A reumatoid artritiszben (RA) szenvedők hamarosan részesülhetnek egy új gyógyszeres kezelésben, amely nemcsak a gyulladást nyomja el, hanem jelentősen csökkenti a betegek által bejelentett fájdalomértékeket is. Az otilimab egy monoklonális antitest, biológiai gyógyszer, amely a gyulladásos citokint, a GM-CSF-et célozza meg és nyomja el.
A Chris Buckley professzor vezette oxfordi és birminghami egyetemek professzora, valamint a GSK gyógyszergyártó vállalat által támogatott multicentrikus, dózisváltozós vizsgálatban a kutatók az otilimab klinikai hatásait vizsgálták a gyulladás, a szövetkárosodás és a fájdalom megelőzésére RA-ban szenvedőknél.
A vizsgálatban az otilimab öt dózisának (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg vagy 180 mg) hatásait vizsgálták a placebóval szemben. 222 aktív RA-s beteg 5 héten át hetente kapott szubkután injekciót, amelyet egy éven keresztül kéthetenkénti injekcióra csökkentettek. A betegek által jelentett számos, a funkcióra és a fájdalomra vonatkozó eredményt mértek. Az Otilimab-kezelés hatására gyorsan csökkentek az érzékeny és duzzadt ízületek, de a betegek a fájdalomértékek nagyon jelentős javulásáról is beszámoltak.
Buckley professzor, az Oxfordi és Birminghami Egyetem transzlációs reumatológia Kennedy professzora elmondta: “Mindig is az volt a feltételezés, hogy ha a gyógyszerek elnyomják a gyulladást, akkor a fájdalmat is segítik, de ez nem mindig volt így. Most látunk először olyan biológiai terápiát, az elsőt a reumatológiai területen, amely kettőt kínál egy áráért. Elnyomja a gyulladást, de segíti a fájdalmat is, és ez nagyon fontos a beteg számára.”
A vizsgálat újdonsága, hogy a placebót kapó betegek számára, illetve azon betegek számára, akiknél a véletlen besorolásuk szerinti gyógyszeradag nem eredményezte a betegség aktivitásának csökkenését, felajánlott egy menekülési kart. “A placebo karok egyik problémája, hogy nehéz rávenni az embereket, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, ha tudják, hogy esetleg egy álgyógyszert kapnak” – mondta Buckley professzor. “Ebben a vizsgálatban, ha egy beteg 12 hét után nem tapasztalt javulást, automatikusan átkerült a legmagasabb, 180 mg-os otilimab dózisba, és így láthattuk a javulást.”
Ez a vizsgálat segített megteremteni az infrastrukturális alapokat a CATALYST vizsgálathoz, amely szintén egy Oxford és Birmingham közötti együttműködés, és amely a GM- CSF és egy másik gyulladáscsökkentő (TNF-ellenes) gyógyszer hatékonyságát méri a COVID-19 kezelésében.
A vizsgálat eredményeit a közelmúltban publikálták a The Lancet Rheumatology című folyóiratban.
A kutatást a GSK finanszírozta.