U.S. Food and Drug Administration

Aktualizováno 27. června 2019

FDA prověřuje zprávy o výskytu dilatační kardiomyopatie psů (DCM) u psů, kteří konzumují určitá krmiva. Přestože se jedná o probíhající šetření, Centrum pro veterinární medicínu uznává, že můžete mít otázky. Níže jsme pro vás připravili odpovědi na některé z nejčastěji kladených otázek majitelů zvířat a veterinárních lékařů.

1. Jakou možnou souvislost FDA vyšetřuje?
2. Co dělá FDA pro to, aby se o této možné souvislosti dozvěděla více?
3. Jaké další informace by pomohly dalšímu vyšetřování FDA?
4. Co je to dilatační kardiomyopatie psů (DCM)?
5. Co je to dilatační kardiomyopatie psů? Proč úřad FDA informoval veřejnost o možné souvislosti, když nemá definitivní odpovědi?
6. Kolik případů bylo úřadu FDA nahlášeno?
7. Jaké značky krmiv byly zahrnuty do hlášení úřadu FDA?
8. Požádal úřad FDA některou z těchto značek o stažení z trhu?
9. Jaké značky krmiv byly zahrnuty do hlášení úřadu FDA? Co jsou to luštěniny? Co jsou luštěniny?
10. Myslí si FDA, že tato možná souvislost zahrnuje i stravu s rýží?
11. Jsou sladké a červené brambory klasifikovány jako brambory?
12. Jsou sladké a červené brambory klasifikovány jako brambory? Co považuje FDA za „hlavní složku“?
13. Co je podle FDA „hlavní složka“? Ví FDA, co je to za potraviny, které mohou mít souvislost s DCM u psů?
14. Jaké jsou příčiny vzniku DCM u psů? Jak zjistím, zda krmivo mého domácího mazlíčka patří mezi diety, o kterých se hovoří ve veřejném oznámení FDA?
15. Jak zjistím, že krmivo mého domácího mazlíčka patří mezi diety, o kterých se hovoří ve veřejném oznámení FDA? Měl/a bych se vyhýbat dietám bez obilovin?
16. Je třeba změnit stravu mého psa?
17. Jaká je nejbezpečnější dieta pro mého psa?
18. Jaká je nejbezpečnější dieta pro mého psa? Existuje seznam firem, u kterých nebyly v souvislosti s jejich krmivem hlášeny žádné případy DCM?
19. Existuje seznam firem, u kterých nebyly hlášeny žádné případy DCM? Schvaluje FDA krmivo pro zvířata v zájmovém chovu před jeho uvedením na trh?
20. Provádí FDA nějaké kontroly výrobců krmiv, u kterých byly hlášeny případy DCM v možné souvislosti s těmito případy?
21. Čím to je, že zlatí retrívři jsou zřejmě náchylnější k DCM v souvislosti se stravou?
22. Co mám dělat, pokud se u mého psa objevují příznaky DCM?
23. Jak mohou veterináři a spotřebitelé podávat hlášení FDA?
24. Jaké informace potřebuje FDA do hlášení zahrnout?
25. Podal/a jsem hlášení na FDA. Kdy se mi ozvou ohledně mé stížnosti a zda budou odebírat nějaké vzorky k testování?
26. Kdy se mi ozvou? Jak dlouho bude vyšetřování FDA trvat?

Jakou možnou souvislost FDA vyšetřuje?

FDA vyšetřuje možnou dietetickou souvislost mezi dilatační kardiomyopatií psů (DCM) a psy, kteří konzumují některá krmiva pro domácí zvířata obsahující jako hlavní složku luštěniny, jako je hrách nebo čočka, jiná semena luštěnin (luštěniny) nebo brambory. Vyšetřování jsme zahájili poté, co Centrum pro veterinární medicínu (CVM) úřadu FDA obdrželo řadu hlášení o DCM u psů konzumujících tyto diety.

