Revlimid mellékhatások

Generikus név: lenalidomid

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. október 21.

• Fogyasztó
• Szakember

Megjegyzés: Ez a dokumentum a lenalidomiddal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Revlimid márkanévre.

Összefoglalva

A Revlimid gyakori mellékhatásai közé tartoznak: tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, neutropénia, trombocitopénia, hasi fájdalom, vérszegénység, arthralgia, aszténia, hátfájás, székrekedés, köhögés, hasmenés, szédülés, nehézlégzés, terheléses nehézlégzés, ödéma, epistaxis, fáradtság, fejfájás, hipokalémia, álmatlanság, végtagfájdalom, izomgörcsök, orrgaratgyulladás, hányinger, perifériás ödéma, torokgyulladás, viszketés, bőrkiütés, hányás, anorexia és xeroderma. Egyéb mellékhatások közé tartoznak: Lázas neutropenia, cellulitis, mellkasi fájdalom, depresszió, dysuria, hypertonia, hypoesthesia, hypomagnesemia, hypothyreosis, emelkedett szérum alanin aminotranszferáz, leukopenia, laza széklet, myalgia, éjszakai izzadás, fájdalom, szívdobogás, perifériás neuropátia, rhinitis, felső hasi fájdalom, véraláfutás, diaphoresis, dysgeusia, ekchymosis, bőrerythema és xerostomia. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

A lenalidomidra vonatkozik: orális kapszula

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A lenalidomid (a Revlimidben található hatóanyag) a szükséges hatások mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Ha a lenalidomid szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához:

Gyakoribb

• Fekete, tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: Szájon át szedhető kapszulára

Hematológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Neutropénia (79%), trombocitopénia (72%), anémia (44%), leukopénia (32%), limfopénia (18%), neutropeniás fertőzés (18%), lázas neutropénia (17%)

Gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1%-1%): Hiperkoaguláció

Nem közölt gyakoriság: Meleg típusú hemolitikus anémia, lépinfarktus, csontvelő-depresszió, koagulopátia, hemolízis, refrakter anémia, csökkent hemoglobinszint, szerzett hemofília

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hasmenés (55%), székrekedés (41%), hányinger (26%), gasztroenteritisz (23%), hasi fájdalom (21%), hányás (12%), diszpepszia (11%)

Gyakori (1%-10%): Felső hasi fájdalom, szájszárazság, gyomor-bélrendszeri vérzés, glossodynia, laza széklet, fogfájás

Nem gyakori (0,1-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Clostridium difficile colitis, ischaemiás colitis, bélperforáció, végbélvérzés, vastagbélpolip, divertikulitis, dysphagia, gastritis, gastroenteritis, gastrooesophagealis reflux betegség, obstruktív lágyéksérv, irritábilis bél szindróma, meléna, hasnyálmirigy-gyulladás, perirektális tályog, vékonybélelzáródás, felső gasztrointesztinális vérzés, szájüregi fertőzés, kismedencei fájdalom

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): (47%), orrgaratgyulladás (35%), köhögés (28%), felső légúti fertőzés (27%), nehézlégzés (24%), tüdőgyulladás (18%), torokgyulladás (16%), nátha (15%), epistaxis (15%), arcüreggyulladás (14%), oropharyngealis fájdalom (10%)

Gyakori (1%-10%): Légúti fertőzés, tüdőfertőzés, alsó légúti fertőzés, bakteriális alsó légúti fertőzés, terheléses légszomj, rhinorrhoea, tüdőembólia, légzési nehézség, rekedtség, hurut, pleuralis folyadékgyülem, hypoxia

Nem közölt gyakoriság: Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőödéma, lobáris tüdőgyulladás, légzési elégtelenség, intersticiális tüdőbetegség, tüdőinfiltráció, zihálás

Megjelenés utáni jelentések: Pneumonitis

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fáradtság (44%), aszténia (30%), pirexia (28%), perifériás ödéma (26%), influenza (13%), ödéma (10%)

Gyakori (1%-10%): Nem szívtáji mellkasi fájdalom, szepszis, Staphylococcus szepszis, esés, fertőzés, bakteriémia, herpes zoster, letargia, rossz közérzet, fájdalom, merevség, általános fizikai állapotromlás, hidegrázás, süketség (beleértve a hipoakusztikát), fülzúgás

Nem jelentett gyakoriság: A betegség progressziója, rendellenes járás, intermittáló pyrexia, góc, hirtelen halál, centrális vezetékfertőzés, clostridiumfertőzés, fülfertőzés, Enterobacter-szepszis, gombás fertőzés, Klebsiella-szepszis, helyi fertőzés, Pseudomonas-fertőzés, szeptikus sokk, transzfúziós reakció, túladagolás, eljárás utáni vérzés, közúti baleset

Megjelenés utáni jelentések:

Dermatológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): viszketés (42%), bőrkiütés (36%), bőrszárazság (14%), hiperhidrózis (10%)

