Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

Actualizado el 27 de junio de 2019

La FDA está investigando los informes de cardiomiopatía dilatada canina (DCM) en perros que comen ciertos alimentos para mascotas. Aunque es una investigación en curso, el Centro de Medicina Veterinaria reconoce que puede tener preguntas. A continuación hemos recopilado respuestas para abordar algunas de las preguntas más frecuentes planteadas por los propietarios de mascotas y los veterinarios.

1. ¿Qué conexión potencial está investigando la FDA?
2. ¿Qué está haciendo la FDA para saber más sobre esta posible conexión?
3. ¿Qué información adicional ayudaría a avanzar en la investigación de la FDA?
4. ¿Qué es la cardiomiopatía dilatada canina (DCM)?
5. ¿Por qué la FDA notificó al público la posible conexión si la agencia no tiene respuestas definitivas?
6. ¿Cuántos casos se han notificado a la FDA?
7. ¿Qué marcas de alimentos se han incluido en los informes a la FDA?
8. ¿Ha pedido la FDA a alguna de estas marcas que las retire?
9. ¿Qué son las legumbres? ¿Qué son las legumbres?
10. ¿Cree la FDA que esta posible relación incluye las dietas con arroz?
11. ¿Se clasifican las batatas y las patatas rojas como patatas?
12. ¿Qué considera la FDA un «ingrediente principal»?
13. ¿Sabe la FDA qué tienen estos alimentos que pueden estar relacionados con la MCD canina?
14. ¿Cómo puedo saber si el alimento de mi mascota es una de las dietas de las que habla la notificación pública de la FDA?
15. ¿Debo evitar las dietas sin cereales?
16. ¿Debo cambiar la dieta de mi perro?
17. ¿Cuál es la dieta más segura para mi perro?
18. ¿Existe una lista de empresas que no hayan tenido ningún caso de DCM relacionado con sus alimentos?
19. ¿Aprueba la FDA los alimentos para mascotas antes de su comercialización?
20. ¿Realiza la FDA alguna inspección de los fabricantes de alimentos que han sido notificados en posible relación con casos de DCM?
21. ¿Qué tienen los Golden Retriever que parecen ser más propensos a padecer MCD relacionada con la dieta?
22. ¿Qué debo hacer si mi perro tiene síntomas de MCD?
23. ¿Cómo pueden los veterinarios y los consumidores presentar informes a la FDA?
24. ¿Qué información necesita incluir la FDA en los informes?
25. He enviado mi informe a la FDA. ¿Cuándo me responderán sobre mi denuncia y recogerán alguna muestra para analizarla?
26. Cuánto tiempo durará la investigación de la FDA?

¿Qué conexión potencial está investigando la FDA?

La FDA está investigando una relación dietética potencial entre la cardiomiopatía dilatada canina (DCM) y los perros que comen ciertos alimentos para mascotas que contienen legumbres como guisantes o lentejas, otras semillas de legumbres (pulsos) o patatas como ingredientes principales. Empezamos a investigar después de que el Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA recibiera una serie de informes de MCD en perros que comían estas dietas.

La MCD en sí misma no se considera rara en los perros, pero estos informes son inusuales porque muchos de los casos notificados se produjeron en razas de perros que no suelen ser genéticamente propensas a la enfermedad. Además, la mayoría de los casos comieron dietas que parecen contener altas concentraciones/proporciones de ciertos ingredientes, como guisantes, garbanzos, lentejas y/o varios tipos de patatas. Algunas de ellas estaban etiquetadas como «sin grano», pero también estaban representadas las dietas que contenían grano.

¿Qué está haciendo la FDA para saber más sobre esta posible conexión?

El Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA está trabajando con la Red de Investigación y Respuesta de Laboratorios Veterinarios, una colaboración de laboratorios gubernamentales y de diagnóstico veterinario para investigar varias vías. Nuestros veterinarios, nutricionistas de animales, epidemiólogos y patólogos están trabajando con cardiólogos veterinarios certificados y nutricionistas veterinarios para comprender mejor la presentación clínica de los casos y los posibles vínculos con la dieta. La agencia también se ha puesto en contacto con los fabricantes de alimentos para animales de compañía para saber más sobre la formulación de los productos y la concentración de ciertos ingredientes con el fin de ayudar a avanzar en la investigación. Además, estamos analizando la información de los informes de casos presentados por los propietarios de mascotas y los veterinarios. Seguiremos trabajando con todas estas partes interesadas para ayudar a avanzar en nuestra investigación en curso. Para obtener más información, consulte Investigación de la FDA sobre la posible relación entre determinadas dietas y la miocardiopatía dilatada canina.

