Cég:
NADA #101-479, FDA által jóváhagyott.
(flunixin meglumin injekció)
50 mg/ml
Veterináris
Kizárólag intravénás alkalmazásra marha- és tejelő szarvasmarháknál. Nem alkalmazható száraz tejelő tehenekben és borjúborjakban. Intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra lovaknál.
Banamin injekciós oldat Vigyázat
A szövetségi törvények szerint ezt a gyógyszert csak engedéllyel rendelkező állatorvos által vagy annak utasítására lehet alkalmazni.
Felírás
Minden milliliter BANAMINE (flunixin meglumin injekció) 50 mg flunixint (ami 83 mg flunixin megluminnak felel meg), 0. 0.1 mg edetát-dinátrium, 2,5 mg nátrium-formaldehid-szulfoxilát, 4,0 mg dietanolamin, 207,2 mg propilénglikol; 5,0 mg fenol tartósítószerként, sósav, injekcióhoz való víz qs.
Farmakológia
A flunixin meglumin egy erős, nem narkotikus, nem szteroid, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású fájdalomcsillapító szer. A pentazocinnál, a meperidinnél és a kodeinnél lényegesen hatásosabb fájdalomcsillapító a patkány élesztő mancs tesztben.
Ló: A flunixin négyszer olyan hatásos mg per mg alapon, mint a fenilbutazon, a ló sántaságának és duzzanatának csökkenésében mérve. A plazma felezési ideje a lószérumban 1,6 óra 1,1 mg/kg egyszeri adagot követően. Mérhető mennyiség a ló plazmájában az injekció beadása után 8 órával kimutatható.
Szarvasmarha: A flunixin meglumin egy gyenge sav (pKa=5,82)1 , amely nagyfokú plazmafehérje kötődést mutat (kb. 99%).2 A szabad (nem kötött) hatóanyag azonban úgy tűnik, hogy könnyen megoszlik a testszövetekben (a VSS előrejelzések 297 és 782 ml/kg között mozognak.2-5 A teljes testvíz körülbelül 570 ml/kg).6 Szarvasmarhában a kiválasztás elsősorban epeúti kiválasztással történik.7 Ez legalábbis részben magyarázhatja a többszörös csúcsok jelenlétét a vérkoncentráció/időprofilban az intravénás beadást követően.2
Egészséges szarvasmarhák esetében a teljes testtisztulás 90 és 151 ml/kg/óra között változik.2-5 Ezek a vizsgálatok nagy eltérésről számolnak be az állandósult állapotbeli eloszlási térfogat (VSS) és a terminális eliminációs fázishoz kapcsolódó eloszlási térfogat (Vβ) között. Úgy tűnik, hogy ez az eltérés a mély kompartmentből történő meghosszabbodott gyógyszereliminációnak tulajdonítható.8 A terminális felezési idő 3,14 és 8,12 óra között változik.2-5
A flunixin perzisztál a gyulladásos szövetekben9 és olyan gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal társul, amelyek jóval túlmutatnak a kimutatható plazma gyógyszerkoncentrációval járó időszakon.4,9 Ezek a megfigyelések magyarázzák a flunixin farmakokinetikai/farmakodinamikai összefüggéseihez kapcsolódó, az óramutató járásával ellentétes irányú hiszterézist.10
Ezért a gyógyszerkoncentrációknak a becsült plazma terminális eliminációs felezési időn alapuló előrejelzése valószínűleg alulbecsüli mind a gyógyszerhatás időtartamát, mind a hatás helyén maradó gyógyszerkoncentrációt.
Banamin injekciós oldat javallatok
Ló: A BANAMINE (flunixin meglumin injekció) a lovak mozgásszervi megbetegedéseivel kapcsolatos gyulladás és fájdalom enyhítésére ajánlott. Ló esetében a kólikával járó zsigeri fájdalom enyhítésére is ajánlott.
Szarvasmarha: A BANAMINE (flunixin meglumin injekció) a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedésével, endotoxémiával és akut szarvasmarha tőgygyulladással összefüggő pyrexia kezelésére javallott. A BANAMINE az endotoxémiában fellépő gyulladás ellenőrzésére is javallt.
Adagolás és alkalmazás
Az első punkciót követő 28 napon belül és legfeljebb 10 alkalommal alkalmazható. A 18 GAUGE-nél nagyobb furatátmérőjű TŰ vagy tű használata esetén a használat után azonnal dobja el az injekciós üvegben maradó készítményt.
Ló: Az ajánlott adag mozgásszervi megbetegedések esetén 0,5 mg/kilogramm (1 ml/100 font) testtömegenként naponta egyszer. A kezelés adható intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában, és legfeljebb 5 napig ismételhető. A vizsgálatok azt mutatják, hogy az aktivitás kezdete 2 órán belül bekövetkezik. A válaszcsúcs 12 és 16 óra között jelentkezik, a hatás időtartama pedig 24-36 óra.
