Vannak-e mellékhatásai az INVEGA®-nak?
Az INVEGA®-nak lehetnek mellékhatásai. Nem mindenkinél jelentkeznek ugyanazok a mellékhatások.
A skizoaffektív zavar kezelésére végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: rendellenes izommozgások (beleértve a remegést , a remegést, a kontrollálatlan önkéntelen mozgásokat és a szem rendellenes mozgását), gyomorégés, székrekedés, álmosság, súlynövekedés és torokfájás.
Az összes lehetséges mellékhatás felsorolása nem teljes. Kérjük, olvassa el a teljes felírási tájékoztatót. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy kezelőcsoportját, ha bármilyen kérdése van, ha az INVEGA®-t szedi, és úgy gondolja, hogy bármilyen mellékhatást tapasztal, vagy úgy érzi, hogy nem javul az állapota, vagy további információkra van szüksége.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vényköteles gyógyszereket, vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövényeket vagy étrend-kiegészítőket szed. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha az INVEGA® gyógyszerekkel együtt történő szedése aggodalomra ad okot.
Az INVEGA®-val kapcsolatos leggyakoribb biztonsági kérdések
Az INVEGA-tól álmos leszek?
Az INVEGA®-val kapcsolatos tapasztalatok minden embernél mások. Az INVEGA® hatására egyesek szédülhetnek, álmosnak vagy kevésbé ébernek érezhetik magukat. Amíg nem tudja, hogyan reagál az INVEGA®-ra, óvatosan vezessen autót, kezeljen gépeket, vagy végezzen olyan dolgokat, amelyekhez éberségre van szüksége.
Hízni fogok az INVEGA® hatására?
Mindenki másképp reagál a gyógyszerekre, de atípusos antipszichotikumokat szedő betegeknél súlygyarapodásról számoltak be. Önnek és kezelőorvosának figyelemmel kell kísérnie a súlygyarapodást a kezelés ideje alatt. Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha aggódik a súlygyarapodás miatt.
A mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az INVEGA®-ra vonatkozó FONTOS BIZTONSÁGI TÁJÉKOZTATÓT.
Milyen további biztonsági információkat kell tudnom az INVEGA®-ról?
Az INVEGA® (paliperidon) felnőttek skizoaffektív zavarának kezelésére, valamint felnőttek és serdülők (12-17 évesek) skizofréniájának kezelésére alkalmazható.
Az INVEGA® nem engedélyezett idős betegek demenciával összefüggő pszichózisának kezelésére. Azoknál az idős betegeknél, akik klinikai vizsgálatokban demencia okozta pszichózis (memóriazavarok) kezelésére olyan orális antipszichotikumokat kaptak, mint az INVEGA®, magasabb volt a halálozás kockázata.
A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) ritka, de súlyos mellékhatás, amely végzetes lehet, és amelyről az INVEGA® és hasonló gyógyszerek esetében már beszámoltak. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha olyan tünetek jelentkeznek Önnél, mint a magas láz, merev izmok, remegés, zavartság, a szokásosnál erősebb izzadás, megemelkedett pulzusszám vagy vérnyomás, izomfájdalom vagy gyengeség. A kezelést abba kell hagyni, ha Önt NMS miatt kezelik.
A Tardív diszkinézia (TD) ritka, de súlyos és néha maradandó mellékhatás, amelyről az INVEGA® és hasonló gyógyszerek alkalmazásakor számoltak be. Azonnal hívja kezelőorvosát, ha arcán, nyelvén vagy más testrészein rángatózó vagy rángatózó mozgások jelentkeznek, amelyeket nem tud kontrollálni. A TD kialakulásának kockázata és annak esélye, hogy az maradandóvá válik, a feltételezések szerint a terápia hosszával és a kapott teljes adaggal együtt nő. Ez az állapot rövid ideig tartó, alacsony dózisú kezelés után is kialakulhat, de ez kevésbé gyakori. A TD-nek nincs ismert kezelése, de a gyógyszer abbahagyásával részben vagy teljesen megszűnhet.
Az INVEGA® egyik kockázata, hogy megváltoztathatja az Ön szívritmusát. Ez a hatás potenciálisan súlyos. Beszéljen kezelőorvosával minden jelenlegi vagy korábbi szívproblémáról. Mivel ezek a problémák azt jelenthetik, hogy szívritmuszavara van, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ájulást érez, vagy változást érez a szívverésében (szívdobogás).
Atipikus antipszichotikus gyógyszereket olyan anyagcsere-változásokkal hoztak összefüggésbe, amelyek növelhetik a szív- és érrendszeri/zerebrovaszkuláris kockázatokat. Ezek a változások a következők lehetnek:
- Az INVEGA® és a hasonló gyógyszerek alkalmazása során magas vércukorszintről és cukorbetegségről számoltak be. Ha Ön már cukorbeteg, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkezik, mint a túlsúly vagy a családjában előfordult cukorbetegség, a kezelés kezdetén és a kezelés alatt vércukorszint-vizsgálatot kell végezni. A cukorbetegség szövődményei súlyosak és akár életveszélyesek is lehetnek. Hívja kezelőorvosát, ha a magas vércukorszint vagy a cukorbetegség jelei jelentkeznek, például állandóan szomjas, a szokásosnál gyakrabban kell vizelnie vagy “vizelnie”, vagy gyengeséget vagy éhséget érez.