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3. ¿Qué información adicional ayudaría a avanzar en la investigación de la FDA?

La FDA se siente alentada por la respuesta de los propietarios de mascotas y de los profesionales veterinarios al proporcionar información sobre los perros diagnosticados con MCD. A medida que profundizamos en el papel que puede desempeñar la dieta en estos casos, tenemos previsto explorar otras vías sobre la concentración de ingredientes, la biodisponibilidad, el abastecimiento y el procesamiento para determinar si existen factores comunes. Animamos a las empresas de alimentos para mascotas con informes sobre DCM en sus productos a que colaboren en la investigación con información que nos ayude a entender mejor cómo la proporción de ciertos ingredientes puede afectar a la enfermedad.

¿Qué es la cardiomiopatía dilatada canina (DCM)?

La DCM es una enfermedad del músculo cardíaco del perro y da lugar a un corazón agrandado. A medida que el corazón y sus cámaras se dilatan, al corazón le resulta más difícil bombear, y las válvulas cardíacas pueden tener fugas, lo que puede provocar una acumulación de líquidos en el pecho y el abdomen (insuficiencia cardíaca congestiva). Si se detecta a tiempo, la función cardíaca puede mejorar en los casos que no están vinculados a la genética con un tratamiento veterinario adecuado y la modificación de la dieta.

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¿Por qué la FDA notificó al público sobre la posible conexión si la agencia no tiene respuestas definitivas?

El Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA sintió la responsabilidad de arrojar luz sobre una señal de la que hemos sido conscientes y de solicitar informes a los propietarios de mascotas y a los veterinarios que puedan conocer casos relacionados. Los datos proporcionados a través de los informes ayudarán a informar la investigación.

¿Cuántos casos se han notificado a la FDA?

Entre el 1 de enero de 2014 y el 30 de abril de 2019, la FDA recibió 524 informes de casos de miocardiopatía dilatada diagnosticada. Algunos de estos casos implicaban a más de un animal del mismo hogar. En los casos reportados, hubo 560 perros individuales diagnosticados con DCM y 119 de esos perros murieron. Hubo 14 gatos individuales, 5 de los cuales murieron. La agencia recibió informes adicionales de síntomas cardíacos en perros, sin embargo, los informes no incluyeron un diagnóstico confirmado de MCD.

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¿Qué marcas de alimentos se han incluido en los informes a la FDA?

Hay una gama de diferentes marcas y fórmulas incluidas en los informes y algunos informes nombraron múltiples marcas y/o fórmulas. La FDA ha recopilado una hoja de cálculo con todos los informes de casos de DCM presentados hasta el 30 de abril de 2019. Las marcas nombradas con mayor frecuencia en los informes presentados a la FDA (al 30 de abril de 2019) que tenían al menos diez informes, incluyen Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature’s Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature’s Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) y Rachael Ray Nutrish (10). Estas dietas incluyen tanto dietas sin cereales como dietas con cereales en todas sus formas (croquetas, enlatadas, crudas, cocinadas en casa). El hilo conductor parece ser las legumbres (semillas de leguminosas) y/o las patatas como ingredientes principales del alimento. Esto también incluye los derivados de proteínas, almidón y fibra de estos ingredientes, (por ejemplo, proteínas, almidón o fibra). Algunos informes que hemos recibido también parecen indicar que las mascotas no comían ningún otro alimento durante varios meses o años antes de mostrar signos de MCD.

8. ¿Ha pedido la FDA a alguna de estas marcas que las retire del mercado?

La FDA aún no ha determinado la naturaleza de la posible conexión entre estos alimentos y la MCD canina, por lo que no tenemos información definitiva que indique que los alimentos deban ser retirados del mercado. Hemos compartido la información de los casos con estas empresas para que puedan tomar decisiones informadas sobre la comercialización y formulación de sus productos. También estamos compartiendo esta información con el público, pero animamos a los propietarios de mascotas a trabajar con sus veterinarios, que pueden consultar con un nutricionista veterinario certificado, antes de hacer cambios en la dieta.

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¿Qué son las legumbres? Qué son las legumbres?

Las legumbres forman parte de la familia de plantas Fabaceae y son el fruto o la semilla de estas plantas. Las legumbres más comunes son los guisantes, las alubias, las lentejas, los garbanzos, la soja y los cacahuetes. Las legumbres son semillas secas comestibles de ciertas plantas leguminosas. Algunos ejemplos son las judías secas, los guisantes secos, los garbanzos y las lentejas. No todas las legumbres son leguminosas, pero sí lo son todas ellas. Las legumbres se utilizan como ingrediente para la alimentación humana y animal y se han convertido en una fuente de proteínas de origen vegetal. Muchos de estos ingredientes se incluyen desde hace tiempo en los alimentos para mascotas. Recientemente, la proporción de leguminosas y/o leguminosas ha aumentado significativamente en ciertas dietas, incluyendo muchas etiquetadas como «sin grano» o «sin grano».

