Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Kardiovaszkuláris események csökkenése versus újonnan jelentkező cukorbetegség atorvastatin-terápia alatt: a cukorbetegség kiindulási kockázati tényezőinek hatása. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Kritikai kérdés
Milyen hatással vannak a sztatinok a cukorbetegség előfordulására a cukorbetegség különböző kockázatával rendelkező embereknél?
Háttér
Az atorvastatin az úgynevezett sztatinok közé tartozó koleszterinszint-csökkentő gyógyszer. Megelőzi a szívrohamot és a stroke-ot. A sztatinok azonban növelhetik a cukorbetegség előfordulását is.
Hogyan készült a felülvizsgálat
Ez az összefoglaló 2 randomizált, kontrollált vizsgálat betegadatainak kiegészítő elemzésén alapul:
- A Treating to New Targets (TNT) vizsgálatban 10 001, 35 és 75 év közötti ember vett részt. Az embereket arra osztották be, hogy 10 mg/nap (alacsony dózis) vagy 80 mg/nap (magas dózis) atorvastatint kapjanak. A résztvevők 50%-át legalább 4,9 évig követték.
- A végpontok fokozódó csökkenése agresszív lipidcsökkentéssel (Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering, IDEAL) vizsgálatban 8888, 80 évnél fiatalabb személy vett részt. Az embereket arra osztották be, hogy 20-40 mg/nap simvastatint vagy 80 mg/nap atorvastatint kapjanak. A résztvevők 50%-át legalább 4,8 évig követték nyomon.
A 2 vizsgálatot 2001 és 2012 között publikálták. Mindkettőt az atorvastatint gyártó Pfizer Inc. finanszírozta.
Az eredmények között szerepelt az újonnan jelentkező cukorbetegség és a szív- és érrendszeri események (szívproblémák miatti halálozás, szívroham, stroke és újraélesztett szívmegállás).
A kutatók aszerint vizsgálták az eredményeket, hogy a vizsgálatokban részt vevő személyek hány cukorbetegség kockázati tényezővel rendelkeztek. A cukorbetegség kialakulásának 4 kockázati tényezője a következő volt
- a reggeli vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l (azaz kissé emelkedett, de nem elég magas a cukorbetegség diagnózisához);
- a reggeli trigliceridszint nagyobb, mint 1.7 mmol/L;
- 30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex (azaz túlsúly); és
- magas vérnyomás a kórtörténetben.
Mit találtak a kutatók
A 0 vagy 1 cukorbetegség kockázati tényezővel rendelkező személyeknél
- A nagy dózisú atorvasztatin nem különbözött a kis dózisú atorvasztatintól vagy szimvasztatintól az újonnan kialakult cukorbetegség tekintetében. A teljes előfordulási gyakoriság körülbelül 3,3% volt.
- A kis dózisú atorvasztatinnal vagy simvasztatinnal összehasonlítva a nagy dózisú atorvasztatin 13%-kal (9,8%-ról 8,5%-ra) csökkentette a kardiovaszkuláris eseményeket.
A 2-4 cukorbetegség kockázati tényezővel rendelkező személyeknél
- A kis dózisú atorvasztatinnal vagy szimvasztatinnal összehasonlítva a nagy dózisú atorvasztatin 24%-kal (12%-ról 14%-ra) növelte az újonnan kialakuló cukorbetegség előfordulását.
- A kis dózisú atorvasztatinnal vagy szimvasztatinnal összehasonlítva a nagy dózisú atorvasztatin 16%-kal (11%-ról 9%-ra) csökkentette a kardiovaszkuláris eseményeket.
Következtetések
A cukorbetegség 0 vagy 1 kockázati tényezőjével rendelkező személyeknél a nagy dózisú atorvasztatin (80 mg/nap) csökkentette a kardiovaszkuláris kockázatot az alacsony dózisú atorvasztatinhoz (10 mg/nap) vagy a simvasztatinhoz (20-40 mg/nap) képest anélkül, hogy növelte volna az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázatát.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
|
Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
|
New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
|
Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |