Il s’agira d’un essai contrôlé randomisé. Les patientes subissant une hystérectomie totale par laparoscopie (HLT) pour des conditions bénignes seront invitées et consentiront à participer à l’étude avant le jour de leur chirurgie. Chaque patiente sera contactée par l’un des investigateurs de l’étude et se verra présenter l’étude, y compris les risques, les avantages et les exigences de suivi. Elle aura la possibilité de participer et, si elle accepte, elle signera un formulaire de consentement. Tous les participants inscrits feront l’objet d’une vérification et d’un enregistrement du résidu post-mictionnel (RPM) à la clinique, à l’aide du scanner vésical dont nous disposons. Les participantes inscrites seront également invitées à remplir le Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) et l’Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) et les formulaires remplis seront collectés par l’équipe de recherche (voir ci-joint « Questionnaire préopératoire du participant »).9,10 Chaque participante consentante sera randomisée pour recevoir un essai de vidange postopératoire par remplissage ou un essai de vidange par remplissage automatique le jour de son opération. La participante ne sera pas informée de son groupe de randomisation avant l’opération ; cependant, l’équipe chirurgicale sera au courant de la randomisation.
Le jour de l’opération, toutes les participantes inscrites subiront un enregistrement standard et une préparation préopératoire par l’infirmière préopératoire du personnel, y compris la pose d’une ligne d’accès intraveineuse et l’administration des médicaments préopératoires standard. Les médicaments préopératoires (à moins qu’ils ne soient contre-indiqués en raison d’une allergie ou d’une autre interaction médicamenteuse) comprennent une dose unique d’antibiotiques prophylactiques administrée avant l’incision chirurgicale, du Tylenol 1 000 mg PO, de la Dexaméthasone 10 mg IV (à moins que le participant ne soit diabétique), Celebrex 200 mg PO (sauf si le patient a une allergie aux sulfamides, est ≥ 65 ans, pèse ≥ 50 kg ou a un CCl >50ml/min), Ondansetron 4 mg IV et Gabapentin 600 mg PO (300 mg PO si le participant est ≥ 65 ans) donnés dans la zone préopératoire.11,12 Les participants ayant un score de Caprini préopératoire de 5 ou plus recevront également de l’héparine 5000 unités par voie sous-cutanée pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP).13 Le participant sera conduit en salle d’opération. L’induction, l’intubation et l’anesthésie seront administrées conformément à la pratique standard par un groupe dédié de prestataires d’anesthésie. Avant l’incision chirurgicale, des antibiotiques prophylactiques préopératoires seront administrés. Le participant sera placé en position de lithotomie dorsale avec les membres inférieurs dans les étriers d’Allen bilatéralement et les membres supérieurs bilatéraux en position repliée. La préparation stérile chirurgicale et le drapage seront effectués selon la technique habituelle. Une préparation antiseptique vaginale sera effectuée avec une solution de Povidone-Iodine à 10%. Une sonde de Foley sera placée avant le début de la procédure chirurgicale. L’hystérectomie se déroulera ensuite de la manière habituelle. Après le retrait du spécimen du bassin et la fermeture de la manchette vaginale, une cystoscopie pourra être réalisée à la discrétion de chaque chirurgien. À ce moment-là, l’enveloppe de randomisation sera ouverte. Les participants randomisés pour l’essai de remplissage des vides resteront avec une sonde de Foley en place ou verront la sonde de Foley remplacée, dans le cas où une cystoscopie est effectuée. Les patients randomisés pour l’essai de remplissage automatique de la vessie recevront un bolus de 500 cc de cristalloïde par l’équipe d’anesthésie avant de quitter la salle d’opération. Toutes les incisions cutanées seront fermées de manière sous-cutanée et scellées avec un adhésif cutané.
Le participant émergera de l’anesthésie sous surveillance de routine et sera transféré à l’unité de soins post-anesthésiques (PACU) lorsqu’il répondra aux critères appropriés selon la discrétion de l’anesthésie. Une infirmière de l’USPA s’occupera du participant dans l’USPA et lui administrera des médicaments narcotiques si nécessaire et/ou à la demande du participant. Une fois les participants réveillés et répondant aux critères de sortie, les patients du groupe de remplissage subiront un essai de vidange par une infirmière de l’USPA ou par un médecin si l’infirmière n’est pas disponible. Environ 300 ml de liquide seront instillés dans la vessie et la sonde Foley sera ensuite retirée. Le participant aura jusqu’à une heure pour uriner et la quantité d’urine urinée sera enregistrée à l’aide d’un dispositif de mesure de collecte de spécimen de commode. Le RVP sera mesuré à l’aide d’un scanner vésical. Si le RVP est supérieur à 100 ml ou si le patient est incapable d’uriner dans l’heure, l’essai de vidange sera considéré comme un « échec » et une sonde de Foley sera remplacée.