A ló kólikájával járó fájdalom enyhítésére ajánlott adag 0,5 mg/testsúlykilogramm. Intravénás adagolás ajánlott a gyors enyhülés érdekében. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fájdalom sok esetben kevesebb mint 15 perc alatt enyhül. A kezelés megismételhető, ha a kólika jelei ismétlődnek. A klinikai vizsgálatok során a lovak körülbelül 10%-ának volt szüksége egy vagy két további kezelésre. A kólika okát meg kell határozni és egyidejűleg kezelni kell.
Szarvasmarha: A szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseivel és endotoxémiával összefüggő pyrexia és az endotoxémiában fellépő gyulladás megfékezésére ajánlott adag a testsúly 1,1-2,2 mg/kg (0,5-1 mg/lb; 1-2 ml/100 lbs), lassú intravénás beadással, vagy naponta egyszeri adagként, vagy két adagra osztva, 12 órás időközönként beadva, legfeljebb 3 napon keresztül. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2,2 mg/kg (1,0 mg/lb) testtömeg-adagot. Kerülje a gyógyszer gyors intravénás beadását.
A szarvasmarhák akut tőgygyulladására ajánlott adag 2,2 mg/kg (1 mg/lb; 2 ml/100 font) testtömeg egyszeri intravénás beadással.
Ellenejavallatok
Ló: A gyógyszer előírás szerinti alkalmazása esetén nincs ismert ellenjavallat. Az intravénás injekció beadása kerülendő. A véletlenül intravénásan beadott lovaknál mellékhatások jelentkezhetnek. Jelei lehetnek ataxia, koordinálatlanság, hiperventilláció, hisztéria és izomgyengeség. A tünetek átmeneti jellegűek és antidotális gyógyszeres kezelés nélkül néhány percen belül megszűnnek. Ne alkalmazza a flunixin megluminra való túlérzékenységet mutató lovaknál.
Szarvasmarha: A NSAID-ok gátolják a prosztaglandinok termelését, amelyek fontosak az ellés megindulásának jelzése szempontjából. A flunixin alkalmazása késleltetheti az ellést és meghosszabbíthatja a vajúdást, ami növelheti a halvaszületés kockázatát. Ne alkalmazza a BANAMINE (flunixin meglumin injekciót) a várható szülést megelőző 48 órán belül. Ne alkalmazza a flunixin megluminra való túlérzékenységet mutató állatoknál. Veseelégtelenség vagy gyomorfekély gyanúja esetén körültekintően alkalmazható.
 |
Figyelmeztetések: A szarvasmarhákat az utolsó kezelést követő 4 napon belül nem szabad emberi fogyasztásra levágni. A kezelés alatt és az utolsó kezelést követő 36 órán keresztül fogyasztott tejet nem szabad élelmiszerként felhasználni. Száraz tejelő teheneknél nem alkalmazható. Erre a készítményre nem állapítottak meg várakozási időt kérődző borjaknál. Borjúhús feldolgozására szánt borjaknál nem alkalmazható. Nem alkalmazható takarmányozásra szánt lovaknál. Kizárólag szarvasmarháknál történő intravénás beadásra engedélyezett. Az intramuszkuláris adagolás a vágóhídra küldött szarvasmarhák ehető szöveteiben jogsértő szermaradványokat eredményezett. |
 |
Figyelmeztetések Mint osztály, a ciklooxigenáz-gátló NSAID-ok gyomor-bélrendszeri és vesetoxicitással járhatnak. A gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokkal szembeni érzékenység az egyes betegektől függően változik. A vesetoxicitás szempontjából a legnagyobb kockázatnak azok a betegek vannak kitéve, akik dehidratáltak, egyidejűleg diuretikus kezelés alatt állnak, vagy akik vese-, kardiovaszkuláris és/vagy májműködési zavarban szenvednek.
Mivel számos NSAID rendelkezik a gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulásának lehetőségével, a BANAMINE (flunixin meglumin injekció) és más gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például más NSAID-ok és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása kerülendő vagy szorosan ellenőrizendő.
Ló: A BANAMINE (flunixin meglumin injekció) terhességre gyakorolt hatását nem határozták meg. A BANAMINE más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazott hatásának meghatározására irányuló vizsgálatokat nem végeztek. A kiegészítő terápiát igénylő betegeknél szorosan figyelemmel kell kísérni a gyógyszerek kompatibilitását.
