NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Oční
Přibližně u 15 % pacientů bylo ve studiích při použití přípravku VoltarenOphthalmic hlášeno přechodné pálení a píchání. Ve studiích operací katarakty byla keratitida hlášena až u 28 %pacientů užívajících Voltaren Ophthalmic, ačkoli v mnoha z těchto případů byla keratitida zpočátku zaznamenána před zahájením léčby. Zvýšený nitrooční tlak po operaci katarakty byl hlášen přibližně u 15 % pacientů podstupujících operaci katarakty. Stížnosti na lakrimaci byly hlášenypřibližně u 30 % kazuistik podstupujících incizní refrakční operaci. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 10 % nebo méně pacientů: abnormální vidění, akutní zvýšení IOP, rozmazané vidění, konjunktivitida,ložiska na rohovce, edém rohovky, zákal rohovky, léze rohovky, výtok,otok víček, bolest oka, injekce (zarudnutí), iritida, podráždění, svědění,porucha slzení a oční alergie.
Systémové
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u 3 % nebo méně pacientů: bolest břicha, astenie, zimnice, závratě, otok obličeje,horečka, bolest hlavy, nespavost, nevolnost, bolest, rýma, virová infekce a zvracení.
Klinická praxe
Při poregistračním používání lokálního oftalmického roztoku diklofenaku sodného, 0,1 % v klinické praxi byly zjištěny následující reakce. Vzhledem k tomu, že byly hlášeny dobrovolně z populace neznámé velikosti, nelze provést odhady četnosti. Reakce, které byly vybrány k zařazení buď pro svou závažnost, četnost hlášení, možnou příčinnou souvislost s topickým očním roztokem diklofenaku sodného, 0.1 %, nebo kombinace těchto faktorů, zahrnují erozi rohovky, rohovkové filtráty, perforaci rohovky, ztenčení rohovky, ulcerace rohovky a rozpad epitelu (viz PRECAUTIONS, General).
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro Voltaren Ophthalmic (Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution)
.