Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Reducción de los eventos cardiovasculares frente a la diabetes de nueva aparición durante el tratamiento con atorvastatina: efecto de los factores de riesgo de base para la diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Pregunta de revisión
¿Cuál es el efecto de las estatinas en la incidencia de diabetes en personas con diferentes riesgos de diabetes?
Antecedentes
La atorvastatina es un fármaco reductor del colesterol del tipo denominado estatinas. Previene los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, las estatinas también pueden aumentar la incidencia de la diabetes.
Cómo se realizó la revisión
Este resumen se basa en un análisis adicional de los datos de pacientes de 2 ensayos controlados aleatorios:
- El ensayo Treating to New Targets (TNT) incluyó a 10.001 personas de 35 a 75 años de edad. Las personas fueron asignadas a recibir atorvastatina, 10 mg/día (dosis baja) u 80 mg/día (dosis alta). El 50% de los participantes fueron seguidos durante al menos 4,9 años.
- El ensayo Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) incluyó a 8.888 personas menores de 80 años. Las personas fueron asignadas a recibir simvastatina, de 20 a 40 mg/día, o atorvastatina, 80 mg/día. El 50% de los participantes tuvo un seguimiento de al menos 4,8 años.
- azúcar en sangre en ayunas de 5,6 a 6,9 mmol/L (es decir, un poco elevado pero no lo suficiente para el diagnóstico de diabetes);
- nivel de triglicéridos en ayunas superior a 1.7 mmol/L;
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2 (es decir, sobrepeso); y
- historia de hipertensión arterial.
- La atorvastatina en dosis altas no difirió de la atorvastatina en dosis bajas o de la simvastatina para la diabetes de nueva aparición. La incidencia global fue de alrededor del 3,3%.
- En comparación con la atorvastatina de dosis baja o la simvastatina, la atorvastatina de dosis alta redujo los eventos cardiovasculares en un 13% (del 9,8% al 8,5%).
- En comparación con atorvastatina a dosis bajas o simvastatina, la atorvastatina a dosis altas aumentó la incidencia de diabetes de nueva aparición en un 24% (del 12% al 14%).
- En comparación con la atorvastatina de dosis baja o la simvastatina, la atorvastatina de dosis alta redujo los eventos cardiovasculares en un 16% (del 11% al 9%).
Los 2 ensayos se publicaron entre 2001 y 2012. Ambos fueron financiados por Pfizer Inc, la empresa que fabrica atorvastatina.
Los resultados incluyeron diabetes de nueva aparición y eventos cardiovasculares (muerte por problemas cardíacos, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y paro cardíaco reanimado).
Los investigadores analizaron los resultados en función del número de factores de riesgo de diabetes que tenían las personas en los ensayos. Los 4 factores de riesgo para desarrollar diabetes fueron
Lo que encontraron los investigadores
En personas con 0 o 1 factor de riesgo de diabetes
En personas con 2 a 4 factores de riesgo de diabetes
Conclusiones
En personas con 0 o 1 factor de riesgo de diabetes, la atorvastatina a dosis altas (80 mg/día) redujo el riesgo cardiovascular en comparación con la atorvastatina a dosis bajas (10 mg/día) o la simvastatina (20 a 40 mg/día), sin aumentar el riesgo de diabetes de nueva aparición.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
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Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
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New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
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Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |