Sécurité
Le principal problème de sécurité avec le tapentadol est la dépression respiratoire. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie respiratoire sévère. Les patients âgés ou affaiblis et ceux qui ont une maladie respiratoire sous-jacente doivent prendre la dose efficace la plus faible. Le tapentadol ne doit pas être utilisé simultanément avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase en raison du risque de labilité hémodynamique ; il existe également un risque théorique de syndrome sérotoninergique chez les patients prenant des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. L’utilisation concomitante de tapentadol à libération prolongée et d’alcool peut être fatale. Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être divisés, écrasés ou brisés, car une absorption rapide peut être fatale. Le tapentadol est un médicament de catégorie C de la Food and Drug Administration américaine pour la grossesse et ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Il n’a pas été étudié chez les enfants. Comme pour tous les stupéfiants de l’annexe II de la DEA, les risques habituels de dépendance aux opiacés, de détournement et de mésusage s’appliquent.1,2
TOLÉRABILITÉ
La nausée est l’effet indésirable le plus fréquemment associé au tapentadol à libération immédiate. La dose de 50 mg présente un taux de nausées et d’autres effets indésirables gastro-intestinaux plus faible (18 à 35 pour cent) qu’une dose de 10 mg d’oxycodone (Oxycontin ; 35 à 63 pour cent).3-6 Aux doses plus élevées de tapentadol (75 à 100 mg), les taux de nausées sont similaires à ceux de l’oxycodone.5 Le tapentadol à libération prolongée présente des taux de nausées et de constipation plus faibles que la forme à libération contrôlée de l’oxycodone.7 Les taux d’effets indésirables sur le système nerveux central, tels que les étourdissements, la somnolence, les céphalées et la fatigue, sont comparables entre le tapentadol et l’oxycodone4.
EFFECTIVITÉ
Bien que le dosage équianalgésique n’ait pas été formellement établi entre le tapentadol et tout autre opioïde, le tapentadol est à peu près équianalgésique à l’hydromorphone (Dilaudid) à son dosage habituel (dose initiale de 2 mg).8 Dans les essais cliniques, il a été établi que la dose de 50 mg de tapentadol procure un soulagement de la douleur similaire à celui de l’oxycodone de 10 mg. Il n’existe pas de comparaisons publiées entre le tapentadol et les analgésiques non opioïdes.
Le tapentadol à libération immédiate à des doses de 50 à 100 mg toutes les quatre à six heures a été étudié dans le traitement de l’arthrose au stade terminal3 et chez les patients subissant une chirurgie orthopédique5. Le tapentadol à libération prolongée, à raison de 100 à 250 mg deux fois par jour, se compare favorablement au placebo pour les patients souffrant de neuropathie périphérique diabétique douloureuse,9 et est aussi efficace que l’oxycodone à libération contrôlée (20 à 50 mg) pour le traitement de la lombalgie.7 Le tapentadol n’a pas été étudié pour d’autres troubles douloureux, mais il est indiqué pour toute douleur modérée à sévère. Son efficacité à long terme n’a pas été évaluée.
PRIX
Le coût de comprimés de 50 mg de tapentadol à libération immédiate, administrés quatre fois par jour pendant 10 jours, est d’environ 132 $.10 En comparaison, l’oxycodone (10 mg, quatre fois par jour pendant 10 jours) coûte environ 27 $, et l’hydromorphone (2 mg, quatre fois par jour pendant 10 jours) coûte environ 31 $10
SIMPLICITÉ
Le tapentadol à libération immédiate est administré en doses de 50, 75 ou 100 mg toutes les quatre à six heures. Le tapentadol à libération prolongée est administré à des doses de 50 à 250 mg deux fois par jour. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une insuffisance hépatique légère. Parce que le tapentadol est une substance contrôlée de l’annexe II de la DEA, il est régi par des lois concernant qui peut le prescrire et comment il peut être dispensé.