INVEGA® ha effetti collaterali?
Con INVEGA® si possono verificare alcuni effetti collaterali. Non tutte le persone sperimentano gli stessi effetti collaterali.
Gli effetti collaterali più comuni osservati negli studi clinici per il trattamento del disturbo schizoaffettivo sono stati: movimenti muscolari anormali (inclusi tremore, rimescolamento, movimenti involontari incontrollati e movimenti anomali degli occhi), bruciore di stomaco, costipazione, sonnolenza, aumento di peso e mal di gola.
Questa non è una lista completa di tutti i possibili effetti collaterali. Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione. Chieda al suo medico o al suo team di trattamento se ha delle domande, se sta prendendo INVEGA® e pensa di avere degli effetti collaterali o pensa di non stare migliorando, o se vuole maggiori informazioni.
Dica al suo medico se sta assumendo farmaci da prescrizione, farmaci da banco, o integratori a base di erbe o dietetici. Il medico le dirà se ci sono problemi con l’assunzione di INVEGA® con i suoi medicinali.
Domande comuni sulla sicurezza di INVEGA®
Invece INVEGA® mi farà sentire assonnato?
L’esperienza di ogni persona con INVEGA® è diversa. INVEGA® può far sentire alcune persone stordite, assonnate o meno vigili. Fino a quando non si sa come si sta andando a rispondere a INVEGA ®, essere attenti a guidare una macchina, operare macchinari, o fare cose che richiedono di essere vigili.
Will INVEGA ® mi fanno aumentare di peso?
Ognuno risponde in modo diverso alla medicina, ma l’aumento di peso è stato segnalato in pazienti che prendono antipsicotici atipici. Lei e il suo medico dovreste monitorare l’aumento di peso durante il trattamento. Si assicuri di parlare con il suo medico se è preoccupato per l’aumento di peso.
Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, legga le INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA per INVEGA®.
Quali altre informazioni sulla sicurezza devo sapere su INVEGA®?
INVEGA® (paliperidone) è usato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti e per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti (12-17 anni).
INVEGA® non è approvato per il trattamento della psicosi legata alla demenza nei pazienti anziani. I pazienti anziani a cui sono stati somministrati antipsicotici orali come INVEGA® negli studi clinici per la psicosi causata dalla demenza (problemi di memoria) hanno avuto un rischio maggiore di morte.
La sindrome neurolettica maligna (NMS) è un effetto collaterale raro ma grave che potrebbe essere fatale ed è stato riportato con INVEGA® e farmaci simili. Chiamate subito il vostro medico se sviluppate sintomi come febbre alta, muscoli rigidi, tremore, confusione, sudorazione più del solito, aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna, o dolore o debolezza muscolare. Il trattamento deve essere interrotto se è in trattamento per la NMS.
La discinesia tardiva (TD) è un effetto collaterale raro ma grave e talvolta permanente riportato con INVEGA® e farmaci simili. Chiami subito il suo medico se inizia a sviluppare contrazioni o movimenti a scatti che non riesce a controllare nel viso, nella lingua o in altre parti del corpo. Si ritiene che il rischio di sviluppare la TD e la possibilità che diventi permanente aumenti con la durata della terapia e la dose totale ricevuta. Questa condizione può svilupparsi anche dopo un breve periodo di trattamento a basse dosi, ma questo è meno comune. Non esiste un trattamento noto per il TD, ma può scomparire parzialmente o completamente se il medicinale viene interrotto.
Un rischio di INVEGA® è che può cambiare il ritmo cardiaco. Questo effetto è potenzialmente grave. Dovrebbe parlare con il suo medico di qualsiasi problema cardiaco attuale o passato. Poiché questi problemi potrebbero significare che lei ha un’anomalia del ritmo cardiaco, contatti il suo medico IMMEDIATAMENTE se si sente svenire o sente un cambiamento nel modo in cui il suo cuore batte (palpitazioni).
I farmaci antipsicotici atipici sono stati associati a cambiamenti metabolici che possono aumentare i rischi cardiovascolari/cerebrovascolari. Questi cambiamenti possono includere:
- Glicemia alta e diabete sono stati riportati con INVEGA® e farmaci simili. Se lei ha già il diabete o ha fattori di rischio come il sovrappeso o una storia familiare di diabete, il test della glicemia deve essere fatto all’inizio e durante il trattamento. Le complicazioni del diabete possono essere gravi e persino pericolose per la vita. Chiamate il vostro medico se sviluppate segni di glicemia alta o diabete, come avere sempre sete, dover urinare o “passare l’urina” più spesso del solito, o sentirsi deboli o affamati.
- Sono stati notati cambiamenti nel colesterolo e nei trigliceridi nei pazienti che prendono antipsicotici atipici. Controllare con il medico durante il trattamento.
- L’aumento di peso è stato segnalato in pazienti che prendono antipsicotici atipici. Monitorare l’aumento di peso durante il trattamento. Per i pazienti adolescenti (12-17 anni di età) l’aumento di peso deve essere valutato rispetto a quello previsto con la normale crescita.
Le persone con restringimento o blocco del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco o intestino tenue o crasso) devono parlare con il loro operatore sanitario prima di prendere INVEGA®.
Alcune persone possono sentirsi svenire, avere vertigini o possono svenire quando si alzano o si siedono improvvisamente. Faccia attenzione a non alzarsi troppo rapidamente. Può aiutare se si alza lentamente e si siede sul bordo del letto o della sedia per qualche minuto prima di alzarsi. Questi sintomi possono diminuire o scomparire dopo che il suo corpo si è abituato al farmaco.
INVEGA® e farmaci simili sono stati associati a riduzioni del numero di globuli bianchi nel sangue in circolazione. Se ha una storia di bassa conta dei globuli bianchi o ha febbre o infezioni inspiegabili, contatti subito il suo medico.
INVEGA® e farmaci simili possono aumentare i livelli ematici di un ormone chiamato prolattina, e i livelli ematici di prolattina rimangono alti con l’uso continuato. Questo può provocare alcuni effetti collaterali, compresi mancati periodi mestruali, perdita di latte dal seno, sviluppo del seno negli uomini o problemi di erezione.
Se ha un’erezione prolungata o dolorosa che dura più di 4 ore, cerchi immediatamente aiuto medico per evitare danni a lungo termine.
INVEGA® deve essere usato con cautela nelle persone con disturbi convulsivi, che hanno avuto convulsioni in passato o che hanno condizioni che aumentano il rischio di convulsioni.
Chiamate subito il vostro medico se cominciate a pensare al suicidio o a volervi fare del male.
INVEGA® può far sentire alcune persone stordite, assonnate o meno vigili. Finché non sa come reagirà a INVEGA®, stia attento a guidare la macchina, a manovrare macchine o a fare cose che richiedono la sua attenzione.
Questo medicinale può renderla più sensibile al calore. Potrebbe avere difficoltà a rinfrescarsi o avere più probabilità di disidratarsi. Faccia attenzione quando fa esercizio o passa il tempo facendo cose che la fanno riscaldare.
INVEGA® deve essere inghiottito intero. Le compresse non devono essere masticate, divise o schiacciate. Non si preoccupi se vede qualcosa che assomiglia a una compressa nelle sue feci. Questo è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il farmaco è stato rilasciato.
Non beva alcolici mentre sta prendendo INVEGA®.
Gli effetti collaterali più comuni che si sono verificati con INVEGA® nel trattamento della schizofrenia negli adulti sono stati: movimenti muscolari anormali (tra cui tremore , rimescolamento, movimenti involontari incontrollati e movimenti anormali degli occhi) e battito cardiaco veloce, e negli adolescenti sono stati: sonnolenza, movimenti muscolari anormali (tra cui irrequietezza, tremore, contrazioni muscolari involontarie, muscoli rigidi che rendono i movimenti a scatti), battito cardiaco veloce, ansia (nervosismo), e nel trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti erano: movimenti muscolari anormali (tra cui tremore , rimescolamento, movimenti involontari incontrollati, e movimenti anomali degli occhi), sonnolenza, bruciore di stomaco, costipazione, aumento di peso, e mal di gola.
Questa non è una lista completa di tutti i possibili effetti collaterali. Chieda al suo medico o al suo team di trattamento se ha delle domande o vuole maggiori informazioni.
Se ha delle domande su INVEGA® o sulla sua terapia, ne parli con il suo medico.
Si consiglia di segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci su prescrizione. Visiti www.fda.gov/medwatch, o chiami 1-800-FDA-1088.