Les participants du groupe d’essai de vidange par remplissage automatique seront autorisés à uriner à tout moment dans les 3 premières heures après la chirurgie. La quantité d’urine urinée sera enregistrée à l’aide d’un appareil de mesure pour la collecte des échantillons. Le RVP sera mesuré à l’aide d’un scanner vésical. Si le RVP est supérieur à 100 ml, l’essai de vidange sera considéré comme un « échec » et une sonde de Foley sera remplacée. Nous prévoyons que la plupart de ces patients videront spontanément leur vessie dans les deux heures suivant leur arrivée à l’USPA. Deux heures après l’opération, tout patient qui ne peut pas uriner ou qui n’a pas envie d’uriner subira un examen de la vessie. Si la patiente a plus de 300 cc dans la vessie, elle aura une heure de plus pour uriner. Si elle ne peut pas le faire, une sonde de Foley sera placée et elle sera considérée comme ayant échoué l’essai de vidange. Si la patiente a moins de 300 cc dans la vessie, un autre bolus cristalloïde de 500 cc sera administré et nous attendrons une heure de plus pour vider la vessie. 3 heures après l’opération, ces patients subiront une autre scintigraphie vésicale. Ceux qui ont plus de 300 cc d’urine dans la vessie recevront une sonde de Foley. Ceux qui ont moins de 300 cc d’urine dans la vessie auront un essai de remplissage de la vessie en plaçant la quantité restante de liquide dans la vessie pour un volume total de 300 cc. Le reste de l’essai de vidange sera effectué selon le protocole normal d’essai de vidange par remplissage.
Les participants qui ont une sonde de Foley remplacée recevront une formation sur l’utilisation d’un sac pour les jambes et seront renvoyés chez eux pour revenir au bureau le jour ouvrable suivant où un nouvel essai de vidange sera effectué en utilisant la méthode de remplissage par remplissage comme indiqué précédemment. Si les participants ne peuvent pas être renvoyés chez eux, ils seront admis à l’hôpital pour la nuit, avec une justification documentée. Un essai de vidange par remplissage sera alors effectué le jour suivant. Si les participants échouent au deuxième essai de vidange, une sonde de Foley sera remplacée et restera en place pendant une semaine, après quoi un essai de vidange par remplissage sera répété une fois de plus au cabinet. Si cet essai de vidange échoue également, les participants seront éduqués sur l’auto-cathétérisme à domicile et invités à l’effectuer et seront suivis en Urogynécologie.
Tous les participants seront renvoyés chez eux avec des prescriptions de médicaments uniformes et des instructions d’utilisation. Les médicaments comprendront Ondansetron 4mg PO toutes les 8 heures au besoin pour les nausées/vomissements (quantité 12), Colace 100mg PO deux fois par jour (quantité 60), Ibuprofène 600mg PO programmé toutes les 6 heures (quantité 30), Acétaminophène 650mg PO programmé toutes les 6 heures (quantité 30), et Oxycodone 5mg PO toutes les 4 heures au besoin pour les douleurs aiguës (quantité 30). Ces prescriptions sont basées sur les récentes directives de pratique de l’anesthésie.14,15
Lors de la visite postopératoire, 10 à 14 jours après la chirurgie, les participants seront évalués et examinés au cabinet. On leur demandera de remplir un questionnaire comprenant le IIQ-7, le PPBC et une question sur la satisfaction de l’essai sur le vide (voir le « questionnaire du participant postopératoire » ci-joint). Il sera également demandé aux participants s’ils ont obtenu une sonde de Foley en dehors de l’hôpital, dans un centre de soins d’urgence, un autre cabinet médical ou une salle d’urgence. En outre, il sera demandé aux participants s’ils ont des problèmes urinaires tels que dysurie, hématurie, fréquence, hésitation, urgence ou vidange incomplète. En cas de problèmes urinaires, les participants seront invités à fournir un échantillon d’urine pour une analyse d’urine et une culture d’urine. Les participants seront traités selon les préférences du médecin. Après le traitement, la participation à l’étude sera considérée comme terminée.