U.S. Food and Drug Administration

frissítve 2019. június 27.

Az FDA vizsgálja a kutyák tágult kardiomiopátiájáról (DCM) szóló jelentéseket bizonyos állateledeleket fogyasztó kutyák esetében. Bár ez egy folyamatban lévő vizsgálat, az Állatorvosi Központ elismeri, hogy Önnek kérdései lehetnek. Az alábbiakban összeállítottuk a válaszokat az állattartók és állatorvosok által gyakran feltett kérdések közül néhányra.

1. Milyen lehetséges kapcsolatot vizsgál az FDA?
2. Mit tesz az FDA, hogy többet tudjon meg erről a lehetséges kapcsolatról?
3. Milyen további információk segítenék az FDA vizsgálatát?
4. Mi az a kutyák dilatatív kardiomiopátiája (DCM)?
5. Miért értesítette az FDA a nyilvánosságot a lehetséges kapcsolatról, ha az ügynökségnek nincsenek végleges válaszai?
6. Hány esetet jelentettek az FDA-nak?
7. Milyen márkájú élelmiszerek szerepeltek az FDA-nak tett jelentésekben?
8. Kérte-e az FDA ezen márkák valamelyikét a visszahívásra?
9. Mik azok a hüvelyesek? Mik azok a hüvelyesek?
10. Az FDA szerint ez a lehetséges kapcsolat kiterjed a rizst tartalmazó étrendekre is?
11. Az édesburgonya és a vörös burgonya burgonyának minősül?
12. Mit tekint az FDA “fő összetevőnek”?
13. Tudja-e az FDA, hogy mi az, ami ezekben az élelmiszerekben kapcsolatban állhat a kutyák DCM-ével?
14. Honnan tudhatom, hogy a háziállatom eledele az FDA nyilvános értesítésében tárgyalt tápok közé tartozik-e?
15. Kerülni kellene a gabonamentes tápokat?
16. Meg kell változtatnom a kutyám étrendjét?
17. Mi a legbiztonságosabb étrend a kutyám számára?
18. Van-e lista azokról a cégekről, amelyeknek az eledeleivel kapcsolatban nem jelentettek DCM-esetet?
19. Az FDA jóváhagyja az állateledelt, mielőtt forgalomba kerülhet?
20. Végez-e az FDA bármilyen ellenőrzést a DCM-esetekkel összefüggésben jelentett ételek gyártóinál?
21. Mi az, ami a Golden Retrieverekben hajlamosabbá teszi őket a táplálkozással összefüggő DCM-re?
22. Mit kell tennem, ha a kutyámon a DCM tünetei jelentkeznek?
23. Hogyan küldhetnek az állatorvosok és a fogyasztók jelentéseket az FDA-nak?
24. Milyen információkra van szüksége az FDA-nak a jelentésekben?
25. Elküldtem a jelentésemet az FDA-nak. Mikor kapok választ a panaszommal kapcsolatban, és vesznek-e mintát vizsgálatra?
26. Mennyi ideig tart az FDA vizsgálata?

Milyen lehetséges kapcsolatot vizsgál az FDA?

Az FDA vizsgálja a kutyák dilatatív kardiomiopátiája (DCM) és bizonyos olyan állateledeleket fogyasztó kutyák közötti lehetséges étrendi kapcsolatot, amelyek fő összetevőként hüvelyeseket, például borsót vagy lencsét, más hüvelyes magvakat (hüvelyeseket) vagy burgonyát tartalmaznak. A vizsgálatot azt követően kezdtük el, hogy az FDA Állatgyógyászati Központjához (Center for Veterinary Medicine, CVM) számos jelentés érkezett DCM-ről az ilyen tápokat fogyasztó kutyáknál.

A DCM önmagában nem számít ritkának a kutyáknál, de ezek a jelentések szokatlanok, mivel a bejelentett esetek közül sok olyan kutyafajtánál fordult elő, amelyek genetikailag nem jellemzően hajlamosak a betegségre. Ráadásul az esetek többsége olyan étrendet fogyasztott, amely a jelek szerint magas koncentrációban/arányban tartalmazott bizonyos összetevőket, például borsót, csicseriborsót, lencsét és/vagy különböző burgonyafajtákat. Ezek közül néhányat “gabonamentesnek” jelöltek, de a gabonatartalmú étrendek is képviseltették magukat.

Mit tesz az FDA, hogy többet tudjon meg erről a lehetséges kapcsolatról?

