Trodelvy
A Trodelvy-t (sacituzumab govitecan-hziy) 2020 áprilisában hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Olyan áttétes tripla-negatív emlőrák kezelésére alkalmazható, amely legalább két másik kezelésre nem reagált.”
A tripla-negatív azt jelenti, hogy a rákos sejtek három tényezőre negatívan tesztelnek: Nincsenek ösztrogén- vagy progeszteronreceptoraik, és nem expresszálják túl a HER2 nevű fehérjét.
A mellráknak ezt a típusát nehéz kezelni. Gyorsabban terjed, mint más típusok.
A Trodelvy egy antitest-gyógyszerkonjugátum. Ez azt jelenti, hogy a kemoterápiás gyógyszert a rákos sejtbe célozza, és a hagyományos kemoterápiához képest jobban kíméli az egészséges szöveteket.
Enhertu
Az FDA által 2019 decemberében engedélyezett Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) nagyon hatékony a HER2-pozitív emlőrák kezelésében, amely áttétet adott (szétterjedt) vagy műtéttel nem távolítható el.
Az Enhertu három összetevőből áll:
- fam-trastuzumab, egy HER2-ellenes gyógyszer
- DXd, egy topoizomeráz I gátló, amely megzavarja a rákos sejtek szaporodási képességét
- egy vegyület, amely összekapcsolja a többi komponens molekuláit
Ez az antitest-gyógyszerkonjugátum olyan felnőttek számára alkalmazható, akik legalább két másik kezelést kaptak HER2-pozitív, áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható emlőrák kezelésére.
Nerlynx
A nerlynxet (neratinib), amelyet az FDA eredetileg 2017 júliusában hagyott jóvá korai stádiumú emlőrák kezelésére, 2020 februárjában engedélyezték áttétes rák kezelésére a kapecitabin kemoterápiás gyógyszerrel kombinálva.
Ez olyan felnőtteknél alkalmazható, akik már legalább két másik kezelést kaptak HER2-pozitív rák kezelésére.
A nerlynx egy tirozinkináz-gátló. Ez egy gyógyszercsoport, amely a HER2-pozitív emlőráksejtek kóros sejtburjánzásának megállításával fejti ki hatását.
Tukysa
A Tukysát (tucatinib) 2020 áprilisában hagyta jóvá az FDA a trastuzumab és a kapecitabin kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásra.
Előrehaladott, áttétes HER2-pozitív emlőrákban szenvedő felnőtteknek szánják, beleértve az agyba terjedt és nehezen kezelhető rákot is.
A gyógyszer egy tirozinkináz-gátló. Blokkolja a HER2 gén egy területét a rákos sejtekben, megállítva a sejtek növekedését és terjedését.
Phesgo
A pertuzumab, a trastuzumab és a hialuronidáz-zzxf kombinált injekciót az FDA 2020 júniusában hagyta jóvá. Úgy fejti ki hatását, hogy a HER2-hez kötődik és megállítja a rákos sejtek növekedését.
A Phesgo injekciót egy egészségügyi szakember adhatja be Önnek otthonában. Kemoterápiával kombinálva alkalmazzák a korai vagy áttétes HER2-pozitív emlőrákban szenvedő felnőttek.
Pembrolizumab
A pembrolizumabot (Keytruda), amelyet az FDA már számos olyan ráktípus kezelésére engedélyezett, amelyekben a rákos sejtekben nagyszámú génmutáció található, az áttétes, tripla-negatív emlőrák kezelésére vizsgálják.
A pembrolizumab egy ellenőrzőpont-gátló. Úgy működik, hogy segíti az immunrendszert a rákos sejtek megtámadásában.
Piqray
Az alpeliszibet (Piqray) 2019 májusában hagyta jóvá az FDA.
Fulvestrannal (Faslodex) kombinációban alkalmazható hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő személyek kezelésére.
Az alpelisib egy foszfatidil-inozitol-3-kináz (PI3K) gátló. Gátolja a tumorsejtek növekedését.
Ez a kezelés csak a PIK3CA génmutációval rendelkezőknél működik. Ezért először egy, az FDA által jóváhagyott tesztet kell elvégeznie, hogy kiderüljön, rendelkezik-e ezzel a specifikus mutációval.
Talazoparib
Az FDA 2018 októberében engedélyezte a talazoparibot (Talzenna). A talazoparibot helyileg előrehaladott vagy áttétes HER2-negatív emlőrák kezelésére engedélyezték BRCA1- vagy BRCA2-mutációval rendelkező személyeknél.
A talazoparib a PARP-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A PARP a poli ADP-ribóz-polimeráz rövidítése. A PARP-gátlók úgy hatnak, hogy megnehezítik a rákos sejtek számára a DNS-károsodás túlélését.
A talazoparibot tablettaként szájon át kell bevenni.
Trastuzumab hialuronidázzal
A trasztuzumabot (Herceptin) évek óta alkalmazzák emlőrák kezelésére. 2020 júniusában az FDA jóváhagyta a trasztuzumab új formuláját, amely a gyógyszert hialuronidázzal kombinálja. A hialuronidáz egy olyan enzim, amely segíti a szervezetet a trastuzumab felhasználásában.
A Herceptin Hylecta néven ismert új készítményt injekciós tűvel a bőr alá kell beadni. A folyamat mindössze néhány percet vesz igénybe.
A Hylecta mind a nem metasztatikus, mind az áttétes emlőrák kezelésére engedélyezett.
Atezolizumab
2019 márciusában az FDA engedélyezte az atezolizumabot (Tecentriq), egy új típusú, PD-L1-gátlóként ismert gyógyszert.
Atezolizumabot a műtétileg nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, tripla-negatív emlőrákban (TNBC) szenvedők számára engedélyezték, akiknek a daganata egy PD-L1 nevű fehérjét expresszál.
Ez úgy fejti ki hatását, hogy segíti az immunrendszert a rákos sejtek megtámadásában. Gyakran nevezik immunterápiának, és a TNBC esetében kemoterápiával együtt adják.
Biosimilars
A biohasonló gyógyszerek nem feltétlenül “új” gyógyszerek, de jelentősen megváltoztatják az emlőrák kezelését.
A biohasonló hasonló a generikus gyógyszerhez: egy olyan vényköteles gyógyszer másolata, amely már egy ideje forgalomban van, és amelynek lejárt a szabadalma.
However, unlike generics, biosimilars are copies of biologic drugs, which are large, complex molecules that may contain living material.
Biosimilars go through a rigorous FDA review process. They must show no clinically meaningful differences from their reference product.
Biosimilar drugs cost less than their branded counterparts. Here are some of the recently approved biosimilars to Herceptin for breast cancer:
- Ontruzant (trastuzumab-dttb)
- Herzuma (trastuzumab-pkrb)
- Kanjinti (trastuzumab-anns)
- Trazimera (trastuzumab-qyyp)
- Ogivri (trastuzumab-dkst)