A múlt héten a DEA két új szabályt javasolt a (1) szabályozott anyagok lopásának vagy jelentős elvesztésének bejelentésére és a (2) regisztrációs díjakra vonatkozóan.
1. A gyógyszerelvesztés vagy -lopás bejelentésére vonatkozó 15 napos követelmény.
Ez a javasolt szabály módosítaná a DEA szabályait a regisztrálók által a szabályozott anyagok lopásának vagy jelentős elvesztésének bejelentésére használt 106-os formanyomtatványra vonatkozóan, annak tisztázása érdekében, hogy minden ilyen formanyomtatványt elektronikusan kell benyújtani. Ezenkívül a javasolt szabály új követelményeket vezetne be a nyomtatvány pontos és 15 napos határidőn belül történő benyújtására vonatkozóan. Ez a javasolt szabály nem változtatja meg azt a követelményt, hogy a regisztrálóknak a területükön működő DEA Field Division Office-t írásban értesíteniük kell a szabályozott anyagok lopásáról vagy jelentős elvesztéséről, az elvesztés vagy lopás felfedezésétől számított egy munkanapon belül. Az észrevételezési időszak mostantól nyitva áll. Ha szeretne foglalkozni ezzel a szabályjavaslattal, az alábbi utasítások szerint nyújtsa be észrevételeit.
2. Megemelt regisztrációs díj
A 2020. október 1-jén vagy azt követően benyújtott minden új kérelemre és minden megújítási kérelemre új regisztrációs díj lép hatályba. A gyógyszerészi regisztrációs díj jelenleg 731 dollár, amely 888 dollárra emelkedik (hároméves ciklusra).
A díjak emelése mellett a DEA a visszatérítési politikájával kapcsolatban is tett egy megjegyzést. Jelenleg a DEA politikája az, hogy nem téríti vissza a regisztrációs díjakat, még akkor sem, ha a DEA munkatársai által adott útmutatás alapján a befizetés tévedésből történt. A javasolt szabályalkotási közlemény most olyan rendelkezéseket tartalmaz, amelyek “mérlegelési jogkörrel ruházzák fel a DEA adminisztrátorát a regisztrációs díjak visszatérítésére”. A visszatérítés megfontolását indokoló körülmények közé tartoznak a következők: “a kérelmező hibája, például kétszeres kifizetés, helytelen üzleti tevékenységre vonatkozó kifizetés, vagy olyan személyek által teljesített kifizetések, akik e szakasz értelmében mentesülnek a kérelmezési vagy megújítási díjak alól; a DEA hibája; valamint a regisztráló halála a hároméves regisztrációs ciklus első évében.”