EFECTOS SECUNDARIOS
Ocular
Se notificó ardor y escozor transitorios en aproximadamente el 15% de los pacientes en los estudios con el uso de VoltarenOftálmico. En los estudios de cirugía de cataratas, se notificó queratitis en hasta el 28% de los pacientes que recibieron Voltaren Oftálmico, aunque en muchos de estos casos la queratitis se observó inicialmente antes del inicio del tratamiento. La presión intraocular elevada después de la cirugía de cataratas se notificó en aproximadamente el 15% de los pacientes sometidos a cirugía de cataratas. Se notificaron quejas de lagrimeo en aproximadamente el 30% de los casos sometidos a cirugía refractiva incisional. Las siguientes reacciones adversas se notificaron en aproximadamente el 10% o menos de los pacientes: visión anormal, elevación aguda de la PIO, visión borrosa, conjuntivitis, depósitos corneales, edema corneal, opacidad corneal, lesiones corneales, secreción, hinchazón de los párpados, dolor ocular, inyección (enrojecimiento), iritis, irritación, picor, trastorno del lagrimeo y alergia ocular.
Sistémicas
Las siguientes reacciones adversas se notificaron en el 3% o menos de los pacientes: dolor abdominal, astenia, escalofríos, mareos, edema facial, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, náuseas, dolor, rinitis, infección viral y vómitos.
Práctica clínica
Las siguientes reacciones se han identificado durante el uso posterior a la comercialización de la solución oftálmica tópica de diclofenaco sódico, 0,1% en la práctica clínica. Debido a que se han notificado voluntariamente a partir de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de la frecuencia. Las reacciones, que han sido elegidas para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de notificación, posible conexión causal con la solución oftálmica de diclofenaco sódico tópico, 0,1%, o una combinación de estos factores.1%, o una combinación de estos factores, incluyen erosión corneal, filtrado corneal, perforación corneal, adelgazamiento corneal, ulceración corneal y ruptura epitelial (ver PRECAUCIONES, Generalidades).
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Voltaren Oftálmico (Solución Oftálmica de Diclofenaco Sódico).