¿Cree la FDA que esta posible relación incluye las dietas con arroz?

El arroz es un grano, no una legumbre. Los informes actuales se refieren en su mayoría a dietas etiquetadas como «sin grano», sin embargo, el pequeño número de informes recibidos para alimentos que contienen arroz (incluido el arroz integral) no sugieren que haya ninguna relación entre las dietas con arroz y la MCD en perros.

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¿Se clasifican las patatas dulces y las patatas rojas como patatas?

Sí.

¿Qué considera la FDA un «ingrediente principal»

Hay una definición formal para lo que se califica como «ingrediente principal». Por lo general, consideramos que un «ingrediente principal» son los 10 primeros ingredientes enumerados en la lista de ingredientes de un alimento antes del primer ingrediente vitamínico o mineral.

¿Sabe la FDA qué es lo que tienen estos alimentos que puede estar relacionado con la MCD canina?

En este momento, no está claro qué es lo que tienen estas dietas que puede estar relacionado con la MCD en los perros. Existen múltiples causas posibles de la MCD. La deficiencia de taurina está bien documentada como causa potencial de la MCD, pero no es la única causa de la MCD. La composición nutricional de los ingredientes principales o la forma en que los perros los procesan, el origen del ingrediente principal, el procesamiento, la cantidad utilizada u otros factores podrían estar implicados.

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¿Cómo puedo saber si la comida de mi mascota es una de las dietas de las que habla la notificación pública de la FDA?

Le sugerimos que revise la lista de ingredientes de la comida de su mascota para ver si las legumbres, las hortalizas y/o las patatas aparecen como uno de los ingredientes principales. También puede revisar la compilación de todos los informes de DCM presentados a la FDA hasta el 30 de abril de 2019, para ver lo que los propietarios de mascotas y los veterinarios han informado a la FDA. La FDA anima a los propietarios de mascotas a trabajar con sus veterinarios, que pueden consultar con un nutricionista veterinario certificado, antes de hacer cambios en la dieta.

¿Debo evitar las dietas sin cereales?

Los altos niveles de legumbres, leguminosas o patatas parecen ser más comunes en las dietas etiquetadas como «sin cereales», pero aún no se sabe cómo estos ingredientes pueden estar relacionados con los casos de DCM. Además, las legumbres y las patatas pueden aparecer como ingredientes en alimentos que no están etiquetados como «sin cereales». Los cambios en la dieta, especialmente en el caso de los perros con MCD, deben realizarse consultando a un veterinario autorizado.

La prevalencia de informes en perros que consumen una dieta sin cereales podría correlacionarse también con la cuota de mercado: estos productos se han hecho excesivamente populares en los últimos años. Aunque hay un número significativamente menor de informes de perros que comieron dietas que contienen granos, la FDA ha recibido algunas quejas asociadas a las dietas que contienen granos.

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¿Debo cambiar la dieta de mi perro?

En este momento, no estamos aconsejando cambios en la dieta basándonos únicamente en la información que hemos reunido hasta ahora. Si tiene preguntas o preocupaciones sobre la salud de su perro o su dieta, le sugerimos que consulte a su veterinario, que puede consultar a un nutricionista veterinario certificado, para obtener un asesoramiento individualizado que tenga en cuenta las necesidades específicas de su perro y su historial médico.

¿Cuál es la dieta más segura para mi perro?

Diferentes perros tienen diferentes necesidades nutricionales basadas en una serie de factores, por lo que los consejos de nutrición no son de talla única. La FDA recomienda pedir consejo a su veterinario, que puede consultar a un nutricionista veterinario o certificado, sobre lo que debe alimentar a su perro.

Es importante tener en cuenta que los informes incluyen a los perros que han comido alimentos sin grano y con grano y también incluyen formulaciones vegetarianas o veganas. También incluyen todas las formas de dietas: croquetas, enlatadas, crudas y caseras. Por lo tanto, no creemos que estos casos puedan explicarse simplemente por el hecho de que contengan o no granos, o por la marca o el fabricante.

