Seguridad
El principal problema de seguridad de tapentadol es la depresión respiratoria. No debe utilizarse en pacientes con enfermedades respiratorias graves. Los pacientes de edad avanzada o debilitados y aquellos con una enfermedad respiratoria subyacente deben tomar la dosis efectiva más baja. El tapentadol no debe utilizarse simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa debido al riesgo de labilidad hemodinámica; también existe un riesgo teórico de síndrome serotoninérgico en pacientes que toman inhibidores de la recaptación de serotonina. El uso simultáneo de tapentadol de liberación prolongada y alcohol puede ser mortal. Los comprimidos de liberación prolongada no deben dividirse, triturarse o romperse porque su rápida absorción puede ser mortal. El tapentadol es un fármaco de categoría C para el embarazo de la U.S. Food and Drug Administration y no debe utilizarse durante la lactancia. No se ha estudiado en niños. Al igual que con todos los narcóticos de la lista II de la DEA, se aplican los riesgos habituales de adicción a los opiáceos, desviación y uso indebido.1,2
TOLERABILIDAD
Las náuseas son el efecto adverso más común asociado a tapentadol de liberación inmediata. La dosis de 50 mg tiene una tasa menor de náuseas y otros efectos adversos gastrointestinales (18 a 35 por ciento) que una dosis de 10 mg de oxicodona (Oxycontin; 35 a 63 por ciento).3-6 A dosis más altas de tapentadol (75 a 100 mg), las tasas de náuseas son similares a las de la oxicodona.5 El tapentadol de liberación prolongada tiene tasas más bajas de náuseas y estreñimiento que la forma de liberación controlada de oxicodona.7 Las tasas de efectos adversos sobre el sistema nervioso central, como mareos, somnolencia, dolor de cabeza y fatiga, son comparables entre tapentadol y oxicodona.4
EFICACIA
Aunque no se ha establecido formalmente una dosis equianalgésica entre tapentadol y cualquier otro opioide, tapentadol es aproximadamente equianalgésico a la hidromorfona (Dilaudid) en su dosis habitual (dosis inicial de 2 mg).8 En los ensayos clínicos, se ha establecido que la dosis de 50 mg de tapentadol proporciona un alivio del dolor similar al de la oxicodona de 10 mg. No hay comparaciones publicadas entre tapentadol y analgésicos no opiáceos.
Tapentadol de liberación inmediata en dosis de 50 a 100 mg cada cuatro a seis horas se ha estudiado en el tratamiento de la osteoartritis terminal3 y en pacientes sometidos a cirugía ortopédica.5 El tapentadol de liberación prolongada en dosis de 100 a 250 mg dos veces al día se compara favorablemente con el placebo en pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa,9 y es tan eficaz como la oxicodona de liberación controlada (20 a 50 mg) para el tratamiento del dolor lumbar.7 El tapentadol no se ha estudiado en otros trastornos dolorosos, pero está etiquetado para su uso en cualquier dolor de moderado a intenso. No se ha evaluado su eficacia a largo plazo.
PRECIO
El coste de los comprimidos de 50 mg de tapentadol de liberación inmediata, administrados cuatro veces al día durante 10 días, es de unos 132 dólares.10 En comparación, la oxicodona (10 mg, cuatro veces al día durante 10 días) cuesta unos 27 dólares, y la hidromorfona (2 mg, cuatro veces al día durante 10 días) cuesta unos 31 dólares.10
SIMPLICIDAD
Tapentadol de liberación inmediata se administra en dosis de 50, 75 o 100 mg cada cuatro o seis horas. El tapentadol de liberación prolongada se administra en dosis de 50 a 250 mg dos veces al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada o con insuficiencia hepática leve. Dado que el tapentadol es una sustancia controlada de la lista II de la DEA, se rige por leyes relativas a quién puede recetarlo y cómo puede dispensarse.