Az FDA Állatgyógyászati Központja (CVM) együttműködik az Állatorvosi Laboratóriumi Vizsgálati és Reagálási Hálózattal, amely kormányzati és állatorvosi diagnosztikai laboratóriumok együttműködése, hogy számos lehetőséget megvizsgáljon. Állatorvosaink, takarmányozási szakembereink, epidemiológusaink és patológusaink szakvizsgával rendelkező állatorvosi kardiológusokkal és állatorvosi táplálkozási szakemberekkel dolgoznak együtt, hogy jobban megértsük az esetek klinikai megjelenését és a táplálkozással való lehetséges kapcsolatokat. Az ügynökség az állateledel-gyártókkal is kapcsolatba lépett, hogy többet tudjon meg a termékek összetételéről és bizonyos összetevők koncentrációjáról a vizsgálat előmozdítása érdekében. Ezenkívül elemezzük az állattulajdonosok és állatorvosok által benyújtott esetjelentésekből származó információkat. Továbbra is együtt fogunk működni ezekkel az érdekelt felekkel, hogy segítsük a folyamatban lévő vizsgálatot. További információért lásd: FDA Investigation into Potential Link between Certain Diets and Canine Dilated Cardiomyopathy.

Back to the top

3. Milyen további információk segítenék az FDA vizsgálatát?

Az FDA-t bátorítja mind az állattartók, mind az állatorvosok reakciója a DCM-mel diagnosztizált kutyákkal kapcsolatos információszolgáltatásra. Ahogy tovább mélyülünk abban, hogy milyen szerepet játszhat az étrend ezekben az esetekben, további utakat tervezünk feltárni az összetevők koncentrációjával, biológiai hozzáférhetőségével, beszerzésével és feldolgozásával kapcsolatban, hogy megállapítsuk, vannak-e közös tényezők. Arra bátorítjuk azokat az állateledelgyártó cégeket, amelyek termékeik esetében DCM-ről számoltak be, hogy információkkal segítsék a vizsgálatot, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolhatja egyes összetevők aránya a betegséget.

Mi a kutyák dilatatív kardiomiopátiája (DCM)?

A DCM a kutyák szívizomzatának betegsége, és megnagyobbodott szívet eredményez. Ahogy a szív és kamrái kitágulnak, a szívnek nehezebbé válik a pumpálás, és a szívbillentyűk szivároghatnak, ami folyadékgyülemhez vezethet a mellkasban és a hasban (pangásos szívelégtelenség). Ha időben észlelik, a szívműködés megfelelő állatorvosi kezeléssel és étrendmódosítással javulhat olyan esetekben is, amelyek nem függnek össze a genetikával.

Vissza a tetejére

Miért értesítette az FDA a nyilvánosságot a lehetséges kapcsolatról, ha az ügynökségnek nincsenek végleges válaszai?

Az FDA Állatorvosi Központja (CVM) felelősséget érzett, hogy fényt derítsen egy olyan jelre, amelyről tudomást szereztünk, és arra kérte az állattartókat és állatorvosokat, akik esetleg tudnak kapcsolódó esetekről. A jelentések által szolgáltatott adatok segíteni fogják a vizsgálatot.

Hány esetet jelentettek az FDA-nak?

2014. január 1. és 2019. április 30. között az FDA-hoz 524 esetjelentés érkezett diagnosztizált dilatatív kardiomiopátiáról. Ezen esetek némelyike egynél több, ugyanabból a háztartásból származó állatot érintett. A bejelentett esetekben 560 egyedi kutyánál diagnosztizáltak DCM-et, és ezek közül 119 kutya elpusztult. Egyedi macskák száma 14 volt, amelyek közül 5 elpusztult. Az ügynökség további jelentéseket kapott kutyák szívtüneteiről, azonban a jelentések nem tartalmaztak megerősített DCM diagnózist.

Vissza a tetejére

Milyen márkájú ételek szerepeltek az FDA-nak küldött jelentésekben?

A jelentésekben különböző márkák és készítmények szerepelnek, és néhány jelentés több márkát és/vagy készítményt is megnevezett. Az FDA összeállított egy táblázatot a 2019. április 30-ig benyújtott összes DCM-esetjelentésről. Az FDA-hoz benyújtott jelentésekben leggyakrabban megnevezett márkák (2019. április 30-ig), amelyekről legalább tíz jelentés érkezett, a következők: Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature’s Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature’s Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) és Rachael Ray Nutrish (10). Ezek között gabonamentes és gabonatartalmú tápok is szerepelnek minden formában (kibble, konzerv, nyers, házi készítésű). Úgy tűnik, hogy a közös vonás a hüvelyesek, hüvelyesek (hüvelyesek magvai) és/vagy a burgonya, mint az eledel fő összetevői. Ide tartoznak ezen összetevők fehérje-, keményítő- és rostszármazékai is (pl. fehérje, keményítő vagy rost). Néhány hozzánk beérkezett jelentés arra is utalni látszik, hogy a háziállatok a DCM tüneteinek megjelenése előtt hónapokig vagy évekig nem ettek más ételeket.