Para poner este asunto en el contexto adecuado, la Asociación Médica Veterinaria Americana estima que hay 77 millones de perros de compañía en Estados Unidos. Hasta el 30 de abril de 2019, la FDA ha recibido informes sobre 560 perros diagnosticados con MCD que se sospecha que están relacionados con la dieta. Decenas de millones de perros han estado comiendo alimentos para perros sin desarrollar DCM. Si le preocupa la dieta que está dando a su perro actualmente, la FDA recomienda trabajar con su veterinario, que puede consultar a un nutricionista veterinario certificado, para determinar la mejor dieta para la necesidad de su perro.

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¿Existe una lista de empresas de las que no se han notificado casos de DCM en relación con sus alimentos?

No, por las sencillas razones de que la FDA no tiene una lista exhaustiva de todos los alimentos del mercado y porque la investigación aún no ha identificado una causa raíz para los informes de DCM.

Además, cualquier informe de enfermedad que se piense que está relacionado con productos alimenticios es voluntario. Confiamos en que los propietarios de mascotas y los veterinarios proporcionen informes de enfermedades, así como pruebas clínicas que ayuden a documentar el caso. A diferencia de la salud humana, no existe un sistema de notificación centralizado comparable al de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que utiliza informes a través de profesionales médicos, consumidores y agencias de salud estatales, locales y tribales.

¿Aprueba la FDA los alimentos para mascotas antes de que puedan ser comercializados?

La FDA no tiene autoridad previa a la comercialización de los alimentos para mascotas en general, con la excepción de los aditivos alimentarios, lo que significa que los fabricantes de alimentos para mascotas pueden comercializar productos sin la revisión o aprobación de la FDA, pero que esos productos deben ser seguros y estar debidamente etiquetados. Por lo general, la FDA debe establecer que un alimento presenta un peligro potencial para la salud humana o animal o que infringe de otro modo las leyes aplicables antes de tomar cualquier medida reguladora o de ejecución.

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¿Está haciendo la FDA alguna inspección a los fabricantes de alimentos denunciados en posible relación con casos de DCM?

En este momento, la FDA sigue investigando. Aunque hemos identificado una posible relación entre el consumo de estas dietas y el DCM, se necesita información adicional para entender cómo estos animales desarrollaron el DCM. Para la mayoría de las inspecciones de la industria de alimentos para mascotas, la FDA utiliza actualmente un enfoque de prevención de riesgos, como se describe en nuestras regulaciones de seguridad alimentaria de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés), y utilizaremos ese enfoque según corresponda.

¿Qué tienen los Golden Retriever que parecen ser más propensos a la MCD relacionada con la dieta?

Una cosa a tener en cuenta es que el Golden Retriever es la segunda raza de perro más popular en los Estados Unidos, según el American Kennel Club. Otra nota es que la comunidad de Golden Retriever ha estado compartiendo información a través de los medios sociales sobre este posible vínculo durante algún tiempo y muchas personas con conexiones con la raza son más conscientes del problema (y probablemente más inclinados a presentar informes).

Los Golden Retriever son conocidos por tener deficiencias de taurina y problemas cardíacos que la FDA no cree que sean representativos de la población general de perros.

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¿Qué debo hacer si mi perro experimenta síntomas de MCD?

Si su perro muestra posibles signos de MCD u otras afecciones cardíacas, como disminución de la energía, tos, dificultad para respirar y episodios de colapso, debe ponerse en contacto con su veterinario. Es posible que su veterinario le pida un historial dietético completo de todos los alimentos (incluidas las golosinas) que ha comido el perro.

¿Cómo envían los veterinarios y los consumidores los informes a la FDA?

El MVC anima a los propietarios de mascotas y a los profesionales veterinarios a que informen de los casos de MCD en perros que se sospecha que tienen una relación con la dieta utilizando el portal electrónico de informes de seguridad.

¿Qué información necesita la FDA que se incluya en los informes?

Por favor, consulte «Cómo notificar una queja sobre alimentos para mascotas» para obtener instrucciones e información adicionales.

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He enviado mi informe a la FDA. Cuándo me responderán sobre mi queja y si recogerán alguna muestra para analizarla?

La FDA determinará si es necesario realizar un contacto de seguimiento u obtener muestras de diagnóstico (por ejemplo, tejido, sangre, restos de comida) para posibles pruebas. Aunque la FDA no responde necesariamente a cada una de las denuncias presentadas, cada una de ellas pasa a formar parte del conjunto de conocimientos que ayudan a informar a la FDA sobre la situación o el incidente.

¿Cuánto tiempo durará la investigación de la FDA?

No hay manera de saber cuánto tiempo durará la investigación, pero el CVM tiene la esperanza de que a medida que reunamos más datos de los informes de casos, obtendremos una mejor comprensión de esta posible conexión. Seguiremos transmitiendo públicamente nuestras observaciones a medida que avance la investigación.

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