Hydrokodon Polistirex a chlorfeniramin Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
Více informací o této změně v označování léků naleznete zde.
Úplné informace o předepisování naleznete zde.
Aktualizované varování na krabičce
Upozornění: ZÁVISLOST, ZNEUŽÍVÁNÍ A NESPRÁVNÉ UŽÍVÁNÍ; ŽIVOT OHROŽUJÍCÍ RESPIRAČNÍ DEPRESE; NÁHODNÉ POŽITÍ; CHYBY V MEDIKACI; INTERAKCE S CYTOCHROMEM P450 3A4; SOUČASNÉ UŽÍVÁNÍ S BENZODIAZEPINY NEBO JINÝMI CNS DEPRESIVY; INTERAKCE S ALKOHOLEM; SYNDROM NEONATÁLNÍHO ODVÁDĚNÍ OPIOIDŮ
Závislost, zneužívání a nesprávné užívání
Pennkinetic TUSSIONEX vystavuje pacienty a ostatní uživatele riziku závislosti na opioidech, jejich zneužívání a nesprávného užívání, což může vést k předávkování a smrti. Vyhraďte si přípravek TUSSIONEX Pennkinetic pro použití u dospělých pacientů, u kterých se očekává, že přínosy potlačení kašle převáží nad riziky, a u kterých bylo provedeno odpovídající posouzení etiologie kašle. Před předepsáním přípravku TUSSIONEX Pennkinetic zhodnoťte riziko každého pacienta, předepisujte přípravek TUSSIONEX Pennkinetic na co nejkratší dobu, která je v souladu s individuálními cíli léčby pacienta, pravidelně sledujte všechny pacienty, zda se u nich neobjevuje přídatná léčba nebo zneužívání, a přípravek doplňujte pouze po přehodnocení potřeby pokračování léčby.
Život ohrožující respirační deprese
Při užívání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic může dojít k závažné, život ohrožující nebo smrtelné respirační depresi. Sledujte, zda nedochází k dechové depresi, zejména při zahájení léčby přípravkem TUSSIONEX Pennkinetic nebo při použití u pacientů s vyšším rizikem .
Náhodné požití
Náhodné požití i jedné dávky přípravku TUSSIONEX Pennkinetic, zejména dětmi, může mít za následek smrtelné předávkování hydrokodonem .
Riziko lékových chyb
Dbejte na přesnost při předepisování, výdeji a podávání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic. Chyby v dávkování mohou mít za následek náhodné předávkování a smrt. Při měření a podávání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic vždy používejte přesné mililitrové odměrné zařízení .
Interakce s cytochromem P450 3A4
Současné užívání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic se všemi inhibitory cytochromu P450 3A4 může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací hydrokodonu, což může zvýšit nebo prodloužit nežádoucí účinky léku a může způsobit potenciálně fatální respirační depresi. Kromě toho může přerušení souběžně užívaného induktoru cytochromu P450 3A4 vést ke zvýšení plazmatické koncentrace hydrokodonu. Vyhněte se užívání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic u pacientů užívajících inhibitor nebo induktor CYP3A4 .
Rizika plynoucí ze současného užívání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS
Současné užívání opioidů s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu, může vést k hluboké sedaci, dechové depresi, kómatu a smrti. Vyhněte se používání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic u pacientů užívajících benzodiazepiny, jiné látky tlumící CNS nebo alkohol.
Interakce s alkoholem
Poučte pacienty, aby během užívání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic nekonzumovali alkoholické nápoje ani nepoužívali přípravky na předpis nebo bez předpisu, které obsahují alkohol. Současné požití alkoholu s přípravkem TUSSIONEX Pennkinetic může vést ke zvýšení plazmatických hladin a potenciálně smrtelnému předávkování hydrokodonem .
Neonatální syndrom z vysazení opioidů
Přípravek TUSSIONEX Pennkinetic se nedoporučuje užívat u těhotných žen . Dlouhodobé užívání přípravku TUSSIONEX Pennkinetic během těhotenství může mít za následek novorozenecký syndrom z vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a vyžaduje léčbu podle protokolů vypracovaných odborníky na neonatologii. Pokud je přípravek TUSSIONEX Pennkinetic používán po delší dobu u těhotné ženy, poučte pacientku o riziku novorozeneckého syndromu z vysazení opioidů a zajistěte, aby byla k dispozici vhodná léčba .