8. Felszólította-e az FDA az említett márkák valamelyikét a visszahívásra?

Az FDA még nem határozta meg az említett ételek és a kutyák DCM-je közötti lehetséges kapcsolat jellegét, így nem rendelkezünk olyan végleges információval, amely arra utalna, hogy az ételeket ki kell vonni a forgalomból. Megosztottuk az esetről szóló információkat ezekkel a cégekkel, hogy megalapozott döntéseket hozhassanak termékeik forgalmazásával és összetételével kapcsolatban. Ezt az információt a nyilvánossággal is megosztjuk, de arra biztatjuk az állattartókat, hogy az étrend megváltoztatása előtt működjenek együtt állatorvosukkal, aki konzultálhat egy szakvizsgával rendelkező állatorvosi táplálkozási szakértővel.

Vissza a tetejére

Mi a hüvelyesek? Mik a hüvelyesek?

A hüvelyesek a Fabaceae növénycsaládba tartoznak, és e növények termése vagy magja. A hüvelyesek közé tartozik a borsó, a bab, a lencse, a csicseriborsó, a szójabab és a földimogyoró. A hüvelyesek bizonyos hüvelyes növények száraz, ehető magvai. Ilyen például a szárított bab, a szárított borsó, a csicseriborsó és a lencse. Nem minden hüvelyes növény hüvelyes, de minden hüvelyes növény hüvelyes. A hüvelyeseket/hüvelyeseket emberi és állati táplálék összetevőjeként egyaránt használják, és elterjedt növényi alapú fehérjeforrássá váltak. Sok ilyen összetevő már régóta szerepel a kedvtelésből tartott állatok eledelében. A közelmúltban a hüvelyesek és/vagy hüvelyesek aránya jelentősen megnőtt bizonyos tápokban, köztük sok “gabonamentes” vagy “gabonamentes” címkével ellátott tápban.”

Az FDA szerint ez a lehetséges kapcsolat a rizst tartalmazó tápokra is vonatkozik?

A rizs gabona, nem hüvelyes. A jelenlegi jelentések többnyire a “gabonamentes” címkével ellátott étrendekre vonatkoznak, azonban a rizst (beleértve a barna rizst is) tartalmazó eledelekről kapott kevés számú jelentés nem utal arra, hogy bármilyen kapcsolat lenne a rizst tartalmazó étrendek és a kutyák DCM-je között.

Vissza a tetejére

Az édesburgonya és a vörös burgonya burgonyának minősül?

Igen.

Mit tekint az FDA “fő összetevőnek”?

A “fő összetevőnek” minősülő összetevőkre vonatkozóan hivatalos meghatározás létezik. Általában “fő összetevőnek” tekintjük az élelmiszer összetevőlistájában felsorolt első 10 összetevőt az első vitamin vagy ásványi anyag összetevő előtt.

Az FDA tudja, hogy mi az, ami ezekben az élelmiszerekben kapcsolatban állhat a kutyák DCM-ével?

A jelen pillanatban nem világos, hogy mi az, ami ezekben az étrendekben kapcsolatban állhat a kutyák DCM-ével. A DCM-nek több lehetséges oka is van. A taurinhiány jól dokumentáltan a DCM egyik lehetséges oka, de nem ez az egyetlen oka a DCM-nek. A fő összetevők tápanyagösszetétele vagy a kutyák feldolgozási módja, a fő összetevők beszerzése, feldolgozása, a felhasznált mennyiség vagy más tényezők is szerepet játszhatnak.

Vissza a tetejére

Honnan tudhatom, hogy kedvencem eledele az FDA nyilvános közleményében tárgyalt tápok közé tartozik-e?

Azt javasoljuk, hogy nézze át kedvencének eledele összetevőinek listáját, hogy a fő összetevők között szerepelnek-e hüvelyesek, hüvelyesek és/vagy burgonya. Érdemes áttekinteni az FDA-hoz 2019. április 30-ig benyújtott összes DCM-jelentést tartalmazó összeállítást is, hogy lássa, mit jelentettek az FDA-nak az állattartók és az állatorvosok. Az FDA arra ösztönzi az állattartókat, hogy az étrend megváltoztatása előtt működjenek együtt állatorvosukkal, aki konzultálhat egy szakvizsgával rendelkező állatorvosi táplálkozási szakértővel.