DCM sama o sobě není u psů považována za vzácnou, ale tato hlášení jsou neobvyklá, protože mnoho z hlášených případů se vyskytlo u plemen psů, která nejsou k tomuto onemocnění obvykle geneticky náchylná. Většina případů navíc konzumovala stravu, která zřejmě obsahovala vysoké koncentrace/poměry určitých složek, jako je hrách, cizrna, čočka a/nebo různé druhy brambor. Některé z nich byly označeny jako „bezobilné“, ale zastoupeny byly i diety obsahující obiloviny.

Co dělá FDA, aby se o této možné souvislosti dozvěděla více?

Centrum pro veterinární medicínu (CVM) FDA spolupracuje se sítí Veterinary Laboratory Investigation and Response Network, která sdružuje vládní a veterinární diagnostické laboratoře a zkoumá několik možností. Naši veterinární lékaři, odborníci na výživu zvířat, epidemiologové a patologové spolupracují s certifikovanými veterinárními kardiology a odborníky na veterinární výživu, aby lépe porozuměli klinickému obrazu případů a potenciální souvislosti se stravou. Agentura je také v kontaktu s výrobci krmiv pro zvířata v zájmovém chovu, aby se dozvěděla více o složení výrobků a koncentraci některých složek a pomohla tak dalšímu vyšetřování. Kromě toho analyzujeme informace z hlášení případů, které nám poskytli majitelé domácích zvířat a veterinární lékaři. Se všemi těmito zúčastněnými stranami budeme i nadále spolupracovat, abychom pomohli pokročit v probíhajícím vyšetřování. Další informace naleznete na stránce FDA Investigation into Potential Link between Certain Diets and Canine Dilated Cardiomyopathy (Vyšetřování FDA v souvislosti s možnou souvislostí mezi některými dietami a dilatační kardiomyopatií psů).

Zpět na začátek

3. Jaké další informace by pomohly dalšímu vyšetřování FDA?

FDA je povzbuzena reakcí majitelů zvířat i veterinárních odborníků, kteří poskytují informace o psech s diagnózou DCM. Při dalším zkoumání role, kterou může dieta v těchto případech hrát, plánujeme prozkoumat další možnosti týkající se koncentrace složek, biologické dostupnosti, zdrojů a zpracování, abychom zjistili, zda existují nějaké společné faktory. Vyzýváme společnosti vyrábějící krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, které mají zprávy o DCM u svých výrobků, aby pomohly při vyšetřování informacemi, které nám pomohou lépe pochopit, jak může podíl určitých složek ovlivnit toto onemocnění.

Co je to dilatační kardiomyopatie psů (DCM)?

DCM je onemocnění srdečního svalu psa, jehož výsledkem je zvětšené srdce. S rozšířením srdce a jeho komor je pro srdce obtížnější pumpovat a může dojít k netěsnosti srdečních chlopní, což může vést k hromadění tekutin v hrudníku a břiše (městnavé srdeční selhání). Pokud se zachytí včas, může se funkce srdce v případech, které nesouvisí s genetikou, zlepšit vhodnou veterinární léčbou a úpravou stravy.

Zpět na začátek

Proč FDA informovala veřejnost o možné souvislosti, když agentura nemá definitivní odpovědi?

Centrum veterinární medicíny FDA (CVM) cítilo povinnost osvětlit signál, o kterém jsme byli informováni, a požádat o hlášení majitele zvířat a veterinární lékaře, kteří mohou znát související případy. Údaje poskytnuté prostřednictvím hlášení pomohou při vyšetřování.

Kolik případů bylo úřadu FDA nahlášeno?

Od 1. ledna 2014 do 30. dubna 2019 obdržel úřad FDA 524 hlášení případů diagnostikované dilatační kardiomyopatie. Některé z těchto případů se týkaly více než jednoho zvířete ze stejné domácnosti. V hlášených případech bylo 560 jednotlivých psů s diagnózou DCM a 119 z těchto psů uhynulo. Jednalo se o 14 jednotlivých koček, z nichž 5 uhynulo. Agentura obdržela další hlášení o srdečních příznacích u psů, tato hlášení však neobsahovala potvrzenou diagnózu DCM.

Zpět na začátek

Jaké značky krmiv byly zahrnuty do hlášení pro FDA?

