků týkajících se funkce a bolesti. Léčba otilimabem vedla k rychlému snížení citlivosti a otoků kloubů, ale pacienti také uváděli velmi významné zlepšení skóre bolesti.
Profesor Buckley, Kennedyho profesor translační revmatologie na univerzitách v Oxfordu a Birminghamu, řekl: „Vždy se předpokládalo, že pokud léky potlačí zánět, pomohou také potlačit bolest, ale ne vždy tomu tak bylo. Nyní se poprvé setkáváme s biologickou léčbou, první v oblasti revmatoidní nemoci, která nabízí dva léky za cenu jednoho. Potlačuje zánět, ale zároveň pomáhá proti bolesti, a to je pro pacienta velmi důležité.“
Studie byla nová v tom, že nabízela únikové rameno pro pacienty, kteří dostávali placebo nebo u nichž dávka léku, ke které byli randomizováni, nedosáhla snížení aktivity jejich onemocnění. „Jedním z problémů placebových ramen je, že je těžké přimět lidi, aby do studie šli, pokud vědí, že mohou dostat fiktivní lék ,“ řekl profesor Buckley. „V této studii, pokud pacient po 12 týdnech nezaznamenal zlepšení, byl automaticky převeden na nejvyšší dávku otilimabu 180 mg a my jsme pak mohli pozorovat zlepšení.“
Tato studie pomohla položit infrastrukturní základy pro studii CATALYST, která je rovněž výsledkem spolupráce mezi Oxfordem a Birminghamem a která měří účinnost GM- CSF a dalšího protizánětlivého léku (anti TNF) při léčbě COVID-19. V této studii se také zkoumá, zda je pacient v pořádku.
Výsledky této studie byly nedávno zveřejněny v časopise The Lancet Rheumatology.
Výzkum financovala společnost GSK.