Gyakori (1%-10%): Cellulitis, hirsutizmus, exanthema, bőr hiperpigmentáció, kontúzió, éjszakai izzadás, ekchymosis, erythema, urticaria, ekcéma

Nem gyakori (0,1-1%): Fényérzékenységi reakció

Nem jelentett gyakoriság: Akut lázas neutrofil dermatózis

Megjelenés utáni jelentések: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, leukocitoklasztikus vaszkulitisz

Muszkuloszkeletális

Nagyon gyakori (10% vagy több): (33%), izomgörcsök (33%), hátfájás (32%), ízületi fájdalom (22%), csontfájdalom (16%), végtagfájdalom (15%), mozgásszervi fájdalom (13%), mozgásszervi mellkasi fájdalom (11%)

Gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1%-1%): izomgyengeség, nyaki fájdalom, myalgia, perifériás duzzanat

Nem gyakori (0,1%-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Rhabdomiolízis

Nem jelentett gyakoriság: Combcsonttörés, nyaki csigolyatörés, combnyaktörés, medence törés, csípőtáji törés, bordatörés, gerincvelő kompressziós törés, gerinc kompressziós törés, kötőszöveti fájdalom/kényelmetlenség, artritisz, köszvényes artritisz, kondrokalcinózis pirofoszfát

Pszichiátriai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság (28%), depresszió (11%), szorongás (10%)

Gyakori (1%-10%):

Nervrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hangulatingadozás, hallucináció, libidóvesztés, merevedési zavar, zavarodott állapot, megváltozott hangulat

Nervrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Szédülés (23%), remegés (21%), fejfájás (20%), diszgézia (15%), perifériás neuropátia (15%), paresztézia (13%), hipoesztézia (10.)

Gyakori (1%-10%): Neuropátia, szinkópa, cerebrovaszkuláris baleset, agyi iszkémia, ataxia, egyensúlyzavar, szédülés

Nem gyakori (0,1-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Szédülés, afázia, kisagyi infarktus, agyi infarktus, csökkent tudatszint, diszartria, migrén, szubarachnoidális vérzés

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): csökkent étvágy (23%), csökkent testsúly (20%), hipokalémia (17%), anorexia (16%), hipokalcémia (11%)

Gyakori (1%-10%): Dehidráció, köszvény, hipofoszfatémia, hiponatrémia, hipomagnezémia, emelkedett c-reaktív fehérje, vastúlterhelés

Nem közölt gyakoriság:

Ocularis

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): homályos látás (17%), szürkehályog (14%)

Nagyon gyakori (1%-10%):

Hepatikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hyperbilirubinémia (15%)

Gyakori (1%-10%): Emelkedett ALT, emelkedett AST, kóros májfunkciós tesztek

Nem közölt gyakoriság: Cholecystitis, májelégtelenség, vesegyulladás

Marketing utáni jelentések: Toxikus hepatitis, citolitikus hepatitis, kolesztatikus hepatitis, vegyes citolitikus/kolesztatikus hepatitis, kolestázis

Magán- és urológia

Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (14%)

Gyakori (1%-10%):

Nem közölt gyakoriság:

Endokrin

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hiperglikémia (12%)

Gyakori (1%-10%):

Nem közölt gyakoriság: diabetes mellitus, szerzett pajzsmirigy alulműködés

Nem közölt gyakoriság: Basedow-kór, hipoglikémia

Marketing utáni jelentések:

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): Magas vérnyomás, hipotenzió, pitvarfibrilláció, szívinfarktus, tachikardia, pangásos szívelégtelenség, bradycardia, vérzés, angina pectoris, szívdobogás, szívdobogás, érgyulladás

Nem gyakori (0,1-1%): Ritmuszavar, QT-meghosszabbodás, pitvari flutter, kamrai extraszisztolák, iszkémia, perifériás iszkémia, intrakraniális vénás sinus trombózis

Nem közölt gyakoriság: Szupraventrikuláris tachycardia/aritmia, szívmegállás, szív- és légzésleállás, kardiomiopátia, myocardialis ischaemia, szívelégtelenség, kardiogén sokk, kamrai diszfunkció, emelkedett troponinszint, aorta rendellenesség, ischaemia, felületes tromboflebitis, trombózis

Onkológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Daganatos fellángolás (10%)

Gyakori (1%-10%): Laphámrák, bazálsejtes karcinóma, myelodysplasztikus szindróma

Nem közölt gyakoriság: Akut leukémia, akut myeloid leukémia, bronchoalveoláris karcinóma, metasztatikus tüdőrák, limfóma, metasztatikus prosztatarák, tumorlízis-szindróma

Renális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Veseelégtelenség (10%)

Nem gyakori (0,1%-1%): Vese tubuláris nekrózis, szerzett Fanconi szindróma

Nem közölt gyakoriság: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)