V hlášeních je zahrnuta celá řada různých značek a receptur a v některých hlášeních bylo uvedeno více značek a/nebo receptur. Úřad FDA sestavil tabulku všech hlášení případů DCM podaných do 30. dubna 2019. Mezi značky nejčastěji jmenované v hlášeních předložených úřadu FDA (k 30. dubnu 2019), které měly alespoň deset hlášení, patří Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature’s Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature’s Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) a Rachael Ray Nutrish (10). Patří sem jak bezobilná strava, tak strava obsahující obiloviny ve všech formách (granule, konzervy, syrová strava, domácí strava). Společným znakem se zdají být luštěniny, luštěniny (semena luštěnin) a/nebo brambory jako hlavní složky krmiva. Patří sem také bílkovinné, škrobové a vlákninové deriváty těchto složek (např. bílkoviny, škrob nebo vláknina). Z některých hlášení, která jsme obdrželi, také vyplývá, že zvířata několik měsíců až let před projevením příznaků DCM nejedla žádné jiné krmivo.

8. Požádal úřad FDA některou z těchto značek o stažení z trhu?

Úřad FDA zatím neurčil povahu možné souvislosti mezi těmito krmivy a DCM u psů, takže nemáme definitivní informace, které by naznačovaly, že je třeba krmivo stáhnout z trhu. Informace o případových zprávách jsme poskytli těmto firmám, aby mohly učinit informovaná rozhodnutí o uvádění svých výrobků na trh a jejich složení. Tyto informace sdílíme také s veřejností, ale doporučujeme majitelům domácích zvířat, aby před změnou stravy spolupracovali se svými veterinárními lékaři, kteří se mohou poradit s certifikovaným veterinárním odborníkem na výživu.

Zpět na začátek

Co jsou luštěniny? Co jsou luštěniny?

Luštěniny patří do čeledi bobovitých (Fabaceae) a jsou to plody nebo semena těchto rostlin. Mezi běžné luštěniny patří hrách, fazole, čočka, cizrna, sója a arašídy. Luštěniny jsou suchá jedlá semena některých luštěnin. Příkladem jsou sušené fazole, sušený hrách, cizrna a čočka. Ne všechny luštěniny jsou luštěniny, ale všechny luštěniny jsou luštěniny. Luštěniny se používají jako složka potravy pro lidi i zvířata a staly se běžným rostlinným zdrojem bílkovin. Mnohé z těchto složek jsou již dlouho součástí krmiv pro domácí zvířata. V poslední době se podíl luštěnin a/nebo luštěnin v některých dietách výrazně zvýšil, včetně mnoha diet označených jako „bez obilovin“ nebo „s nulovým obsahem obilovin“.

Myslí si FDA, že tato možná souvislost zahrnuje i diety s rýží?

Rýže je obilovina, nikoliv luštěnina. Současná hlášení se většinou týkají diet označených jako „bez obilovin“, nicméně malý počet obdržených hlášení o krmivech, která obsahují rýži (včetně hnědé rýže), nenaznačuje, že by existovala jakákoli souvislost mezi dietami s rýží a DCM u psů.

Zpět na začátek

Jsou sladké a červené brambory klasifikovány jako brambory?

Ano.

Co považuje FDA za „hlavní složku“?

Existuje formální definice toho, co lze považovat za „hlavní složku“. Obecně považujeme za „hlavní složku“ prvních 10 složek uvedených v seznamu složek krmiva před prvním vitamínem nebo minerální složkou.

Ví úřad FDA, co je na těchto krmivech, které mohou souviset s DCM u psů?

V tuto chvíli není jasné, co je na těchto dietách, které mohou souviset s DCM u psů. Existuje více možných příčin DCM. Nedostatek taurinu je dobře zdokumentován jako potenciální příčina DCM, ale není jedinou příčinou DCM. Může se na tom podílet nutriční složení hlavních složek nebo způsob, jakým je psi zpracovávají, zdroj hlavních složek, zpracování, použité množství nebo další faktory.

Zpět na začátek

Jak zjistím, zda krmivo mého domácího mazlíčka patří mezi diety, o kterých se hovoří ve veřejném oznámení FDA?