- Atipikus antipszichotikumokat szedő betegeknél megfigyelték a koleszterin- és trigliceridszint változását. A kezelés ideje alatt egyeztessen kezelőorvosával.
- Atipikus antipszichotikumokat szedő betegeknél súlygyarapodásról számoltak be. Figyelje a súlygyarapodást a kezelés ideje alatt. Serdülőkorú (12-17 éves) betegek esetében a súlygyarapodást a normális növekedés mellett várható súlygyarapodáshoz képest kell értékelni.
A gyomor-bélrendszer (nyelőcső, gyomor, vékony- vagy vastagbél) szűkületével vagy elzáródásával küzdő személyeknek az INVEGA® szedése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal.
Néhányan ájulást, szédülést érezhetnek, vagy hirtelen felálláskor vagy üléskor elájulhatnak. Vigyázzon, hogy ne álljon fel túl gyorsan. Segíthet, ha lassan áll fel, és néhány percig az ágy vagy a szék szélén ül, mielőtt felállna. Ezek a tünetek csökkenhetnek vagy megszűnhetnek, miután szervezete hozzászokik a gyógyszerhez.
AzINVEGA® és a hasonló gyógyszerek a keringő vérben lévő fehérvérsejtek számának csökkenésével hozhatók összefüggésbe. Ha korábban alacsony fehérvérsejtszámot tapasztalt, vagy megmagyarázhatatlan láza vagy fertőzése van, akkor kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
AzINVEGA® és a hasonló gyógyszerek megemelhetik a prolaktin nevű hormon vérszintjét, és a prolaktin vérszintje folyamatos alkalmazás esetén magas marad. Ez bizonyos mellékhatásokat eredményezhet, beleértve a kihagyott menstruációt, a tej szivárgását a mellekből, a mellek kialakulását férfiaknál, vagy merevedési problémákat.
Ha elhúzódó vagy fájdalmas, 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, a hosszú távú károsodás elkerülése érdekében azonnal forduljon orvoshoz.
AzINVEGA®-t óvatosan kell alkalmazni azoknál, akiknek görcsrohama van, akiknek a múltban görcsrohamaik voltak, vagy akiknek olyan állapotuk van, amely növeli a görcsrohamok kockázatát.
Hívja azonnal kezelőorvosát, ha öngyilkossági gondolatai támadnak, vagy öngyilkosságot akar elkövetni.
AzINVEGA® egyeseknél szédülést, álmosságot vagy csökkent éberséget okozhat. Amíg nem tudja, hogyan reagál az INVEGA®-ra, óvatosan vezessen autót, kezeljen gépeket, vagy végezzen olyan dolgokat, amelyekhez éberségre van szüksége.
Ez a gyógyszer érzékenyebbé teheti Önt a hőre. Problémái lehetnek a lehűléssel, vagy nagyobb valószínűséggel dehidratálódhat. Legyen óvatos, ha sportol, vagy olyan dolgokkal tölti az idejét, amelyek felmelegítik.
AzINVEGA®-t egészben kell lenyelni. A tablettákat nem szabad megrágni, felezni vagy összetörni. Ne aggódjon, ha a székletében tablettának látszó valamit lát. Ez az, ami a tablettából megmaradt, miután az összes gyógyszer kioldódott.
Ne fogyasszon alkoholt az INVEGA® szedése alatt.
A leggyakoribb mellékhatások, amelyek az INVEGA® alkalmazásával a skizofrénia kezelésében felnőtteknél jelentkeztek: rendellenes izommozgások (beleértve a remegést , a remegést, a kontrollálatlan önkéntelen mozgásokat és a szem rendellenes mozgását) és a szapora szívverés, serdülőknél pedig a következők voltak: álmosság, kóros izommozgás (beleértve a nyugtalanságot, remegést, remegést, akaratlan izomösszehúzódásokat, merev izmokat, amelyek a mozdulatokat rángatózóvá teszik), gyors szívverés, szorongás (idegesség), és a skizoaffektív zavar kezelésében felnőtteknél: kóros izommozgás (beleértve a remegést , csoszogást, kontrollálatlan akaratlan mozgásokat és a szem kóros mozgását), álmosság, gyomorégés, székrekedés, súlynövekedés és torokfájás.
Ez nem az összes lehetséges mellékhatás teljes felsorolása. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy a kezelőcsoportot, ha bármilyen kérdése van, vagy további információra van szüksége.
Ha bármilyen kérdése van az INVEGA®-val vagy a terápiával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.
A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásainak bejelentését javasoljuk az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-as telefonszámot.