EFFETS SECONDAIRES
Oculaire
Des brûlures et des picotements transitoires ont été signalés chez environ 15 % des patients dans l’ensemble des études portant sur l’utilisation de VoltarenOphtalmique. Dans les études sur la chirurgie de la cataracte, une kératite a été signalée chez jusqu’à 28% des patients recevant Voltaren Ophtalmique, bien que dans beaucoup de ces cas, la kératite ait été initialement notée avant l’initiation du traitement. Une élévation de la pression intra-oculaire à la suite d’une opération de la cataracte a été signalée chez environ 15 % des patients subissant une opération de la cataracte. Des plaintes de larmoiement ont été rapportées dans environ 30 % des cas de chirurgie réfractive incisionnelle. Les effets indésirables suivants ont été signalés chez environ 10 % ou moins des patients : vision anormale, élévation aiguë de la PIO, vision floue, conjonctivite,dépôts cornéens, œdème cornéen, opacité cornéenne, lésions cornéennes, écoulement,gonflement des paupières, douleur oculaire, injection (rougeur), iritis, irritation, démangeaisons,trouble du larmoiement et allergie oculaire.
Systémique
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez 3 % ou moins des patients : douleur abdominale, asthénie, frissons, étourdissements, œdème facial,fièvre, céphalées, insomnie, nausées, douleurs, rhinite, infection virale etvomissements.
Pratique clinique
Les réactions suivantes ont été identifiées lors de l’utilisation post-commercialisation de la solution ophtalmique topique de diclofénac sodique, 0,1% incluse dans la pratique clinique. Parce qu’ils sont rapportés volontairement à partir d’une population de taille inconnue, des estimations de fréquence ne peuvent être faites. Les réactions, qui ont été choisies pour être incluses en raison de leur gravité, de la fréquence de leur déclaration, d’un lien de causalité possible avec le diclofénac sodique ophtalmique topique à 0,1 %, ou d’une combinaison de ces facteurs, ont été incluses dans le rapport.1%, soit d’une combinaison de ces facteurs, comprennent l’érosion cornéenne, les filtrats cornéens, la perforation cornéenne, l’amincissement cornéen, l’ulcération cornéenne et la rupture épithéliale (voir PRÉCAUTIONS, Généralités).
Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Voltaren Ophtalmique (solution ophtalmique de diclofénac sodique)
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