Kell-e kerülni a gabonamentes étrendet?

A hüvelyesek, hüvelyesek vagy burgonya magas szintje a “gabonamentes” címkével ellátott étrendben gyakoribbnak tűnik, de még nem ismert, hogy ezek az összetevők hogyan kapcsolódhatnak a DCM-es esetekhez. Emellett a hüvelyesek/hüvelyesek és a burgonya olyan élelmiszerekben is előfordulhatnak összetevőként, amelyek nem szerepelnek a “gabonamentes” jelölésen. Az étrend megváltoztatását, különösen a DCM-ben szenvedő kutyák esetében, engedéllyel rendelkező állatorvossal konzultálva kell elvégezni.

A gabonamentes étrendet fogyasztó kutyákról szóló jelentések gyakorisága a piaci részesedéssel is összefügghet: ezek a termékek rendkívül népszerűvé váltak az elmúlt néhány évben. Bár lényegesen kevesebb jelentés érkezett olyan kutyákról, akik gabonaféléket tartalmazó étrendet ettek, az FDA-hoz mégis érkezett néhány panasz a gabonaféléket tartalmazó étrenddel kapcsolatban.

Vissza a tetejére

Meg kell változtatnom a kutyám étrendjét?

Előre nem tanácsolunk étrendi változtatásokat kizárólag az eddig összegyűjtött információk alapján. Ha kérdései vagy aggályai vannak kutyája egészségével vagy étrendjével kapcsolatban, azt javasoljuk, hogy forduljon állatorvosához, aki konzultálhat egy szakvizsgázott állatorvosi táplálkozási szakértővel, hogy személyre szabott tanácsot kapjon, amely figyelembe veszi kutyája egyedi igényeit és kórtörténetét.

Melyik a legbiztonságosabb étrend a kutyám számára?

A különböző kutyák táplálkozási igényei számos tényező alapján eltérőek, ezért a táplálkozási tanácsok nem egyformák. Az FDA azt javasolja, hogy kérjen tanácsot állatorvosától, aki konzultálhat egy szakvizsgával rendelkező vagy állatorvosi táplálkozási szakértővel, hogy mit etessen a kutyájának.

Nem szabad elfelejteni, hogy a jelentésekben olyan kutyák is szerepelnek, amelyek gabonamentes és gabonatartalmú eledelt ettek, valamint vegetáriánus vagy vegán készítményeket is tartalmaznak. Emellett a táplálások minden formáját tartalmazzák: a kibble, a konzerv, a nyers és a házi készítésű táplálékokat is. Ezért nem gondoljuk, hogy ezek az esetek egyszerűen azzal magyarázhatók, hogy tartalmaznak-e gabonát vagy sem, illetve a márka vagy a gyártó szerint.

Hogy megfelelő kontextusba helyezzük ezt a kérdést, az Amerikai Állatorvosok Szövetsége becslése szerint az Egyesült Államokban 77 millió háziállatként tartott kutya él. 2019. április 30-ig az FDA-hoz 560 olyan kutyáról érkezett jelentés, amelyeknél DCM-et diagnosztizáltak, és feltételezhetően a táplálkozással hozható összefüggésbe. Kutyák tízmilliói ettek kutyatápot anélkül, hogy DCM alakult volna ki náluk. Ha aggódik a kutyáját jelenleg etető étrend miatt, az FDA azt javasolja, hogy dolgozzon együtt állatorvosával, aki konzultálhat egy szakvizsgával rendelkező állatorvosi táplálkozási szakértővel, hogy meghatározzák a kutya igényeinek legmegfelelőbb étrendet.

Vissza a tetejére

Létezik-e lista azokról a cégekről, amelyek tápjával kapcsolatban nem jelentettek DCM-esetet?

Nem, azon egyszerű okok miatt, hogy az FDA nem rendelkezik a piacon lévő összes táp átfogó listájával, és mert a vizsgálat még nem azonosította a DCM-ről szóló jelentések kiváltó okát.

Az élelmiszerekkel vélhetően összefüggésbe hozható megbetegedések bejelentése egyébként is önkéntes. Az állattartókra és állatorvosokra támaszkodunk a betegségről szóló jelentésekben, valamint az eset dokumentálását segítő klinikai bizonyítékokban. Az emberi egészségügytől eltérően nincs a Centers for Disease Control and Prevention-hez hasonló központosított jelentési rendszer, amely az egészségügyi szakembereken, a fogyasztókon, valamint az állami, helyi és törzsi egészségügyi ügynökségeken keresztül érkező bejelentéseket használja fel.

