PRECAUCIONES
Generalidades
Una dosis excesiva de PhosLo (acetato de calcio en comprimidos) induce hipercalcemia; por lo tanto, al principio del tratamiento durante el ajuste de la dosis debe determinarse el calcio sérico dos veces por semana. En caso de que se produzca hipercalcemia, deberá reducirse la dosis o interrumpir inmediatamente el tratamiento, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia. PhosLo (comprimido de acetato de calcio) no debe administrarse a pacientes en tratamiento con digitálicos, ya que la hipercalcemia puede precipitar arritmias cardíacas. El tratamiento con PhosLo (comprimido de acetato de calcio) debe iniciarse siempre con una dosis baja y no debe aumentarse sin un control cuidadoso del calcio sérico. Inicialmente debe hacerse una estimación de la ingesta diaria de calcio en la dieta y ajustar la ingesta según sea necesario. También debe determinarse periódicamente el fósforo sérico. Información para el paciente: El paciente debe ser informado sobre el cumplimiento de las instrucciones de dosificación, el cumplimiento de las instrucciones sobre la dieta y la evitación del uso de antiácidos sin receta. Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de la hipercalcemia (Ver sección REACCIONES ADVERSAS).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico, la mutagénesis o el efecto sobre la fertilidad de PhosLo (comprimido de acetato de calcio).
Embarazo
Efectos teratogénicos: Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción animal con PhosLo (comprimido de acetato de calcio) . Tampoco se sabe si PhosLo (comprimido de acetato de calcio) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar a la capacidad de reproducción. PhosLo (comprimido de acetato de calcio) debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de PhosLo (comprimido de acetato de calcio). Uso geriátrico Del total de sujetos en los estudios clínicos de PhosLo (comprimido de acetato de calcio) (n=91), el 25 por ciento tenía 65 años o más, mientras que el 7 por ciento tenía 75 años o más. No se observaron diferencias globales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los más jóvenes, y otras experiencias clínicas comunicadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.