Xeomin® (incobotulinumtoxinA), fabriqué par Merz Pharmaceuticals, est approuvé par la FDA américaine pour le traitement des adultes atteints de dystonie cervicale ou de blépharospasme et de rides de froncement des sourcils modérées à sévères entre les sourcils. L’incobotulinumtoxinA est fabriquée à partir de la bactérie qui cause le botulisme. La toxine botulique bloque l’activité nerveuse dans les muscles, entraînant une réduction temporaire de l’activité musculaire.
L’approbation de XEOMIN® par la FDA a été fondée sur les résultats de deux essais cliniques américains. Une étude citée dans le Journal of Neurological Sciences sur l’efficacité et la sécurité de XEOMIN® a révélé qu’il présentait une « non-infériorité » par rapport au Botox® lorsqu’il était utilisé aux mêmes doses pour traiter la dystonie cervicale. Elle a conclu que XEOMIN® est un traitement sûr et efficace de ce trouble.
Xeomin® a maintenant été approuvé pour certaines indications cosmétiques – Rides du lion modérées à sévères entre les sourcils. Semblable à d’autres médicaments de cette catégorie, notamment Botox® et Dysport®, qui ont également l’approbation de la FDA pour le traitement des rides du visage. Maintenant que Xeomin® est disponible et approuvé par la FDA, les médecins peuvent l’utiliser à la fois sur étiquette et hors étiquette pour traiter les mêmes rides du visage traitées par Botox® et Dysport®, notamment les rides du lion, les pattes d’oie et les rides du front.
Dans le monde entier, plus de 84 000 personnes ont été traitées par des injections de Xeomin®. Les États-Unis sont en fait le 20e pays à approuver ce nouveau médicament. Il est disponible en flacons de 50 unités et de 100 unités.
Meilleur ou pire que le Botox® ?
Xeomin® est le premier qui n’a pas besoin d’être réfrigéré avant utilisation, ce qui pourrait simplifier la distribution. Xeomin® ne contient pas non plus d’additifs, seulement de la toxine botulique de type A. Cela peut signifier qu’il y a moins de risque de développer des anticorps contre Xeomin® que d’autres neurotoxines disponibles. L’organisme développe des anticorps en réponse à un envahisseur étranger et l’attaque. En théorie, les anticorps pourraient empêcher une neurotoxine d’avoir les effets désirés. Les effets de Xeomin® se manifestent en une semaine et les résultats durent de trois à six mois, ce qui le rend comparable au Botox en termes de début et de durée d’action. Xeomin® ne doit pas être utilisé de manière interchangeable avec d’autres produits botuliques.
Quels sont les risques ?
Il existe un risque que tous les produits à base de toxine botulique se propagent de la zone où ils ont été injectés à d’autres parties du corps, provoquant des problèmes de déglutition et de respiration potentiellement mortels. Ce phénomène a été observé principalement chez des enfants traités par Botox de manière non autorisée pour une infirmité motrice cérébrale. Ces problèmes n’ont pas été signalés chez les personnes ayant reçu des produits botuliques à des fins cosmétiques ou pour traiter un blépharospasme.
Les autres risques peuvent inclure des saignements et des ecchymoses au site d’injection et des réactions allergiques telles que des démangeaisons, un gonflement ou un essoufflement. Votre médecin doit discuter avec vous de tous les risques potentiels de cette procédure lors de votre consultation.
Lorsque Xeomin® est utilisé pour traiter la dystonie cervicale, les effets secondaires comprennent des douleurs au cou, une faiblesse musculaire, des douleurs au site d’injection et des douleurs musculo-squelettiques. Lorsqu’il est utilisé pour traiter le blépharospasme, les effets secondaires les plus fréquents de Xeomin® sont l’affaissement des paupières, la sécheresse oculaire, la sécheresse de la bouche, la diarrhée, les maux de tête, les troubles visuels, l’essoufflement (dyspnée) et les infections des voies respiratoires supérieures.
Combien coûte Xeomin® ?
Les coûts de Xeomin® seront probablement comparables à ceux de Botox®, voire légèrement inférieurs. Les prix exacts ne sont pas encore disponibles puisque l’utilisation du Xeomin® a été approuvée si récemment aux États-Unis. Si votre médecin vous suggère le Xeomin®, assurez-vous d’obtenir des informations précises sur les prix avant de prendre rendez-vous.
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