Los enfermos de artritis reumatoide (AR) podrían beneficiarse pronto de un nuevo tratamiento farmacológico que no sólo suprime la inflamación, sino que también reduce significativamente las puntuaciones de dolor declaradas por los pacientes. Otilimab es un anticuerpo monoclonal, fármaco biológico, que se dirige a la citoquina inflamatoria GM-CSF y la suprime.
En un ensayo multicéntrico de dosis variable, dirigido por el profesor Chris Buckley de las Universidades de Oxford y Birmingham, y patrocinado por la compañía farmacéutica GSK, los investigadores exploraron los efectos clínicos de otilimab para prevenir la inflamación, el daño tisular y el dolor en personas con AR.
El estudio evaluó los efectos de cinco dosis de otilimab (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg o 180 mg) frente a un placebo. 222 pacientes con AR activa recibieron inyecciones subcutáneas semanales durante 5 semanas, que se redujeron a cada dos semanas durante un año. Se midieron una serie de resultados de la función y el dolor comunicados por los pacientes. El tratamiento con otilimab condujo a una rápida reducción de las articulaciones sensibles e inflamadas, pero los pacientes también informaron de mejoras muy significativas en las puntuaciones de dolor.
El profesor Buckley, catedrático Kennedy de Reumatología Traslacional en las Universidades de Oxford y Birmingham, dijo: «Siempre se ha supuesto que si los fármacos suprimen la inflamación, también ayudarán a suprimir el dolor, pero esto no siempre ha sido así. Ahora, por primera vez, vemos una terapia biológica, la primera en el ámbito reumatoide, que ofrece dos cosas por el precio de una. Suprime la inflamación, pero también ayuda al dolor, y eso es muy importante para el paciente».
El ensayo era novedoso porque ofrecía un brazo de escape para los pacientes que recibían el placebo o en los que la dosis de fármaco a la que estaban asignados al azar no lograba reducir la actividad de su enfermedad. «Uno de los problemas de los brazos de placebo es que es difícil conseguir que la gente participe en el estudio si sabe que puede recibir un fármaco ficticio», dijo el profesor Buckley. «En este ensayo, si un paciente no observaba mejoras después de 12 semanas se le transfería automáticamente a la dosis más alta de otilimab, de 180 mg, y entonces podíamos ver las mejoras.»
Este estudio ayudó a sentar las bases de la infraestructura para el ensayo CATALYST, también una colaboración entre Oxford y Birmingham, que está midiendo la eficacia de GM- CSF y otro fármaco antiinflamatorio (anti TNF) en el tratamiento de COVID-19.
Los resultados del ensayo se han publicado recientemente en The Lancet Rheumatology.
La investigación fue financiada por GSK.