BIRMINGHAM, INGLATERRA – El naproxeno puede considerarse el tratamiento de primera elección para los pacientes con gota aguda en atención primaria, según los resultados del ensayo CONTACT (Colchicine or Naproxen Treatment for Acute Gout).
«Nuestros resultados sugieren que tanto el naproxeno como la colchicina en dosis bajas son tratamientos eficaces para la gota aguda», dijo el doctor Edward Roddy en el congreso anual de la Sociedad Británica de Reumatología.
Los resultados del ensayo mostraron, sin embargo, que podría haber «una pequeña diferencia temprana en el tratamiento» que favorece al naproxeno, y que el antiinflamatorio no esteroideo «parecía estar asociado con menos efectos secundarios y menos uso de analgesia de rescate para la gota que la colchicina en dosis bajas», dijo el doctor. Roddy, reumatólogo de la Universidad de Keele, en Staffordshire, Inglaterra.
Dr. Edward Roddy
Las directrices actuales en el Reino Unido sugieren que un AINE o una dosis baja de colchicina pueden considerarse igualmente para el tratamiento de primera línea de la gota aguda, dijo el Dr. Roddy, sin embargo, su «eficacia y seguridad nunca se han comparado directamente en un ensayo controlado aleatorio.» (Las recomendaciones del Colegio Americano de Reumatología de 2012 para el tratamiento farmacológico inicial de un ataque agudo de gota también aconsejan considerar por igual un AINE o la colchicina oral o los corticosteroides sistémicos.)
CONTACT fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto en el que participaron 399 pacientes reclutados en 100 consultas de atención primaria. Los participantes eran en su mayoría hombres (87%) y tenían una edad media de 59 años.
«Los criterios de elegibilidad se diseñaron para reflejar la naturaleza pragmática del ensayo, pero también para permitirnos reclutar el tipo de pacientes en los que cualquiera de las dos opciones de tratamiento sería apropiada en la práctica habitual», explicó el Dr. Roddy.
Los pacientes eran elegibles para su inclusión si habían consultado a un médico de cabecera por gota en los dos años anteriores y habían tenido un ataque reciente de gota aguda que había sido evaluado clínicamente. Se excluyeron los pacientes con contraindicaciones médicas o de otro tipo para el uso de cualquiera de los dos fármacos.
Después de dar su consentimiento informado y completar un cuestionario inicial, los pacientes fueron asignados al azar para recibir naproxeno en una dosis única de 750 mg, y luego en 250 mg tres veces al día durante un máximo de 7 días, que es la dosis autorizada para la gota en el Reino Unido, o 500 mcg de colchicina tres veces al día durante 4 días. Los pacientes completaron un diario durante 1 semana, anotando cualquier dolor, efectos secundarios y uso de fármacos analgésicos, y luego completaron un cuestionario de seguimiento 4 semanas después.
El resultado primario fue la peor intensidad de dolor experimentada en las 24 horas anteriores, evaluada en los días 1-7 con una escala de calificación numérica de 10 puntos (donde 10 era el peor dolor experimentado).
Los resultados mostraron que el dolor se redujo en una medida similar en ambos grupos, con una diferencia media en la puntuación del dolor entre los tratamientos de 0,20 (intervalo de confianza del 95%, -0,60 a 0,20) a los 7 días y de 0,08 (IC del 95%, -0,54 a 0.39) a las 4 semanas de seguimiento, después de ajustar por la edad, el sexo y las puntuaciones de dolor individuales de los pacientes al inicio del tratamiento.
Se observó una mayor mejora media en la intensidad del dolor con naproxeno que con colchicina en el segundo día de tratamiento, con una diferencia media en las puntuaciones de dolor entre los grupos de 0,48 (IC del 95%, -0.86 a -0,09), pero no en ningún otro día.
Durante los primeros 7 días del estudio, la diarrea fue el efecto secundario notificado con más frecuencia en el brazo de dosis bajas de colchicina, notificado por el 43,2% de los pacientes frente al 18,0% de los tratados con naproxeno (odds ratio ajustado, 3,04; IC del 95%, 1,75-5,27). Por el contrario, el estreñimiento fue un efecto secundario notificado con menor frecuencia que se produjo en el 4,8% y el 18,7% de los pacientes, respectivamente (OR, 0,20; IC del 95%, 0,08-0,49).
Los pacientes tratados con dosis bajas de colchicina también fueron más propensos que los tratados con naproxeno a notificar dolor de cabeza durante los primeros 7 días (20.5% frente al 10,7%; OR, 1,90; IC del 95%, 1,01-3,58).
No se produjeron muertes en el estudio, y se pensó que los tres acontecimientos adversos graves que se produjeron no estaban relacionados con el tratamiento del estudio. Un paciente tratado con AINE desarrolló una neumonía adquirida en el hospital después de una cirugía electiva de la válvula cardíaca, y otro paciente tratado con AINE tuvo un dolor torácico no cardíaco que necesitó tratamiento en el hospital. Un paciente del brazo de la colchicina desarrolló una osteomielitis que requirió hospitalización, pero posteriormente se pensó que el paciente podría no haber tenido gota al principio.
Entre los días 1 y 7 del estudio, los pacientes tratados con dosis bajas de colchicina fueron más propensos a utilizar otros medicamentos analgésicos que los tratados con naproxeno. Esto incluía el uso de paracetamol (23,6% frente a 13,4%; OR ajustado, 2,04; IC 95%, 1,10-3,78) y codeína (14,6% frente a 4,7%; aOR, 3,38; IC 95%, 1,45-7,91).
Los pacientes del grupo de dosis bajas de colchicina también fueron más propensos a utilizar un AINE distinto de naproxeno en la semana 4 que los del brazo de naproxeno (24,0% frente a 13,4%; aOR, 1,93; IC del 95%, 1.05-3,55).
Otros criterios de valoración secundarios evaluados no mostraron diferencias significativas entre los tratamientos, incluidos los cambios en la evaluación global de la respuesta, la recurrencia de la gota aguda, el número de consultas sanitarias y la capacidad de trabajo.
El estudio fue financiado por la Escuela de Investigación de Atención Primaria del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria. La Dra. Roddy no tenía conflictos de intereses.