Nombre genérico: lenalidomida
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 21 de octubre de 2020.
- Consumidor
- Profesional
- En resumen
- Para el consumidor
- Advertencia
- Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
- Side effects not requiring immediate medical attention
- For Healthcare Professionals
- Hematológicos
- Gastrointestinal
- Respiratorio
- Otros
- Dermatológica
- Musculoesquelético
- Psiquiátrica
- Sistema nervioso
- Metabolismo
- Ocular
- Hepático
- Genitourinario
- Endocrino
- Cardiovascular
- Oncológico
- Renal
- Hypersensitivity
- More about Revlimid (lenalidomide)
- Consumer resources
- Professional resources
- Related treatment guides
- Hormigas negras, tarry stools
- bleeding gums
- blood in the urine or stools
- chest pain
- chills
- cough
- decreased urine
- difficult or labored breathing
- dry mouth
- fever
- increased thirst
- irregular heartbeat
- loss of appetite
- lower back or side pain
- mood changes
- muscle pain or cramps
- nausea
- numbness or tingling in the hands, feet, or lips
- painful or difficult urination
- pale skin
- pinpoint red spots on the skin
- seizures
- sore throat
- sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
- swollen glands
- tightness in the chest
- unusual bleeding or bruising
- unusual tiredness or weakness
- vomiting
- Burning or stinging of the skin
- chest discomfort
- confusion
- difficulty with speaking
- dilated neck veins
- double vision
- extreme tiredness or weakness
- headache
- inability to move the arms, legs, or facial muscles
- inability to speak
- irregular breathing
- pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
- painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
- slow speech
- sweating
- swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
- weight gain
- Anxiety
- blistering, peeling, or loosening of the skin
- clay-colored stools
- dark urine
- depressed mood
- diarrhea
- difficulty having a bowel movement
- dizziness or lightheadedness
- dry skin and hair
- fainting
- fast heartbeat
- feeling cold
- general feeling of tiredness or weakness
- hair loss
- hoarseness or husky voice
- itching or rash
- joint pain, stiffness, or swelling
- large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
- muscle cramps and stiffness
- pain, redness, or swelling in the arm or leg
- red skin lesions, often with a purple center
- red, irritated eyes
- sensitivity to heat
- slowed heartbeat
- stomach pain, continuing
- swelling of the feet or lower legs
- trouble sleeping
- troubled breathing
- unpleasant breath odor
- vomiting of blood
- weight loss
- yellow eyes or skin
- Abnormal or decreased touch sensation
- bloody nose
- blurred vision
- body aches or pain
- bruising
- burning feeling while urinating
- burning, numbness, tingling, or painful sensations
- change in taste
- cough-producing mucus
- difficulty with moving
- drowsiness or tiredness
- ear congestion
- fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
- flushing or redness of the skin
- increased sweating or night sweats
- irritability
- itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
- lack or loss of strength
- large, flat, blue or purplish patches in the skin
- loose stools
- loss of interest or pleasure
- muscle spasms or twitching
- pain or tenderness around the eyes and cheekbones
- shivering
- tender, swollen glands in the neck
- trembling
- trouble concentrating
- trouble swallowing
- unsteadiness or awkwardness
- upper abdomen or stomach pain
- voice changes
- weakness in the arms, hands, legs, or feet
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- Multiple Myeloma
- Myelodysplastic Diseases
- Lymphoma
- Anemia
- Follicular Lymphoma
- Mantle Cell Lymphoma
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la lenalidomida. Algunas de las formas farmacéuticas que aparecen en esta página pueden no aplicarse a la marca Revlimid.
En resumen
Los efectos secundarios comunes de Revlimid incluyen: neumonía, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neutropenia, trombocitopenia, dolor abdominal, anemia, artralgia, astenia, dolor de espalda, estreñimiento, tos, diarrea, mareos, disnea, disnea de esfuerzo, edema, epistaxis, fatiga, cefalea, hipopotasemia, insomnio, dolor en las extremidades, calambres musculares, nasofaringitis, náuseas, edema periférico, faringitis, prurito, erupción cutánea, vómitos, anorexia y xerodermia. Otros efectos secundarios incluyen: neutropenia febril, celulitis, dolor de pecho, depresión, disuria, hipertensión, hipoestesia, hipomagnesemia, hipotiroidismo, aumento de la alanina aminotransferasa sérica, leucopenia, heces blandas, mialgia, sudores nocturnos, dolor, palpitaciones, neuropatía periférica, rinitis, dolor abdominal superior, hematomas, diaforesis, disgeusia, equimosis, eritema de la piel y xerostomía. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica a la lenalidomida: cápsula oral
Advertencia
Vía oral (cápsula)
La lenalidomida puede causar defectos de nacimiento o muerte fetal embrionaria y no debe utilizarse durante el embarazo. Excluir el embarazo antes de iniciar el tratamiento con 2 pruebas de embarazo negativas. Prevenir el embarazo con abstinencia o 2 métodos anticonceptivos fiables, durante el tratamiento y durante 4 semanas después del mismo. La lenalidomida puede causar neutropenia y trombocitopenia significativas. Cuando se utilice en pacientes con síndrome mielodisplásico del 5q, controlar los recuentos sanguíneos semanalmente durante 8 semanas y mensualmente a partir de entonces. El riesgo de tromboembolismo venoso y arterial (TVP, embolia pulmonar, infarto de miocardio e ictus) aumenta significativamente en los pacientes con mieloma múltiple tratados con lenalidomida y dexametasona. Se recomienda la tromboprofilaxis, que debe basarse en los riesgos subyacentes.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, lenalidomida (el principio activo contenido en Revlimid) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma lenalidomida:
Más comunes
Less common
Incidence not known
Side effects not requiring immediate medical attention
Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.
Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:
More common
Incidence not known
For Healthcare Professionals
Applies to lenalidomide: cápsula oral
Hematológicos
Muy frecuentes (10% o más): Neutropenia (79%), trombocitopenia (72%), anemia (44%), leucopenia (32%), linfopenia (18%), infección neutropénica (18%), neutropenia febril (17%)
Común (1% a 10%): Pancitopenia, anemia hemolítica autoinmune
No común (0,1% a 1%): Hipercoagulación
Frecuencia no comunicada: Anemia hemolítica de tipo caliente, infarto esplénico, depresión de la médula ósea, coagulopatía, hemólisis, anemia refractaria, disminución de la hemoglobina, hemofilia adquirida
Gastrointestinal
Muy frecuente (10% o más): Diarrea (55%), estreñimiento (41%), náuseas (26%), gastroenteritis (23%), dolor abdominal (21%), vómitos (12%), dispepsia (11%)
Común (1% a 10%): Dolor abdominal superior, sequedad de boca, hemorragia gastrointestinal, glosodinia, heces blandas, dolor de muelas
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Cecitis
Frecuencia no comunicada: Colitis por Clostridium difficile, colitis isquémica, perforación intestinal, hemorragia rectal, pólipo colónico, diverticulitis, disfagia, gastritis, gastroenteritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernia inguinal obstructiva, síndrome del intestino irritable, melena, pancreatitis, absceso perirrectal, obstrucción del intestino delgado, hemorragia gastrointestinal superior, infección oral, dolor pélvico
Respiratorio
Muy frecuente (10% o más): Bronquitis (47%), nasofaringitis (35%), tos (28%), infección del tracto respiratorio superior (27%), disnea (24%), neumonía (18%), faringitis (16%), rinitis (15%), epistaxis (15%), sinusitis (14%), dolor orofaríngeo (10%)
Común (1% a 10%): Infección del tracto respiratorio, infección pulmonar, infección del tracto respiratorio inferior, infección bacteriana del tracto respiratorio inferior, disnea de esfuerzo, rinorrea, embolia pulmonar, dificultad respiratoria, ronquera, derrame pleural, hipoxia
Frecuencia no reportada: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, edema pulmonar, neumonía lobar, insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar intersticial, infiltración pulmonar, sibilancias
Informes posteriores a la comercialización: Neumonitis
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Fatiga (44%), astenia (30%), pirexia (28%), edema periférico (26%), gripe (13%), edema (10%)
Común (1% a 10%): Dolor torácico no cardíaco, sepsis, sepsis estafilocócica, caída, infección, bacteriemia, herpes zoster, letargo, malestar, dolor, rigores, deterioro de la salud física general, escalofríos, sordera (incluyendo hipoacusia), acúfenos
Frecuencia no comunicada: Progresión de la enfermedad, marcha anormal, pirexia intermitente, nódulo, muerte súbita, infección de la vía central, infección clostridial, infección de oído, sepsis por Enterobacter, infección por hongos, sepsis por Klebsiella, infección localizada, infección por Pseudomonas, shock séptico, reacción transfusional, sobredosis, hemorragia postprocedimiento, accidente de tráfico
Informes posteriores a la comercialización: Reactivación vírica
Dermatológica
Muy frecuente (10% o más): Prurito (42%), erupción cutánea (36%), piel seca (14%), hiperhidrosis (10%)
Común (1% a 10%): Celulitis, hirsutismo, exantema, hiperpigmentación de la piel, contusión, sudores nocturnos, equimosis, eritema, urticaria, eczema
No común (0,1% a 1%): Reacción de fotosensibilidad
Frecuencia no comunicada: Dermatosis neutrofílica febril aguda
Informes posteriores a la comercialización: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis leucocitoclástica
Musculoesquelético
Muy frecuente (10% o más): Calambre muscular (33%), espasmos musculares (33%), dolor de espalda (32%), artralgia (22%), dolor de huesos (16%), dolor en la extremidad (15%), dolor musculoesquelético (13%), dolor torácico musculoesquelético (11%)
Común (1% a 10%): Debilidad muscular, dolor de cuello, mialgia, hinchazón periférica
No común (0,1% a 1%): Hinchazón articular
Raro (menos del 0,1%): Rabdomiólisis
Frecuencia no comunicada: Fractura de fémur, fractura vertebral cervical, fractura de cuello de fémur, fractura de pelvis, fractura de cadera, fractura de costillas, compresión de la médula espinal, fractura por compresión de la columna vertebral, dolor/malestar del tejido conectivo, artritis, artritis gotosa, condrocalcinosis pirofosfato
Psiquiátrica
Muy frecuente (10% o más): Insomnio (28%), depresión (11%), ansiedad (10%)
Común (1% a 10%): Cambios de humor, alucinaciones, pérdida de la libido, disfunción eréctil, estado confusional, alteración del estado de ánimo
Sistema nervioso
Muy frecuentes (10% o más): Mareo (23%), temblor (21%), dolor de cabeza (20%), disgeusia (15%), neuropatía periférica (15%), parestesia (13%), hipoestesia (10.)
