Hydrocodone Polistirex és Chlorpheniramine Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
Ha többet szeretne megtudni erről a gyógyszerbiztonsági címkézési változásról, kattintson ide.
A teljes felírási információért kattintson ide.
Frissített dobozos figyelmeztetés
FIGYELEM! FÜGGŐSÉG, VISSZAÉLÉS ÉS HELYTELEN HASZNÁLAT; ÉLETVESZÉLYES LÉGZÉSDEPRESSZIÓ; VÉLETLEN LENYELÉS; GYÓGYSZERELÉSI HIBÁK; CITOKRÓM P450 3A4 KÖLCSÖNHATÁS; BENZODIAZEPINEKKEL VAGY MÁS CNS-DEPRESSZÁNSOKKAL VALÓ EGYIDEJŰ ALKALMAZÁS; KÖLCSÖNHATÁS ALKOHOLLAL; NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME
Függőség, visszaélés és helytelen használat
A TUSSIONEX Pennkinetic a betegeket és más felhasználókat az opioidfüggőség, visszaélés és helytelen használat kockázatának teszi ki, ami túladagoláshoz és halálhoz vezethet. A TUSSIONEX Pennkinetic-et olyan felnőtt betegeknél való alkalmazásra tartogassa, akiknél a köhögéscsillapítás előnyei várhatóan meghaladják a kockázatokat, és akiknél a köhögés etiológiájának megfelelő értékelése megtörtént. A TUSSIONEX Pennkinetic felírása előtt minden betegnél értékelje a kockázatot, a TUSSIONEX Pennkinetic-et az egyéni kezelési célokkal összhangban lévő legrövidebb időtartamra írja fel, minden beteget rendszeresen ellenőrizzen az addikció vagy visszaélés kialakulása szempontjából, és csak a kezelés folytatásának szükségességének újraértékelése után írja fel újra.
Életveszélyes légzésdepresszió
A TUSSIONEX Pennkinetic alkalmazása során súlyos, életveszélyes vagy halálos légzésdepresszió léphet fel. Figyelje a légzésdepresszió kialakulását, különösen a TUSSIONEX Pennkinetic terápia megkezdésekor vagy nagyobb kockázatú betegeknél történő alkalmazásakor .
Véletlen lenyelés
A TUSSIONEX Pennkinetic akár egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése, különösen gyermekeknél, halálos kimenetelű hidrokodon-túladagoláshoz vezethet .
A gyógyszerelési hibák kockázata
A TUSSIONEX Pennkinetic felírásakor, kiadásakor és beadásakor ügyeljen a pontosságra. Az adagolási hibák véletlen túladagoláshoz és halálhoz vezethetnek. A TUSSIONEX Pennkinetic mérésekor és beadásakor mindig pontos milliliteres mérőeszközt használjon .
Citokróm P450 3A4 kölcsönhatás
A TUSSIONEX Pennkinetic és valamennyi citokróm P450 3A4 gátló egyidejű alkalmazása a hidrokodon plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a nemkívánatos gyógyszerhatásokat és potenciálisan halálos légzésdepressziót okozhat. Ezenkívül az egyidejűleg alkalmazott citokróm P450 3A4 induktor abbahagyása a hidrokodon plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti. Kerülje a TUSSIONEX Pennkinetic alkalmazását CYP3A4 gátlót vagy induktort szedő betegeknél.
Benzodiazepinekkel vagy más CNS-depresszánsokkal való egyidejű alkalmazásból eredő kockázatok
Az opioidok egyidejű alkalmazása benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokkal, beleértve az alkoholt, mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat. Kerülje a TUSSIONEX Pennkinetic alkalmazását benzodiazepineket, más CNS depresszánsokat vagy alkoholt szedő betegeknél.
Interakció az alkohollal
Tájékoztassa a betegeket, hogy a TUSSIONEX Pennkinetic szedése alatt ne fogyasszanak alkoholtartalmú italokat, illetve ne használjanak alkoholtartalmú vényköteles vagy vény nélkül kapható készítményeket. Az alkohol és a TUSSIONEX Pennkinetic együttes fogyasztása megnövekedett plazmaszintet és potenciálisan halálos kimenetelű hidrokodon-túladagolást eredményezhet .
Neonatális opioid-elvonási szindróma
A TUSSIONEX Pennkinetic alkalmazása terhes nőknél nem ajánlott . A TUSSIONEX Pennkinetic terhesség alatti tartós alkalmazása újszülöttkori opioid megvonási szindrómát eredményezhet, amely életveszélyes lehet, ha nem ismerik fel és nem kezelik, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerinti kezelést igényel. Ha a TUSSIONEX Pennkinetic-et hosszabb ideig alkalmazzák terhes nőnél, tájékoztatni kell a beteget az újszülöttkori opioid megvonási szindróma kockázatáról, és biztosítani kell a megfelelő kezelés lehetőségét.