BIRMINGHAM, ANGLETERRE – Le naproxène peut être considéré comme le traitement de premier choix pour les patients atteints de goutte aiguë dans les soins primaires, selon les résultats de l’essai CONTACT (Colchicine or Naproxen Treatment for Acute Gout).
« Nos résultats suggèrent que le naproxène et la colchicine à faible dose sont tous deux des traitements efficaces pour la goutte aiguë », a déclaré Edward Roddy, MD, lors de la conférence annuelle de la Société britannique de rhumatologie.
Les résultats de l’essai ont toutefois montré qu’il pourrait y avoir « une petite différence de traitement précoce » favorisant le naproxène, et que l’anti-inflammatoire non stéroïdien « semblait être associé à moins d’effets secondaires et à moins de recours à l’analgésie de secours pour la goutte que la colchicine à faible dose », a déclaré le Dr. Roddy, rhumatologue à l’Université Keele, dans le Staffordshire, en Angleterre.
Sara Freeman/Frontline Medical News
Dr. Edward Roddy
Les directives actuelles au Royaume-Uni suggèrent qu’un AINS ou une colchicine à faible dose peuvent être considérés de manière égale pour le traitement de première ligne de la goutte aiguë, a déclaré le Dr Roddy, pourtant leur « efficacité et leur sécurité n’ont jamais été directement comparées dans un essai contrôlé randomisé. » (Les recommandations 2012 de l’American College of Rheumatology pour le traitement pharmacologique initial d’une crise aiguë de goutte conseillent également d’envisager de manière égale un AINS ou la colchicine par voie orale ou les corticostéroïdes systémiques.)
CONTACT était un essai multicentrique, randomisé, ouvert, impliquant 399 patients recrutés dans 100 cabinets de soins primaires. Les participants étaient principalement des hommes (87%) et avaient un âge moyen de 59 ans.
« Les critères d’éligibilité ont été conçus pour refléter la nature pragmatique de l’essai, mais aussi pour nous permettre de recruter les sortes de patients chez qui l’une ou l’autre option de traitement serait appropriée dans la pratique de routine », a expliqué le Dr Roddy.
Les patients étaient éligibles pour l’inclusion s’ils avaient consulté un médecin généraliste pour la goutte au cours des 2 années précédentes et s’ils avaient eu une crise récente de goutte aiguë qui avait été évaluée cliniquement. Les patients présentant des contre-indications médicales ou autres à l’utilisation de l’un ou l’autre médicament ont été exclus.
Après avoir donné leur consentement éclairé et rempli un questionnaire de base, les patients ont été randomisés pour recevoir soit du naproxène en une seule dose de 750 mg, puis en 250 mg trois fois par jour pendant un maximum de 7 jours, ce qui est la dose autorisée pour la goutte au Royaume-Uni, soit 500 mcg de colchicine trois fois par jour pendant 4 jours. Les patients ont rempli un journal quotidien pendant 1 semaine, notant toute douleur, tout effet secondaire et toute utilisation de médicaments analgésiques, puis ont rempli un questionnaire de suivi 4 semaines plus tard.
Le résultat primaire était la pire intensité de la douleur ressentie dans les 24 heures précédentes, évaluée les jours 1 à 7 avec une échelle d’évaluation numérique en 10 points (où 10 était la pire douleur ressentie).
Les résultats ont montré que la douleur était réduite dans une mesure similaire dans les deux groupes, avec une différence moyenne du score de douleur entre les traitements de 0,20 (intervalle de confiance à 95%, -0,60 à 0,20) à 7 jours et de 0,08 (IC à 95%, -0,54 à 0.39) au suivi de 4 semaines, après ajustement pour l’âge, le sexe et les scores individuels de douleur des patients au départ.
Une amélioration moyenne plus importante de l’intensité de la douleur a été observée avec le naproxène que la colchicine au deuxième jour de traitement, avec une différence moyenne des scores de douleur entre les groupes de 0,48 (IC à 95%, -0.86 à -0,09) mais pas les autres jours.
Pendant les 7 premiers jours de l’étude, la diarrhée était l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté survenant dans le bras colchicine à faible dose, rapporté par 43,2% des patients contre 18,0% de ceux traités par naproxène (odds ratio ajusté, 3,04 ; IC 95%, 1,75-5,27). Inversement, la constipation était un effet secondaire moins fréquemment rapporté, survenant chez 4,8 % et 18,7 % des patients, respectivement (OR, 0,20 ; IC 95 %, 0,08-0,49).
Les patients traités par la colchicine à faible dose étaient également plus susceptibles que ceux traités par le naproxène de signaler des céphalées au cours des 7 premiers jours (20.5 % contre 10,7 % ; OR, 1,90 ; IC à 95 %, 1,01-3,58).
Il n’y a pas eu de décès dans l’étude, et les trois événements indésirables graves qui se sont produits ont été jugés sans rapport avec le traitement de l’étude. Un patient traité par AINS a développé une pneumonie acquise à l’hôpital après une chirurgie élective de la valve cardiaque, et un autre patient traité par AINS a eu des douleurs thoraciques non cardiaques nécessitant un traitement hospitalier. Un patient du groupe colchicine a développé une ostéomyélite qui a nécessité une hospitalisation, mais on a pensé plus tard que le patient n’avait peut-être pas la goutte au départ.
Entre les jours 1 et 7 de l’étude, les patients traités par colchicine à faible dose étaient plus susceptibles d’utiliser d’autres médicaments analgésiques que ceux traités par naproxène. Il s’agissait notamment de l’utilisation d’acétaminophène (23,6 % contre 13,4 % ; OR ajusté, 2,04 ; IC à 95 %, 1,10-3,78) et de codéine (14,6 % contre 4,7 % ; aOR, 3,38 ; IC à 95 %, 1,45-7,91).
Les patients du groupe colchicine à faible dose étaient également plus susceptibles d’utiliser un AINS autre que le naproxène à la semaine 4 que ceux du bras naproxène (24,0% vs 13,4% ; aOR, 1,93 ; IC 95%, 1.05-3,55).
Les autres critères secondaires évalués n’ont montré aucune différence significative entre les traitements, y compris les changements dans l’évaluation globale de la réponse, la récurrence de la goutte aiguë, le nombre de consultations de soins de santé et la capacité à travailler.
L’étude a été financée par l’École de recherche en soins primaires du National Institute for Health Research. Le Dr Roddy n’avait pas de conflits d’intérêts.
Il n’y avait pas de conflits d’intérêts.