POKYNY
Obecně
Příliš vysoké dávky přípravku PhosLo (octan vápenatý tablety) vyvolávají hyperkalcémii; proto je třeba na počátku léčby při úpravě dávkování dvakrát týdně stanovit sérový vápník. Pokud se hyperkalcemie objeví, je třeba snížit dávkování nebo léčbu okamžitě přerušit v závislosti na závažnosti hyperkalcemie. PhosLo (tablety acetátu vápenatého) by neměl být podáván pacientům užívajícím digitalis, protože hyperkalcémie může srážet srdeční arytmie. Léčba přípravkem PhosLo (tablety acetátu vápenatého) by měla být vždy zahájena nízkou dávkou a neměla by být zvyšována bez pečlivého sledování sérového vápníku. Zpočátku by měl být proveden odhad denního příjmu vápníku v potravě a podle potřeby by měl být příjem upraven. Pravidelně by měl být stanovován také sérový fosfor. Informace pro pacienta: Pacient by měl být informován o dodržování dávkovacích pokynů, dodržování pokynů o dietě a vyvarování se užívání antacid bez lékařského předpisu. Pacienti by měli být informováni o příznacích hyperkalcemie (viz bod NEŽÁDOUCÍ REAKCE).
Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu, mutagenity nebo vlivu přípravku PhosLo (kalcium-acetát tablety) na fertilitu .
Těhotenství
Teratogenní účinky: Reprodukční studie na zvířatech nebyly s přípravkem PhosLo (tableta octanu vápenatého) prováděny . Rovněž není známo, zda přípravek PhosLo (calcium acetát tablety) může při podávání těhotným ženám způsobit poškození plodu nebo zda může ovlivnit reprodukční schopnost. Přípravek PhosLo (tablety octanu vápenatého) by měl být podáván těhotné ženě pouze v případě, že je to jednoznačně nutné.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost přípravku PhosLo (tablety octanu vápenatého) nebyla stanovena. Geriatrické použití Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku PhosLo (kalcium-acetát tablety) (n=91) bylo 25 % osob starších 65 let a 7 % osob starších 75 let. Mezi těmito subjekty a mladšími subjekty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti a ani další uváděné klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v reakcích mezi staršími a mladšími pacienty, nelze však vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.