Cincuenta y cinco mujeres consecutivas con cáncer de mama avanzado fueron tratadas con una combinación de adriamicina (40 mg/m2 administrada por vía intravenosa el día 1) y ciclofosfamida (200 mg/m2/día administrada por vía oral en dosis divididas durante 4 días los días 3-6). Los cursos se repitieron a intervalos de 21-28 días. La edad media de los 55 pacientes era de 55 años (rango, 37-77 años); el 20% de los pacientes tenían 65 años o más. Todos los pacientes fueron evaluables. Se observó una respuesta objetiva (una disminución de al menos el 50% del tamaño de todas las lesiones medibles durante al menos 1 mes) en 40 (80%) de los 50 pacientes que recibieron un ensayo adecuado de quimioterapia (un mínimo de dos ciclos). Seis de las 40 respuestas observadas fueron completas. La duración media de la respuesta fue de 10 meses. La supervivencia actuarial para todo el grupo de 55 pacientes fue del 80% a los 6 meses de iniciar la quimioterapia y del 70% a los 12 meses. La supervivencia de los 40 pacientes que respondieron fue del 95% a los 6 meses y del 80% a los 12 meses. Las tasas de respuesta por lugar de afectación fueron: tejidos blandos, 20/25 (80%); ganglios linfáticos, 15/19 (79%); hueso, 21/25 (84%); pulmón, 15/18 (83%); derrame pleural, 6/8 (75%); e hígado, 7/10 (70%). El 83% de las respuestas fueron evidentes tras dos ciclos de tratamiento y el 98% lo fueron tras cuatro ciclos. La toxicidad fue aceptable e incluyó náuseas, mielosupresión, alopecia e insuficiencia cardíaca congestiva reversible (en 2 pacientes que recibieron 550 mg/m2 de adriamicina). La quimioterapia con adriamicina y ciclofosfamida demostró ser segura y eficaz para el tratamiento ambulatorio del cáncer de mama avanzado.