Hidrocodona Polistirex y Clorfeniramina Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
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Advertencia actualizada en el recuadro
AVISO: ADICCIÓN, ABUSO Y MAL USO; DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL; INGESTIÓN ACCIDENTAL; ERRORES DE MEDICACIÓN; INTERACCIÓN CON EL CITOCROMO P450 3A4; USO CONCOMITANTE CON BENZODIACEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC; INTERACCIÓN CON EL ALCOHOL; SÍNDROME DE RETIRADA DE OPIOIDES NEONATALES
Adicción, abuso y mal uso
TUSSIONEX Pennkinetic expone a los pacientes y a otros usuarios a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los opioides, que pueden conducir a la sobredosis y a la muerte. Reserve TUSSIONEX Pennkinetic para su uso en pacientes adultos en los que se espera que los beneficios de la supresión de la tos superen los riesgos, y en los que se haya realizado una evaluación adecuada de la etiología de la tos. Evaluar el riesgo de cada paciente antes de prescribir TUSSIONEX Pennkinetic, prescribir TUSSIONEX Pennkinetic por la duración más corta que sea consistente con los objetivos individuales del tratamiento del paciente, monitorear a todos los pacientes regularmente para el desarrollo de adición o abuso, y reabastecer sólo después de reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento.
Depresión respiratoria potencialmente mortal
Con el uso de TUSSIONEX Pennkinetic puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal. Vigile la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio del tratamiento con TUSSIONEX Pennkinetic o cuando se utilice en pacientes de mayor riesgo.
Ingestión accidental
La ingestión accidental de incluso una dosis de TUSSIONEX Pennkinetic, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal de hidrocodona.
Riesgo de errores de medicación
Asegúrese de la exactitud al prescribir, dispensar y administrar TUSSIONEX Pennkinetic. Los errores de dosificación pueden provocar una sobredosis accidental y la muerte. Utilice siempre un dispositivo de medición de mililitros preciso cuando mida y administre TUSSIONEX Pennkinetic.
Interacción con el citocromo P450 3A4
El uso concomitante de TUSSIONEX Pennkinetic con todos los inhibidores del citocromo P450 3A4 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de hidrocodona, lo que podría aumentar o prolongar los efectos adversos del medicamento y puede causar una depresión respiratoria potencialmente mortal. Además, la interrupción de un inductor del citocromo P450 3A4 utilizado concomitantemente puede dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de hidrocodona. Evite el uso de TUSSIONEX Pennkinetic en pacientes que estén tomando un inhibidor o inductor del CYP3A4.
Riesgos del uso concomitante con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central
El uso concomitante de opioides con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluyendo el alcohol, puede dar lugar a una profunda sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Evite el uso de TUSSIONEX Pennkinetic en pacientes que toman benzodiazepinas, otros depresores del SNC o alcohol.
Interacción con el alcohol
Indicar a los pacientes que no consuman bebidas alcohólicas ni utilicen productos con o sin receta que contengan alcohol mientras estén tomando TUSSIONEX Pennkinetic. La co-ingesta de alcohol con TUSSIONEX Pennkinetic puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos y una sobredosis de hidrocodona potencialmente mortal.
Síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos
No se recomienda el uso de TUSSIONEX Pennkinetic en mujeres embarazadas. El uso prolongado de TUSSIONEX Pennkinetic durante el embarazo puede dar lugar al síndrome de abstinencia neonatal de opioides, que puede ser potencialmente mortal si no se reconoce y trata, y requiere un manejo según los protocolos desarrollados por expertos en neonatología. Si se utiliza TUSSIONEX Pennkinetic durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, avise a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos y asegúrese de que se dispondrá del tratamiento adecuado.