Xeomin® (incobotulinumtoxinA), fabricado por Merz Pharmaceuticals, está aprobado por la FDA de EE.UU. para el tratamiento de adultos con distonía cervical o blefaroespasmo y líneas de expresión moderadas a graves en el entrecejo. La IncobotulinumtoxinA se fabrica a partir de la bacteria que causa el botulismo. La toxina botulínica bloquea la actividad nerviosa de los músculos, provocando una reducción temporal de la actividad muscular.
La aprobación de XEOMIN® por parte de la FDA se basó en los resultados de dos ensayos clínicos realizados en Estados Unidos. Un estudio citado en el Journal of Neurological Sciences sobre la eficacia y la seguridad de XEOMIN® determinó que mostraba una «no inferioridad» con respecto a Botox® cuando se utilizaba en las mismas dosis para tratar la distonía cervical. Concluyó que XEOMIN® es un tratamiento seguro y eficaz para este trastorno.
Xeomin® ha sido aprobado ahora para algunas indicaciones cosméticas – Líneas de expresión moderadas a graves en el entrecejo. Es similar a otros fármacos de esta categoría, como Botox® y Dysport®, que también tienen la aprobación de la FDA para el tratamiento de las arrugas faciales. Ahora que Xeomin® está disponible y cuenta con la aprobación de la FDA, los médicos pueden utilizarlo tanto en la etiqueta como fuera de ella para tratar las mismas líneas faciales tratadas por Botox® y Dysport®, incluidas las líneas del ceño, las patas de gallo y las arrugas de la frente.
En todo el mundo, más de 84.000 personas han sido tratadas con inyecciones de Xeomin®. De hecho, Estados Unidos es el vigésimo país en aprobar este nuevo medicamento. Está disponible en viales de 50 y 100 unidades.
¿Mejor o peor que Botox®?
Xeomin® es el primero que no necesita ser refrigerado antes de su uso, lo que puede simplificar su distribución. Xeomin® tampoco tiene aditivos, sólo toxina botulínica tipo A. Esto puede significar que hay menos riesgo de desarrollar anticuerpos contra Xeomin® que otras neurotoxinas disponibles. El cuerpo desarrolla anticuerpos en respuesta a un invasor extraño y lo ataca. En teoría, los anticuerpos podrían impedir que una neurotoxina tuviera sus efectos deseados. Los efectos de Xeomin® se producen en el plazo de una semana, y los resultados duran de tres a seis meses, por lo que es comparable al Botox en términos de inicio y duración de la acción. Xeomin® no debe utilizarse indistintamente con otros productos botulínicos.
¿Cuáles son los riesgos?
Existe el riesgo de que todos los productos de toxina botulínica se extiendan desde la zona en la que fueron inyectados a otras partes del cuerpo, causando problemas de deglución y respiración potencialmente mortales. Esto se ha observado sobre todo en niños tratados con Botox para parálisis cerebral. Estos problemas no se han notificado entre personas que recibieron productos botulínicos para usos cosméticos o para tratar el blefaroespasmo.
Otros riesgos pueden ser hemorragias y hematomas en el lugar de la inyección y reacciones alérgicas como picor, hinchazón o dificultad para respirar. Su médico debe discutir con usted todos los riesgos potenciales de este procedimiento durante su consulta.
Cuando Xeomin® se utiliza para tratar la distonía cervical, los efectos secundarios incluyen dolor de cuello, debilidad muscular, dolor en el lugar de la inyección y dolor musculoesquelético. Cuando se utiliza para tratar el blefaroespasmo, los efectos secundarios más frecuentes de Xeomin® fueron flacidez de los párpados, sequedad de ojos, sequedad de boca, diarrea, dolor de cabeza, trastornos visuales, dificultad para respirar (disnea) e infecciones de las vías respiratorias superiores.
¿Cuánto cuesta Xeomin®?
Los costes de Xeomin® serán probablemente comparables a los de Botox®, si no ligeramente inferiores. Si su médico le sugiere Xeomin®, asegúrese de obtener información precisa sobre los precios antes de reservar su cita.
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