Az FDA jóváhagyja az állateledeleket a forgalomba hozatal előtt?

Az FDA-nak általában nincs forgalomba hozatal előtti hatásköre az állateledelekre, kivéve az élelmiszer-adalékanyagokat, ami azt jelenti, hogy az állateledelgyártók az FDA felülvizsgálata vagy jóváhagyása nélkül is forgalmazhatnak termékeket, de ezeknek a termékeknek biztonságosnak és megfelelően címkézettnek kell lenniük. Általában az FDA-nak meg kell állapítania, hogy egy élelmiszer potenciális veszélyt jelent az emberi vagy állati egészségre, vagy más módon sérti az alkalmazandó jogszabályokat, mielőtt bármilyen szabályozási vagy végrehajtási intézkedést hozna.

Vissza a tetejére

Végez-e az FDA vizsgálatokat a DCM-esetekkel összefüggésben jelentett élelmiszerek gyártóinál?

Az FDA jelenleg még vizsgálódik. Bár azonosítottunk egy lehetséges kapcsolatot ezen étrendek fogyasztása és a DCM között, további információkra van szükség annak megértéséhez, hogy ezeknél az állatoknál hogyan alakult ki a DCM. Az állateledel-ipar legtöbb ellenőrzésénél az FDA jelenleg a veszélymegelőzési megközelítést alkalmazza, ahogyan azt az FSMA (Food Safety Modernization Act) élelmiszerbiztonsági rendeleteink leírják, és szükség esetén ezt a megközelítést fogjuk alkalmazni.

Mi az, ami a Golden Retrievereket hajlamosabbá teszi az étrenddel összefüggő DCM-re?

Az American Kennel Club szerint a Golden Retriever a második legnépszerűbb kutyafajta az Egyesült Államokban. Egy másik megjegyzés, hogy a Golden Retriever közösség egy ideje már megosztja a közösségi médián keresztül az információkat erről a lehetséges kapcsolatról, és sok, a fajtához kötődő ember jobban tisztában van a problémával (és valószínűleg hajlamosabbak a bejelentésekre).

A Golden Retrieverekről ismert, hogy taurinhiányosak és szívproblémákkal küzdenek, amelyek az FDA szerint nem reprezentatívak a kutyák teljes populációjára nézve.

Vissza a tetejére

Mit tegyek, ha a kutyám a DCM tüneteit észleli?

Ha a kutyája a DCM vagy más szívbetegségek lehetséges jeleit mutatja, beleértve a csökkent energiát, köhögést, légzési nehézségeket és összeesési epizódokat, forduljon állatorvosához. Az állatorvos kérheti Öntől a kutya által fogyasztott összes étel (beleértve a jutalomfalatokat is) alapos étrendi kórtörténetét.

Hogyan küldhetnek bejelentést az állatorvosok és a fogyasztók az FDA-nak?

A CVM arra ösztönzi az állattartókat és az állatorvosi szakembereket, hogy az elektronikus biztonsági jelentési portálon keresztül jelentsék a kutyák DCM-es eseteit, amelyeknél feltételezhetően összefüggés áll fenn az étrenddel.

Milyen információkra van szüksége az FDA-nak a jelentésekben?

A további utasításokat és információkat lásd a “Hogyan jelenthetek be állateledelre vonatkozó panaszt” című fejezetben.

Vissza a tetejére

Elküldtem a jelentésemet az FDA-nak. Mikor kapok választ a panaszommal kapcsolatban, és vesznek-e mintákat vizsgálat céljából?

Az FDA meghatározza, hogy szükség van-e további kapcsolatfelvételre vagy diagnosztikai minták (pl. szövet, vér, ételmaradék) vételére esetleges vizsgálat céljából. Bár az FDA nem feltétlenül válaszol minden egyes benyújtott panaszra, minden egyes bejelentés része lesz annak az ismeretanyagnak, amely segít az FDA tájékoztatásában a helyzetről vagy incidensről.

Mennyi ideig tart az FDA vizsgálata?

Nem lehet tudni, hogy a vizsgálat mennyi ideig fog tartani, de a CVM bízik abban, hogy ahogy egyre több adatot gyűjtünk az esetjelentésekből, jobban megértjük majd ezt a lehetséges összefüggést. Megfigyeléseinket a vizsgálat előrehaladtával továbbra is nyilvánosan közölni fogjuk.

Vissza a tetejére