Est-ce qu’INVEGA® a des effets secondaires ?
Vous pouvez ressentir certains effets secondaires avec INVEGA®. Toutes les personnes ne présentent pas les mêmes effets secondaires.
Les effets secondaires les plus fréquents observés lors des essais cliniques pour le traitement du trouble schizo-affectif étaient les suivants : mouvements musculaires anormaux (y compris tremblements , haussements d’épaules, mouvements involontaires incontrôlés et mouvements anormaux des yeux), brûlures d’estomac, constipation, somnolence, augmentation du poids et maux de gorge.
Ceci ne constitue pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. Veuillez consulter les informations complètes sur la prescription. Demandez à votre médecin ou à votre équipe de traitement si vous avez des questions, si vous prenez INVEGA® et pensez ressentir des effets secondaires ou avoir l’impression que votre état ne s’améliore pas, ou si vous souhaitez obtenir plus d’informations.
Dites à votre médecin si vous prenez des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des compléments alimentaires ou à base de plantes. Votre médecin vous dira si la prise d’INVEGA® avec vos médicaments pose des problèmes.
Questions courantes sur la sécurité d’INVEGA®
Est-ce que INVEGA® me rendra somnolent ?
L’expérience de chaque personne avec INVEGA® est différente. INVEGA® peut provoquer chez certaines personnes une sensation de vertige, une somnolence ou une baisse de vigilance. Jusqu’à ce que vous sachiez comment vous allez répondre à INVEGA®, soyez prudent lorsque vous conduisez une voiture, faites fonctionner des machines ou faites des choses qui nécessitent que vous soyez alerte.
Est-ce qu’INVEGA® me fera prendre du poids ?
Chaque personne répond différemment aux médicaments, mais une prise de poids a été rapportée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Vous et votre médecin devez surveiller la prise de poids pendant le traitement. Assurez-vous de parler à votre médecin si vous êtes préoccupé par la prise de poids.
Pour plus d’informations sur les effets secondaires, veuillez lire les INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ d’INVEGA®.
Quelles informations de sécurité supplémentaires dois-je connaître sur INVEGA® ?
INVEGA® (palipéridone) est utilisé pour le traitement du trouble schizo-affectif chez les adultes et pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents (12-17 ans).
INVEGA® n’est pas approuvé pour le traitement de la psychose liée à la démence chez les patients âgés. Les patients âgés à qui l’on a administré des antipsychotiques oraux comme INVEGA® dans le cadre d’études cliniques pour une psychose causée par une démence (problèmes de mémoire) présentaient un risque plus élevé de décès.
Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est un effet secondaire rare mais grave qui peut être fatal et qui a été rapporté avec INVEGA® et des médicaments similaires. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une forte fièvre, des muscles rigides, des tremblements, une confusion, une transpiration plus importante que d’habitude, une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle, ou des douleurs ou une faiblesse musculaires. Le traitement doit être arrêté si vous êtes traité pour un SMN.
La dyskinésie tardive (DT) est un effet secondaire rare mais grave et parfois permanent rapporté avec INVEGA® et des médicaments similaires. Appelez immédiatement votre médecin si vous commencez à développer des mouvements saccadés ou des secousses que vous ne pouvez pas contrôler dans votre visage, votre langue ou d’autres parties de votre corps. On pense que le risque de développer une DT et la probabilité qu’elle devienne permanente augmentent avec la durée du traitement et la dose totale reçue. Cette affection peut également se développer après une courte période de traitement à faibles doses, mais cela est moins fréquent. Il n’existe pas de traitement connu pour le TD, mais il peut disparaître partiellement ou complètement si le médicament est arrêté.
Un des risques d’INVEGA® est qu’il peut modifier votre rythme cardiaque. Cet effet est potentiellement grave. Vous devez parler à votre médecin de tout problème cardiaque actuel ou passé. Parce que ces problèmes pourraient signifier que vous avez une anomalie du rythme cardiaque, contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un changement dans la façon dont votre cœur bat (palpitations).
Les antipsychotiques atypiques ont été associés à des changements métaboliques qui peuvent augmenter les risques cardiovasculaires/cérébrovasculaires. Ces modifications peuvent inclure :
- Une glycémie élevée et un diabète ont été rapportés avec INVEGA® et des médicaments similaires. Si vous êtes déjà diabétique ou si vous présentez des facteurs de risque tels qu’un surpoids ou des antécédents familiaux de diabète, une mesure de la glycémie doit être effectuée au début et pendant le traitement. Les complications du diabète peuvent être graves et même mettre la vie en danger. Appelez votre médecin si vous développez des signes d’hyperglycémie ou de diabète, comme avoir soif tout le temps, avoir envie d’uriner ou de « passer l’urine » plus souvent que d’habitude, ou vous sentir faible ou affamé.
