MEGELŐZÉSEK
Általános
Mivel a laktulóz oldat galaktózt (kevesebb mint 1,6 g/15 ml) és laktózt (kevesebb mint 1.2 g/15 ml), cukorbetegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Tájékoztatás a betegeknek
Szokatlan hasmenés esetén forduljon orvosához.
Laborvizsgálatok
Időskorú, legyengült betegeknél, akik hat hónapnál hosszabb ideig kapnak laktulózoldatot, rendszeresen meg kell mérni a szérumelektrolitokat (kálium, klorid, szén-dioxid).
Kölcsönhatások
Az embereken és patkányokon végzett előzetes vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a laktulózzal egyidejűleg adott nem felszívódó savlekötő szerek gátolhatják a vastagbél pH-jának a laktulóz által kiváltott kívánt csökkenését. Ezért a kezelés kívánt hatásának esetleges elmaradását figyelembe kell venni, mielőtt ilyen gyógyszereket laktulózoldattal egyidejűleg adnának.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
Nincsenek ismert humán adatok a karcinogenitás, mutagenezis vagy a termékenység károsodásának hosszú távú lehetőségéről.
Nincsenek ismert állati adatok a hosszú távú mutagenitási potenciálról.
A laktulózoldat egerek táplálékában 18 hónapon keresztül 3 és 10 százalékos (V/W) koncentrációban történő adagolása nem adott bizonyítékot a rákkeltő hatásra.
Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban a laktulózoldat 6 vagy 12 ml/kg/nap dózisig nem okozott káros hatást a szaporodásra, a fogamzásra vagy az ellésre.
VemhességTeratogén hatások
Vemhesség B kategória: Reprodukciós vizsgálatokat végeztek egereken, patkányokon és nyulakon a szokásos emberi orális adag 3 vagy 6-szorosáig terjedő adagokkal, és nem mutattak ki a laktulóz által okozott termékenységi károsodásra vagy a magzat károsodására utaló jeleket. Várandós nőkön azonban nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják meg az emberi reakciót, ez a gyógyszer terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
Szoptató anyák
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, óvatosságra int, ha a laktulózoldatot szoptató anyának adják.
Pediatriai alkalmazás
A biztonságosság és hatékonyság gyermekbetegeknél nem bizonyított.