Szarvasmarha: Nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, mivel a BANAMINE (flunixin meglumin injekció) reprodukciós hatásait nem vizsgálták a szarvasmarhák ezen osztályaiban. A NSAID-okról ismert, hogy potenciálisan hatással lehetnek mind az ellésre (lásd: Ellenjavallatok), mind az ösztrogén ciklusra. Az ösztrusz beindulása késhet, ha a flunixint az ösztruszciklus prosztaglandin fázisában adják be. A NSAID-okról ismert, hogy tokolytikus hatásuk révén késleltethetik az ellést. A NSAID-ok alkalmazása közvetlenül a szülés utáni időszakban zavarhatja a méh visszahúzódását és a magzati hártyák kilökődését. A teheneket gondosan ellenőrizni kell a méhlepény visszamaradás és a metritisz szempontjából, ha a BANAMINE-t az ellést követő 24 órán belül alkalmazzák.
SAFETY Horse: A napi 1,5 mg/testtömegkilogramm 3-szoros intramuszkuláris adagja 10 egymást követő napon keresztül biztonságos volt.
Nem észleltek változást a hematológiai, szérumkémiai vagy vizeletvizsgálati értékekben. A 15 napon át napi 0,5 mg/ttkg-os intravénás adagok; 10 napon át napi 1,5 mg/ttkg-os adagok; és 5 napon át napi 2,5 mg/ttkg-os adagok nem okoztak változást a vér- vagy vizeletparaméterekben. A 0,5 mg/lb ajánlott adag intramuszkuláris beadását követően nem észleltek injekcióhelyi irritációt. Az intramuszkulárisan beadott 3-szoros adagot követően némi irritációt figyeltek meg.
Szarvasmarha: Az 1X (2,2 mg/kg; 1,0 mg/lb) adagot 9 napon keresztül (a maximális klinikai időtartam háromszorosa) beadott szarvasmarháknál nem észleltek flunixinnel kapcsolatos változásokat (mellékhatásokat). Minimális toxicitás mutatkozott mérsékelten megemelt dózisok (3X és 5X) esetén, amikor a flunixint 9 napon keresztül naponta adták, és alkalmanként vér jelenlétét észlelték a székletben és/vagy a vizeletben. Ha hematuria vagy székletvér észlelhető, az alkalmazást meg kell szakítani.
HATÁSOS REAKCIÓK Lovaknál az intramuszkuláris injekciót követően elszigetelt jelentések érkeztek helyi reakciókról, különösen a nyakon. Ezek közé tartozik a helyi duzzanat, izzadás, induratio és merevség. Ritkán lovaknál a BANAMINE (flunixin meglumin injekció) intramuszkuláris alkalmazásával kapcsolatban halálos vagy nem halálos klasztridiumfertőzésről vagy egyéb fertőzésekről számoltak be. Lovaknál és szarvasmarháknál ritka esetekben anafilaxiaszerű reakciókról számoltak be, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt, elsősorban intravénás alkalmazást követően.
Tárolja 25°C (77°F) hőmérsékleten vagy az alatt Ne fagyassza le. Lásd az adagolás és adagolás szakaszban található használati utasításokat.
1. Johansson M, Anler EL. A flunixin gázkromatográfiás elemzése ló vizeletében extraktív metilálást követően. J Chromatogr. 1988;427:55-66.
2. Odensvik K, Johansson M. Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszer a flunixin meghatározására szarvasmarha plazmában és farmakokinetika a gyógyszer egyszeri és ismételt adagolása után. Am J Vet Res. 1995;56:489-495.
3. Anderson KL, Neff-Davis CA, Davis LE, Bass VD. A flunixin meglumin farmakokinetikája laktáló szarvasmarhákban egyszeri és többszöri intramuszkuláris és intravénás beadást követően. Am J Vet Res. 1990;51:1464-1467.
4. Odensvik K. A flunixin farmakokinetikája és hatása a prosztaglandin F2α metabolit koncentrációjára orális és intravénás beadást követően üszőknél. J Vet Pharmacol Ther. 1995;18:254-259.
5. Hardee GE, Smith JA, Harris SJ. A flunixin meglumin farmakokinetikája tehénben. Res Vet Sci. 1985;39:110-112.
7. Kopcha M, Ahl AS. A flunixin meglumin és a fenilbutazon kísérleti alkalmazása élelmiszertermelő állatokon. J Am Vet Med Assoc. 1989;194:45-49.
8. Wagner JG. A különböző megoszlási térfogatok arányainak jelentősége a farmakokinetikában. Biopharm & Drug Dispos. 1983;4:263-270.
9. Lees P, Higgins AJ. A flunixin gátolja a prosztaglandin E2 termelést lovak gyulladásában. Res Vet Sci. 1984;37:347-349.
10. Landoni MF, Cunningham FM, Lees P. A flunixin farmakokinetikájának és farmakodinamikájának meghatározása borjakban farmakokinetikai/farmakodinamikai modellezéssel. Am J Vet Res. 1995;56:786-794.
Distributed by: Intervet Inc d/b/a Merck Animal Health, Madison, NJ 07940