- Des modifications du cholestérol et des triglycérides ont été notées chez les patients prenant des antipsychotiques atypiques. Surveillez votre médecin pendant le traitement.
- Une prise de poids a été signalée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Surveillez la prise de poids pendant le traitement. Pour les patients adolescents (12-17 ans), la prise de poids doit être évaluée par rapport à celle attendue dans le cadre d’une croissance normale.
Les personnes présentant un rétrécissement ou une obstruction du tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac ou intestin grêle ou gros intestin) doivent en parler à leur professionnel de santé avant de prendre INVEGA®.
Certaines personnes peuvent se sentir faibles, avoir des vertiges ou perdre connaissance lorsqu’elles se lèvent ou s’assoient soudainement. Faites attention à ne pas vous lever trop rapidement. Cela peut aider si vous vous levez lentement et si vous vous asseyez sur le bord du lit ou de la chaise pendant quelques minutes avant de vous lever. Ces symptômes peuvent diminuer ou disparaître après que votre corps se soit habitué au médicament.
INVEGA® et des médicaments similaires ont été associés à des diminutions du nombre de globules blancs dans le sang circulant. Si vous avez des antécédents de faible nombre de globules blancs ou si vous avez une fièvre ou une infection inexpliquée, alors veuillez contacter immédiatement votre médecin.
INVEGA® et les médicaments similaires peuvent augmenter les taux sanguins d’une hormone appelée prolactine, et les taux sanguins de prolactine restent élevés en cas d’utilisation continue. Cela peut entraîner certains effets secondaires, notamment l’absence de règles, la fuite de lait des seins, le développement de seins chez l’homme ou des problèmes d’érection.
Si vous avez une érection prolongée ou douloureuse de plus de 4 heures, consultez immédiatement un médecin pour éviter des lésions à long terme.
INVEGA® doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d’un trouble épileptique, ayant déjà eu des crises d’épilepsie ou présentant des affections qui augmentent leur risque de crises d’épilepsie.
Appellez immédiatement votre médecin si vous commencez à penser au suicide ou à vouloir vous faire du mal.
INVEGA® peut provoquer chez certaines personnes des vertiges, une somnolence ou une baisse de vigilance. Jusqu’à ce que vous sachiez comment vous allez réagir à INVEGA®, soyez prudent en conduisant une voiture, en faisant fonctionner des machines ou en faisant des choses qui exigent que vous soyez alerte.
Ce médicament peut vous rendre plus sensible à la chaleur. Vous pouvez avoir des difficultés à vous rafraîchir ou être plus susceptible de vous déshydrater. Soyez prudent lorsque vous faites de l’exercice ou passez du temps à faire des choses qui vous réchauffent.
INVEGA® doit être avalé entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés. Ne vous inquiétez pas si vous voyez quelque chose qui ressemble à un comprimé dans vos selles. C’est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament ait été libéré.
Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez INVEGA®.
Les effets secondaires les plus fréquents survenus avec INVEGA® dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte étaient : mouvements musculaires anormaux (y compris tremblements , haussement d’épaules, mouvements involontaires incontrôlés et mouvements anormaux des yeux) et rythme cardiaque rapide, et chez l’adolescent étaient : la somnolence, les mouvements musculaires anormaux (y compris l’agitation, les tremblements, les contractions musculaires involontaires, les muscles raides rendant vos mouvements saccadés), les battements cardiaques rapides, l’anxiété (nervosité), et dans le traitement des troubles schizo-affectifs chez les adultes étaient : les mouvements musculaires anormaux (y compris les tremblements , le remuement, les mouvements involontaires incontrôlés et les mouvements anormaux des yeux), la somnolence, les brûlures d’estomac, la constipation, l’augmentation du poids et les maux de gorge.
Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. Demandez à votre médecin ou à votre équipe de traitement si vous avez des questions ou si vous souhaitez plus d’informations.
Si vous avez des questions sur INVEGA® ou sur votre traitement, parlez-en à votre médecin.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Consultez le site www.fda.gov/medwatch, ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Il est possible de signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA.