¿Tiene INVEGA® efectos secundarios?
Puede experimentar algunos efectos secundarios con INVEGA®. No todas las personas experimentan los mismos efectos secundarios.
Los efectos secundarios más comunes observados en los ensayos clínicos para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo fueron: movimientos musculares anormales (incluyendo temblor , arrastrar los pies, movimientos involuntarios incontrolados y movimientos anormales de los ojos), ardor de estómago, estreñimiento, somnolencia, aumento de peso y dolor de garganta.
Esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Por favor, consulte la información de prescripción completa. Pregunte a su médico o al equipo de tratamiento si tiene alguna duda, si está tomando INVEGA® y cree que está experimentando algún efecto secundario o siente que no está mejorando, o quiere más información.
Informe a su médico si está tomando medicamentos con receta, medicamentos sin receta o suplementos herbales o dietéticos. Su médico le dirá si hay problemas al tomar INVEGA® con sus medicamentos.
Preguntas frecuentes sobre la seguridad de INVEGA®
¿Me dará sueño INVEGA®?
La experiencia de cada persona con INVEGA® es diferente. INVEGA® puede hacer que algunas personas se sientan mareadas, con sueño o menos alerta. Hasta que no sepa cómo va a responder a INVEGA®, tenga cuidado al conducir un coche, manejar máquinas o hacer cosas que requieran que esté alerta.
¿Me hará INVEGA® ganar peso?
Cada persona responde de forma diferente a los medicamentos, pero se ha notificado un aumento de peso en pacientes que toman antipsicóticos atípicos. Usted y su médico deben controlar el aumento de peso mientras esté en tratamiento. Asegúrese de hablar con su médico si le preocupa el aumento de peso.
Para más información sobre los efectos secundarios, por favor, lea la INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE para INVEGA®.
¿Qué información de seguridad adicional necesito saber sobre INVEGA®?
INVEGA® (paliperidona) se utiliza para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos y para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes (12-17 años de edad).
INVEGA® no está aprobado para el tratamiento de la psicosis relacionada con la demencia en pacientes de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada a los que se les administraron antipsicóticos orales como INVEGA® en estudios clínicos para la psicosis causada por la demencia (problemas de memoria) tuvieron un mayor riesgo de muerte.
El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es un efecto secundario raro pero grave que podría ser mortal y que se ha notificado con INVEGA® y medicamentos similares. Llame a su médico de inmediato si desarrolla síntomas como fiebre alta, rigidez muscular, temblores, confusión, sudoración mayor de lo habitual, aumento de la frecuencia cardíaca o de la presión arterial, o dolor o debilidad muscular. El tratamiento debe interrumpirse si está siendo tratado por NMS.
La discinesia tardía (DT) es un efecto secundario poco frecuente pero grave y a veces permanente comunicado con INVEGA® y medicamentos similares. Llame a su médico de inmediato si comienza a desarrollar movimientos espasmódicos o sacudidas que no puede controlar en la cara, la lengua u otras partes del cuerpo. Se cree que el riesgo de desarrollar TD y la posibilidad de que se convierta en permanente aumenta con la duración de la terapia y la dosis total recibida. Esta afección también puede desarrollarse después de un periodo corto de tratamiento con dosis bajas, pero esto es menos frecuente. No se conoce ningún tratamiento para la TD, pero puede desaparecer parcial o totalmente si se suspende el medicamento.
Un riesgo de INVEGA® es que puede cambiar su ritmo cardíaco. Este efecto es potencialmente grave. Debe hablar con su médico sobre cualquier problema cardíaco actual o pasado. Debido a que estos problemas podrían significar que tiene una anormalidad del ritmo cardíaco, contacte con su médico INMEDIATAMENTE si se siente débil o siente un cambio en la forma en que late su corazón (palpitaciones).
Los medicamentos antipsicóticos atípicos se han asociado con cambios metabólicos que pueden aumentar los riesgos cardiovasculares/cerebrovasculares. Estos cambios pueden incluir:
- Se han notificado casos de aumento de azúcar en sangre y diabetes con INVEGA® y medicamentos similares. Si ya tiene diabetes o tiene factores de riesgo como sobrepeso o antecedentes familiares de diabetes, se deben realizar pruebas de azúcar en sangre al principio y durante el tratamiento. Las complicaciones de la diabetes pueden ser graves e incluso poner en peligro la vida. Llame a su médico si desarrolla signos de niveles altos de azúcar en sangre o diabetes, como tener sed todo el tiempo, tener que orinar o «pasar la orina» más a menudo de lo habitual, o sentirse débil o hambriento.
- Se han observado cambios en el colesterol y los triglicéridos en pacientes que toman antipsicóticos atípicos. Consulte a su médico mientras esté en tratamiento.
- Se ha notificado un aumento de peso en pacientes que toman antipsicóticos atípicos. Controle el aumento de peso mientras esté en tratamiento. Para los pacientes adolescentes (de 12 a 17 años de edad) el aumento de peso debe evaluarse con respecto al esperado con el crecimiento normal.
Las personas con estrechamiento u obstrucción del tracto gastrointestinal (esófago, estómago o intestino delgado o grueso) deben hablar con su profesional de la salud antes de tomar INVEGA®.
Algunas personas pueden sentirse débiles, mareadas o pueden desmayarse cuando se levantan o se sientan de repente. Tenga cuidado de no levantarse demasiado rápido. Puede ayudar si se levanta lentamente y se sienta en el borde de la cama o silla durante unos minutos antes de levantarse. Estos síntomas pueden disminuir o desaparecer después de que su cuerpo se acostumbre al medicamento.
INVEGA®y otros medicamentos similares se han asociado con disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos en la sangre circulante. Si tiene un historial de recuentos bajos de glóbulos blancos o tiene fiebre o infecciones inexplicables, entonces póngase en contacto con su médico inmediatamente.
INVEGA®y medicamentos similares pueden elevar los niveles en sangre de una hormona llamada prolactina, y los niveles de prolactina en sangre se mantienen altos con el uso continuado. Esto puede dar lugar a algunos efectos secundarios, incluyendo la ausencia de periodos menstruales, la salida de leche de los pechos, el desarrollo de mamas en los hombres o problemas de erección.
Si tiene una erección prolongada o dolorosa que dure más de 4 horas, busque ayuda médica inmediata para evitar lesiones a largo plazo.
INVEGA®debe utilizarse con precaución en personas con un trastorno convulsivo, que hayan tenido convulsiones en el pasado o que tengan condiciones que aumenten su riesgo de convulsiones.
Llame a su médico inmediatamente si empieza a pensar en el suicidio o a querer hacerse daño.
INVEGA®puede hacer que algunas personas se sientan mareadas, somnolientas o menos alerta. Hasta que no sepa cómo va a responder a INVEGA®, tenga cuidado al conducir un coche, manejar máquinas o hacer cosas que requieran que esté alerta.
Este medicamento puede hacerle más sensible al calor. Puede tener problemas para refrescarse o ser más propenso a deshidratarse. Tenga cuidado cuando haga ejercicio o pase tiempo haciendo cosas que le den calor.
INVEGA® debe tragarse entero. Los comprimidos no deben masticarse, dividirse o triturarse. No se preocupe si ve algo que parece un comprimido en sus heces. Esto es lo que queda del comprimido después de que se haya liberado todo el medicamento.
No beba alcohol mientras esté tomando INVEGA®.
Los efectos secundarios más frecuentes que se produjeron con INVEGA® en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos fueron: movimientos musculares anormales (incluyendo temblor , arrastrar los pies, movimientos involuntarios incontrolados y movimientos anormales de los ojos) y latidos rápidos del corazón, y en adolescentes fueron: somnolencia, movimientos musculares anormales (incluyendo inquietud, temblores, contracciones musculares involuntarias, músculos rígidos que hacen que sus movimientos sean espasmódicos), latidos cardíacos rápidos, ansiedad (nerviosismo), y en el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos fueron: movimientos musculares anormales (incluyendo temblor , arrastrar los pies, movimientos involuntarios incontrolados y movimientos anormales de los ojos), somnolencia, acidez, estreñimiento, aumento de peso y dolor de garganta.
Esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Pregunte a su médico o equipo de tratamiento si tiene alguna duda o quiere más información.
Si tiene alguna duda sobre INVEGA® o su terapia, hable con su médico.
Se le anima a que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.