Navrhujeme zkontrolovat seznam složek na krmivu vašeho domácího mazlíčka a zjistit, zda jsou luštěniny, luštěniny a/nebo brambory uvedeny jako jedna z hlavních složek. Můžete si také prohlédnout souhrn všech hlášení o DCM zaslaných úřadu FDA do 30. dubna 2019, abyste zjistili, co majitelé zvířat a veterinární lékaři úřadu FDA nahlásili. Úřad FDA doporučuje majitelům zvířat v zájmovém chovu, aby před změnou stravy spolupracovali se svými veterinárními lékaři, kteří ji mohou konzultovat s certifikovaným veterinárním odborníkem na výživu.

Měl/a bych se vyhýbat dietám bez obilovin?

Vysoký obsah luštěnin, luštěnin nebo brambor se zřejmě častěji vyskytuje v dietách označených jako „bez obilovin“, ale zatím není známo, jak tyto složky mohou souviset s případy DCM. Luštěniny/luštěniny a brambory se navíc mohou objevovat jako složky v potravinách, které nejsou označeny jako „bez obilovin“. Změny ve stravě, zejména u psů s DCM, by měly být prováděny po konzultaci s licencovaným veterinárním lékařem.

Výskyt hlášení u psů, kteří konzumují stravu bez obilovin, může souviset také s podílem na trhu: tyto výrobky se v posledních několika letech staly mimořádně populární. Přestože hlášení psů, kteří jedli diety obsahující obiloviny, je podstatně méně, úřad FDA obdržel několik stížností spojených s dietami obsahujícími obiloviny.

Zpět na začátek

Musím změnit stravu svého psa?

V tuto chvíli nedoporučujeme změnu stravy pouze na základě dosud získaných informací. Pokud máte otázky nebo obavy týkající se zdraví vašeho psa nebo jeho stravy, doporučujeme vám, abyste se obrátili na svého veterinárního lékaře, který se může poradit s certifikovaným odborníkem na výživu, aby vám poskytl individuální radu, která zohlední konkrétní potřeby a anamnézu vašeho psa.

Jaká je nejbezpečnější strava pro mého psa?

Různí psi mají různé výživové potřeby založené na řadě faktorů, takže výživové rady nejsou univerzální. Úřad FDA doporučuje požádat o radu, čím krmit svého psa, svého veterinárního lékaře, který se může poradit s certifikovaným nebo veterinárním odborníkem na výživu.

Je důležité si uvědomit, že zprávy zahrnují psy, kteří jedli krmiva bez obilovin a s obsahem obilovin, a zahrnují také vegetariánské nebo veganské receptury. Zahrnují také všechny formy stravy: granule, konzervy, syrovou a doma připravovanou stravu. Proto si nemyslíme, že tyto případy lze vysvětlit pouze tím, zda obsahují či neobsahují obiloviny, nebo podle značky či výrobce.

Abychom uvedli tuto problematiku do správného kontextu, Americká asociace veterinárních lékařů odhaduje, že ve Spojených státech žije 77 milionů psů v zájmovém chovu. K 30. dubnu 2019 obdržela FDA hlášení o 560 psech, u nichž byla diagnostikována DCM s podezřením na souvislost se stravou. Desítky milionů psů konzumují krmivo pro psy, aniž by se u nich DCM vyvinula. Pokud máte obavy ohledně stravy, kterou svého psa v současné době krmíte, FDA doporučuje spolupracovat se svým veterinárním lékařem, který může konzultovat s certifikovaným veterinárním odborníkem na výživu, aby určil nejlepší stravu pro potřeby vašeho psa.

Zpět na začátek

Existuje seznam firem, u kterých nebyly hlášeny žádné případy DCM v souvislosti s jejich krmivem?

Ne, a to z prostého důvodu, že FDA nemá k dispozici úplný seznam všech krmiv na trhu a protože šetřením zatím nebyla zjištěna hlavní příčina hlášení DCM.

Všechna hlášení onemocnění, o nichž se předpokládá, že souvisejí s potravinami, jsou navíc dobrovolná. Spoléháme na to, že majitelé zvířat a veterinární lékaři poskytnou hlášení o onemocnění, stejně jako klinické důkazy, které pomohou případ zdokumentovat. Na rozdíl od lidského zdraví neexistuje centralizovaný systém hlášení srovnatelný s Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí, které využívá hlášení prostřednictvím lékařů, spotřebitelů a státních, místních a kmenových zdravotnických agentur.

Schvaluje FDA krmiva pro zvířata v zájmovém chovu před jejich uvedením na trh?

FDA nemá obecně pravomoc před uvedením krmiv pro zvířata v zájmovém chovu na trh, s výjimkou přídatných látek, což znamená, že výrobci krmiv pro zvířata v zájmovém chovu mohou uvádět na trh výrobky bez kontroly nebo schválení FDA, ale tyto výrobky musí být bezpečné a řádně označené. Obecně platí, že před přijetím jakýchkoli regulačních nebo donucovacích opatření musí úřad FDA zjistit, že krmivo představuje potenciální nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat nebo jinak porušuje platné zákony.

Zpět na začátek

Provádí úřad FDA nějaké kontroly výrobců potravin nahlášených v možné souvislosti s případy DCM?

V současné době FDA stále provádí vyšetřování. Přestože jsme zjistili možnou souvislost mezi konzumací těchto diet a DCM, je třeba získat další informace, abychom pochopili, jak se u těchto zvířat DCM vyvinula. Pro většinu inspekcí v odvětví výroby krmiv pro domácí zvířata používá FDA v současné době přístup prevence rizik, jak je popsán v našich předpisech o bezpečnosti potravin FSMA (Food Safety Modernization Act), a tento přístup budeme podle potřeby využívat.

Co je na zlatých retrívrech tak zvláštního, že se zdá, že jsou náchylnější k DCM související s dietou?

Jednou z věcí, kterou je třeba mít na paměti, je, že zlatý retrívr je podle Amerického kynologického klubu druhým nejoblíbenějším plemenem psů ve Spojených státech. Další poznámkou je, že komunita zlatých retrívrů již nějakou dobu sdílí informace o této potenciální souvislosti prostřednictvím sociálních médií a mnoho lidí s vazbami na toto plemeno je o této problematice více informováno (a pravděpodobně i více nakloněno podávání zpráv).

Zlatí retrívři jsou známí nedostatkem taurinu a srdečními problémy, které podle FDA nejsou reprezentativní pro celou populaci psů.

Zpět na začátek

Co mám dělat, pokud se u mého psa objeví příznaky DCM?

Pokud váš pes vykazuje možné příznaky DCM nebo jiných srdečních onemocnění, včetně snížení energie, kašle, dýchacích potíží a epizod kolapsu, měli byste kontaktovat svého veterinárního lékaře. Veterinární lékař vás může požádat o důkladnou dietní anamnézu všech krmiv (včetně pamlsků), které pes jedl.

Jak veterináři a spotřebitelé podávají hlášení FDA?

CVM vyzývá majitele zvířat a veterinární odborníky, aby hlásili případy DCM u psů s podezřením na souvislost s dietou prostřednictvím elektronického portálu pro podávání hlášení o bezpečnosti.

Jaké informace potřebuje úřad FDA v hlášeních uvést?

Další pokyny a informace naleznete v části „Jak nahlásit stížnost na krmivo pro domácí zvířata“.

Zpět na začátek

Předložil jsem hlášení úřadu FDA. Kdy se mi ozvou ohledně mé stížnosti a zda odeberou nějaké vzorky k testování?

FDA určí, zda je třeba provést následný kontakt nebo získat diagnostické vzorky (např. tkáně, krev, zbytky krmiva) k případnému testování. Ačkoli úřad FDA nemusí nutně reagovat na každou jednotlivou podanou stížnost, každé hlášení se stává součástí souboru poznatků, které pomáhají úřadu FDA informovat o situaci nebo incidentu.

Jak dlouho bude vyšetřování FDA trvat?

Není možné zjistit, jak dlouho bude vyšetřování trvat, ale CVM doufá, že se shromažďováním dalších údajů z hlášení případů získáme lepší představu o této možné souvislosti. V průběhu vyšetřování budeme i nadále veřejně sdělovat svá pozorování.

Zpět na začátek