Figyelmeztetések
Általános
A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) túlzott adagolása hiperkalcémiát idéz elő, ezért a kezelés elején, az adagolás beállítása során hetente kétszer meg kell határozni a szérum kalciumot. Amennyiben hiperkalcémia alakul ki, az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést azonnal abba kell hagyni a hiperkalcémia súlyosságától függően. A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) nem adható digitalist szedő betegeknek, mert a hiperkalcémia szívritmuszavarokat válthat ki. A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) kezelést mindig alacsony dózissal kell kezdeni, és nem szabad növelni a szérumkalcium gondos ellenőrzése nélkül. Kezdetben meg kell becsülni a napi étrendi kalciumbevitelt, és a bevitelt szükség szerint módosítani kell. A szérumfoszfort is rendszeresen meg kell határozni. Tájékoztatás a beteg számára: A beteget tájékoztatni kell az adagolási utasítások betartásáról, a diétára vonatkozó utasítások betartásáról és a nem vényköteles savlekötő szerek használatának mellőzéséről. A beteget tájékoztatni kell a hiperkalcémia tüneteiről (lásd a MELLÉKHATÁSOK fejezetet).
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
Hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a PhosLo (kalcium-acetát tabletta) karcinogén potenciáljának, mutagenitásának vagy a termékenységre gyakorolt hatásának értékelésére.
Várandósság
Teratogén hatások: C kategória. Állati reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek a PhosLo-val (kalcium-acetát tabletta) . Az sem ismert, hogy a PhosLo (kalcium-acetát tabletta) terhes nőnek adva okozhat-e magzati károsodást, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet. A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) csak akkor adható terhes nőnek, ha egyértelműen szükséges.
GYermekeknél történő alkalmazás
A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg. Idősek alkalmazása A PhosLo (kalcium-acetát tabletta) klinikai vizsgálataiban részt vevő összes alany (n=91) 25 százaléka 65 éves vagy idősebb, 7 százaléka pedig 75 éves vagy idősebb volt. Ezen alanyok és a fiatalabbak között nem észleltek általános különbséget a biztonságosság vagy a hatékonyság tekintetében, és más bejelentett klinikai tapasztalatok sem mutattak ki különbségeket az idős és a fiatalabb betegek közötti válaszreakciókban, de nem zárható ki egyes idősebb egyének nagyobb érzékenysége.