Comunes (1% a 10%): Neuropatía, síncope, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral, ataxia, alteración del equilibrio, vértigo
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia intracraneal, accidente isquémico transitorio
Frecuencia no comunicada: Vértigo, afasia, infarto cerebeloso, infarto cerebral, depresión del nivel de conciencia, disartria, migraña, hemorragia subaracnoidea
Metabolismo
Muy frecuente (10% o más): Disminución del apetito (23%), disminución del peso (20%), hipocalemia (17%), anorexia (16%), hipocalcemia (11%)
Común (1% a 10%): Deshidratación, gota, hipofosfatemia, hiponatremia, hipomagnesemia, aumento de la proteína c reactiva, sobrecarga de hierro
Frecuencia no comunicada: Hipernatremia
Ocular
Muy frecuente (10% o más): Visión borrosa (17%), cataratas (14%)
Común (1% a 10%): Catarata subcapsular, catarata unilateral, ceguera, hipertensión ocular, reducción de la agudeza visual
Hepático
Muy frecuente (10% o más): Hiperbilirrubinemia (15%)
Común (1% a 10%): Aumento de ALT, aumento de AST, pruebas de función hepática anormales
Frecuencia no comunicada: Colecistitis, insuficiencia hepática, infección renal
Informes posteriores a la comercialización: Hepatitis tóxica, hepatitis citolítica, hepatitis colestática, hepatitis mixta citolítica/colestática, colestasis
Genitourinario
Muy frecuente (10% o más): Infección del tracto urinario (14%)
Común (1% a 10%): Disuria, hiperuricemia, hematuria, retención urinaria, incontinencia urinaria
Frecuencia no comunicada: Urosepsis
Endocrino
Muy frecuente (10% o más): Hiperglucemia (12%)
Común (1% a 10%): Diabetes mellitus, hipotiroidismo adquirido
Frecuencia no reportada: Enfermedad de Basedow, hipoglucemia
Informes posteriores a la comercialización: Hipotiroidismo, hipertiroidismo
Cardiovascular
Muy frecuente (10% o más): Trombosis venosa profunda (10%)
Común (1% a 10%): Hipertensión, hipotensión, fibrilación auricular, infarto de miocardio, taquicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia, hematoma, angina de pecho, palpitaciones, vasculitis
No común (0,1% a 1%): Arritmia, prolongación del QT, aleteo auricular, extrasístoles ventriculares, isquemia, isquemia periférica, trombosis del seno venoso intracraneal
Frecuencia no comunicada: Taquicardia/arritmia supraventricular, parada cardiaca, parada cardiorrespiratoria, miocardiopatía, isquemia miocárdica, insuficiencia cardiaca, shock cardiogénico, disfunción ventricular, aumento de troponina, trastorno aórtico, isquemia, tromboflebitis superficial, trombosis
Oncológico
Muy frecuente (10% o más): Brote tumoral (10%)
Común (1% a 10%): Carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales, síndrome mielodisplásico
Frecuencia no reportada: Leucemia aguda, leucemia mieloide aguda, carcinoma broncoalveolar, cáncer de pulmón metastásico, linfoma, cáncer de próstata metastásico, síndrome de lisis tumoral
Renal
Muy frecuente (10% o más): Insuficiencia renal (10%)
No común (0,1% a 1%): Necrosis tubular renal, síndrome de Fanconi adquirido
Frecuencia no comunicada: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass
Hypersensitivity
Frequency not reported: Hypersensitivity
Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)
1. Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0
2. Cerner Multum, Inc. «Australian Product Information.» O 0
3. «Product Information. Revlimid (lenalidomide).» Celgene Corporation, Summit, NJ.