Pharmacy & Healthcare Legal Blog

Poslední týden DEA navrhl dvě nová pravidla týkající se (1) hlášení krádeže nebo významné ztráty regulovaných látek a (2) registračních poplatků.

1. Požadavek na 15denní lhůtu pro nahlášení ztráty nebo krádeže drog.

Tímto navrhovaným pravidlem by se změnily předpisy DEA týkající se formuláře-106, který používají žadatelé o registraci k hlášení krádeží nebo významných ztrát regulovaných látek, aby se vyjasnilo, že všechny tyto formuláře musí být podávány elektronicky. Kromě toho by navrhované pravidlo přidalo nové požadavky na přesné podání formuláře ve lhůtě 15 dnů. Toto navrhované pravidlo nezmění požadavek, aby žadatelé o registraci písemně oznámili terénnímu oddělení DEA ve své oblasti krádež nebo významnou ztrátu jakékoli regulované látky do jednoho pracovního dne od zjištění takové ztráty nebo krádeže. Období pro podávání připomínek je nyní otevřeno. Pokud se chcete k tomuto navrhovanému pravidlu vyjádřit, předložte své připomínky podle těchto pokynů.

2. Zvýšený registrační poplatek

Nový registrační poplatek vstoupí v platnost pro všechny nové žádosti a všechny žádosti o prodloužení registrace podané 1. října 2020 nebo později. Současný registrační poplatek pro lékárníka činí 731 USD, který se zvýší na 888 USD (pro tříletý cyklus).

Kromě zvýšení poplatků se agentura DEA vyjádřila také k politice vracení peněz. V současné době je politika DEA taková, že nevrací registrační poplatky, a to ani v případě, že platba byla provedena omylem na základě pokynů pracovníků DEA. Oznámení o navrhované právní úpravě nyní obsahuje ustanovení, která „dají správci DEA diskreční pravomoc vracet registrační poplatky“. Mezi okolnosti, které opravňují ke zvážení vrácení poplatků, patří: „chyba žadatele, jako jsou duplicitní platby, platby za nesprávné obchodní činnosti nebo platby provedené osobami, které jsou podle tohoto oddílu osvobozeny od poplatků za podání žádosti nebo prodloužení; chyba DEA a úmrtí žadatele o registraci během prvního roku tříletého registračního cyklu.“

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *